- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03507764
Futópad munkaállomás értékelése sürgősségi diszpécser központban (Marche_15)
Futópad munkaállomás értékelése sürgősségi diszpécser központban. Véletlenszerű, kontrollált próba.
A tanulmány fő célja annak meghatározása, hogy a futópad munkaállomás biztosítása egy sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) diszpécserközpontjában növeli-e a résztvevők napi 6 hónapon belüli lépéseinek számát a szokásos munkakörülményekhez képest.
A kutatók azt feltételezték, hogy a lassú gyaloglással járó futópados munkaállomás biztosítása növelheti a napi lépések számát és csökkentheti a szabadságolási napokat, valamint a mozgásszervi betegségeket anélkül, hogy a kiszállítás minősége romlana.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ülőmunka a napi ülve töltött idővel mérve kardiovaszkuláris kockázati tényező, krónikus patológiák (rák, mozgásszervi fájdalmak) és halálozás.
Azoknál a munkavállalóknál, akik napi 8-11 órát ülnek, 3 éven belül megnő a halálozás kockázata (15%). Ez a növekedés napi több mint 11 órán keresztül eléri a 40%-ot.
A napi mérsékelt fizikai aktivitás 60 percről 75 percre való visszaállítása lehetővé tenné ennek a megnövekedett kockázatnak a kiküszöbölését.
Az ülést korlátozó munkahelyi beavatkozások anyagcsere-előnyökkel járnak, de a mozgásszervi problémák és a fáradtság csökkenésével is járnak.
A diszpécserek feladata, hogy a hívás súlyosságának meghatározásával kezdeményezzék a kórlap felvételét, és gyors és megfelelő döntést hozzanak.
Nyolctól 11 óráig az asztaluk mögött ülnek, forgalmas és stresszes környezetben.
Sok diszpécser panaszkodik mozgásszervi betegségekre és súlygyarapodásra. Egy 2012 és 2016 között végzett belső vizsgálat a hosszú távú fájdalom, ingerlékenység és alvászavarok növekedését mutatta ki. Összességében a válaszadók 65%-a számolt be arról, hogy fáradt a munkahelyén, és kevésbé volt empátiával.
Az alacsony sebességű futópadokkal felszerelt munkaállomások használatát úgy értékelték, hogy lehetővé tegyék a munkahelyi fizikai aktivitást.
Egy közelmúltban készült felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy használatuk csökkentette az alkalmazottak ülve töltött idejét, a stresszt és javította az energiafelhasználást, valamint a különböző biológiai és fizikai paramétereket (fogyás, lipidmeghatározás, vércukorszint). Ez a tanulmány nem tárt fel semmilyen változást a munkahelyi teljesítményben.
A nyomozók abból indulnak ki, hogy a diszpécserek során a lassú járást lehetővé tévő pozíció kialakítása növelné a diszpécserek napi lépéseinek számát, csökkentené a szabadságolási napok számát és a mozgásszervi megbetegedések számát anélkül, hogy a hívásfelvétel minősége romlana.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- University Hospital Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi ellátásban dolgozó diszpécserek
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Képtelenség járni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A randomizált vizsgálati szakaszban (6 hónap) az alanyok szokásos tevékenységüket anélkül végzik, hogy hozzáférnének a diszpécserközpontban található futópad munkaállomáshoz. Hat hónap elteltével továbbra is minden tantárgyat értékelnek, és ingyenesen hozzáférnek a munkahelyi futópad munkaállomáshoz. |
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A randomizált vizsgálati szakaszban az alanyok szabadon hozzáférhetnek a futópad munkaállomáshoz munkanapokon legalább egy órán keresztül (folyamatosan vagy osztottan). Hat hónap elteltével továbbra is minden alany értékelhető, ingyenes hozzáféréssel a futópad munkaállomáshoz. |
A véletlen besorolásos vizsgálati szakaszban a futópad munkaállomás biztosítása azzal a javaslattal, hogy minden műszakban legalább egy órát (folyamatos vagy osztott) használjon. Hat hónap elteltével minden alany korlátozás és feltételek nélkül fogja használni a futópadot. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lépések számának különbsége 0 és 6 hónapban
Időkeret: 0 és 6 hónap
|
A napi lépések száma aktimetriával mérve (beleértve az egy nap alatt mért összes gyaloglási tevékenységet). A méréseket aktimetriával a véletlen besorolás előtt egy héttel és 6 hónap múlva végezzük |
0 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az életminőség értékelése
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
Az életminőség felmérése az SF-36 validált Short Form Health Survey értékeléssel
|
0, 6 és 12 hónap
|
A szorongás és a depresszió értékelése
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
A szorongásos depresszió értékelése a validált kórházi szorongás és depresszió pontszámmal. Ez a kérdőív segít orvosának tudni, hogyan érzi magát a beteg. |
0, 6 és 12 hónap
|
Vérnyomás változás
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
Vérnyomásmérés havonta
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
A pulzusszám változása
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
A pulzusszám mérése minden hónapban
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
Súlyváltozás
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
Súlyfelmérés minden hónapban
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
A mozgásszervi betegségek felmérése
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
Értékelés a validált szabványosított skandináv kérdőívvel
|
0, 6 és 12 hónap
|
A munkahelyen való elmulasztás értékelése
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
A hónap során nem realizált munkanapok száma
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
Munkaköri teljesítmény értékelése
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
Értékelés a Likert-skálával (7 pontos skála) Teljesítményszint - 7 pont 0 - Egyáltalán nem teljesítő
|
0, 6 és 12 hónap
|
Munkaelégedettség értékelése
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
Értékelés az Utrecht Work Engagement Skálával (7 pontos skála). Elégedettségi szint - 7 pont 0 - Teljesen elégedetlen
|
0, 6 és 12 hónap
|
Az alvás minőségének felmérése
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
Értékelés a Pittsburgh Quality Index felméréssel
|
0, 6 és 12 hónap
|
A dohányfogyasztás értékelése
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
Az értékelés előtti héten elszívott dobozok átlagos száma.
Ez az értékelés deklarált és mennyiségi fogyasztáson alapul.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
Felvételi hívások minőségének értékelése
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
A felhívások értékelése a következő kritériumok szerint történik:
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
Séta időszak egy munkanapon belül
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
A futópadon eltöltött sétaidő értékelése az integrált szoftverrel
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Marche pour le 15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A futópad munkaállomás használata munkahelyen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric Clinic...ToborzásNem öngyilkos önsérülés | Önkárosító | Személyiségzavar, határvonal | Különbség, egyéni | Epigenetikai rendellenesség | Változás; SzellemiSzlovénia