- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03507764
Ocena stanowiska pracy na bieżni w Centrum Dyspozycji Ratunkowej (Marche_15)
Ocena stanowiska pracy na bieżni w Centrum Dyspozycji Ratunkowej. Randomizowana kontrolowana próba.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zapewnienie stacji roboczej na bieżni w centrum dyspozytorskim ratownictwa medycznego (EMS) zwiększa liczbę kroków, które uczestnicy wykonują codziennie w ciągu 6 miesięcy w porównaniu ze zwykłymi warunkami pracy.
Badacze postawili hipotezę, że wyposażenie stanowiska pracy na bieżni z wolnym marszem może zwiększyć liczbę codziennych kroków i zmniejszyć liczbę dni urlopu, dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego bez obniżania jakości wysyłki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedzący tryb życia, mierzony dziennym czasem spędzanym w pozycji siedzącej, jest czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, przewlekłych patologii (nowotwory, bóle mięśniowo-szkieletowe) oraz śmiertelności.
Pracownicy, którzy pozostają w pozycji siedzącej od 8 do 11 godzin dziennie, mają zwiększone ryzyko śmierci w ciągu 3 lat (15%). Wzrost ten sięga 40% przez ponad 11 godzin dziennie.
Przywrócenie codziennej umiarkowanej aktywności fizycznej z 60 do 75 minut mogłoby pozwolić na wyeliminowanie tego zwiększonego ryzyka.
Interwencje w miejscu pracy mające na celu ograniczenie siedzenia wiążą się z korzyściami metabolicznymi, ale także z redukcją problemów mięśniowo-szkieletowych i zmęczenia.
Rolą dyspozytorów jest zainicjowanie dokumentacji medycznej poprzez określenie ciężkości wezwania oraz podjęcie szybkiej i adekwatnej decyzji.
Siedzą za biurkami od 8 do 11 godzin w ruchliwym i stresującym środowisku.
Wielu dyspozytorów skarży się na dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego i przyrost masy ciała. Wewnętrzne badanie przeprowadzone w latach 2012-2016 wykazało wzrost długotrwałego bólu, drażliwości i zaburzeń snu. Ogółem 65% respondentów stwierdziło, że są zmęczeni w pracy i mają mniejszą empatię.
Oceniono wykorzystanie stanowisk pracy z bieżniami wolnoobrotowymi w celu umożliwienia aktywności fizycznej w pracy.
W niedawnym przeglądzie stwierdzono, że ich stosowanie ogranicza czas spędzany przez pracowników w pozycji siedzącej, stres i poprawia wydatek energetyczny, a także różne parametry biologiczne i fizyczne (utrata masy ciała, oznaczanie lipidów, glikemia). Badanie to nie wykazało żadnych zmian w wydajności w pracy.
Badacze zakładają, że ustalenie pozycji pozwalającej na powolny spacer podczas rozmowy dyspozytorskiej zwiększyłoby liczbę kroków wykonywanych codziennie przez dyspozytorów oraz zmniejszyłoby liczbę dni urlopów i dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, nie wpływając negatywnie na jakość odbierania wezwań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- University Hospital Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dyspozytorzy pracujący w Ratownictwie Medycznym
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Niezdolność do chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas randomizowanej fazy badania (6 miesięcy) badani będą wykonywać swoje zwykłe czynności bez dostępu do stanowiska pracy na bieżni w centrum dyspozytorskim. Po sześciu miesiącach wszyscy uczestnicy będą nadal oceniani ze swobodnym dostępem do stanowiska pracy na bieżni w miejscu pracy. |
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas fazy badania losowego badani będą mieli otwarty dostęp do stanowiska pracy na bieżni ze wskazaniem do korzystania z niej przez co najmniej jedną godzinę (ciągłą lub podzieloną na części) w dni robocze. Po sześciu miesiącach wszyscy uczestnicy będą nadal oceniani ze swobodnym dostępem do stanowiska pracy na bieżni. |
Podczas fazy badania losowego udostępnienie stanowiska pracy na bieżni z zaleceniem używania go przez co najmniej jedną godzinę (ciągłą lub dzieloną) podczas każdej zmiany roboczej. Po sześciu miesiącach wszyscy badani będą korzystać z bieżni bez ograniczeń i warunków. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica liczby kroków w miesiącach 0 i 6
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
|
Liczba dziennych kroków mierzona aktymetrycznie (w tym wszystkie czynności związane z chodzeniem mierzone w ciągu dnia). Pomiary zostaną wykonane za pomocą aktymetrii w ciągu jednego tygodnia przed randomizacją i po 6 miesiącach |
0 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena jakości życia za pomocą zatwierdzonej oceny Skróconej Ankiety Zdrowia SF-36
|
0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena lęku i depresji
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena depresji lękowej za pomocą zatwierdzonej szpitalnej skali lęku i depresji. Ten kwestionariusz pomaga lekarzowi dowiedzieć się, jak czuje się pacjent. |
0, 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Ocena ciśnienia krwi co miesiąc
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Ocena tętna co miesiąc
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Ocena wagi co miesiąc
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Ocena schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena za pomocą zatwierdzonego standardowego kwestionariusza nordyckiego
|
0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena nieobecności w pracy
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Liczba dni roboczych niezrealizowanych w ciągu miesiąca
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Ocena wydajności pracy
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena w skali Likerta (skala 7-punktowa) Poziom wykonania - 7 pkt 0 - W ogóle nie sprawny
|
0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena za pomocą Utrecht Work Engagement Scale (skala 7-punktowa). Poziom satysfakcji - 7 pkt 0 - Całkowicie niezadowolony
|
0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena za pomocą ankiety Pittsburgh Quality Index
|
0, 6 i 12 miesięcy
|
Ocena spożycia tytoniu
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Średnia paczek papierosów wypalonych w tygodniu poprzedzającym ocenę.
Ocena ta oparta jest na deklarowanym i ilościowym zużyciu.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Ocena jakości odbierania połączeń
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Połączenia są oceniane według następujących kryteriów:
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Okres spacerów w ciągu dnia roboczego
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Ocena czasu marszu na bieżni za pomocą zintegrowanego oprogramowania
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Marche pour le 15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystanie stacji roboczej na bieżni w pracy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone