- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03507764
Evaluación de una estación de trabajo de caminadora en un centro de despacho de emergencia (Marche_15)
Evaluación de una Estación de Trabajo en Treadmill en un Centro de Despacho de Emergencias. Un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo principal de este estudio es determinar si la provisión de una estación de trabajo en cinta rodante en un centro de despacho de servicios médicos de emergencia (SEM) aumenta el número de pasos que los participantes realizan diariamente dentro de los 6 meses en comparación con las condiciones habituales de trabajo.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la provisión de una estación de trabajo en cinta rodante con marcha lenta podría aumentar el número de pasos diarios y disminuir los días de baja, los trastornos musculoesqueléticos sin disminuir la calidad del despacho.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sedentarismo, medido por el tiempo diario de permanencia sentado, es un factor de riesgo cardiovascular, de patologías crónicas (cáncer, dolores musculoesqueléticos) y de mortalidad.
Los empleados que permanecen sentados de 8 a 11 horas diarias tienen mayor riesgo de muerte a los 3 años (15%). Este aumento alcanza el 40% durante más de 11 horas al día.
El restablecimiento de una actividad física moderada diaria de 60 a 75 minutos podría permitir eliminar este aumento del riesgo.
Las intervenciones en el lugar de trabajo para limitar la sedestación se asocian con un beneficio metabólico, pero también con una reducción de los problemas musculoesqueléticos y la fatiga.
El papel de los despachadores es iniciar el registro médico determinando la gravedad de la llamada y tomar una decisión rápida y adecuada.
Están sentados detrás de sus escritorios de 8 a 11 horas en un ambiente ajetreado y estresante.
Muchos despachadores se quejan de trastornos musculoesqueléticos y aumento de peso. Un estudio interno realizado entre 2012 y 2016 mostró un aumento del dolor, la irritabilidad y los trastornos del sueño a largo plazo. En general, el 65% de los encuestados informaron que estaban cansados en el trabajo y tenían menos empatía.
Se evaluó el uso de estaciones de trabajo con cintas rodantes de baja velocidad para permitir la actividad física en el trabajo.
Una revisión reciente concluyó que su uso reducía el tiempo que los empleados pasaban sentados, el estrés y mejoraba el gasto energético, así como diferentes parámetros biológicos y físicos (pérdida de peso, determinación de lípidos, glucemia). Este estudio no reveló alteraciones en el desempeño en el trabajo.
Los investigadores asumen que el establecimiento de una posición que permita caminar lentamente durante la llamada de despacho aumentaría la cantidad de pasos que realizan los despachadores diariamente y reduciría la cantidad de días de licencia y los trastornos musculoesqueléticos, sin afectar la calidad de la atención de llamadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Grenoble, Francia
- University Hospital Grenoble
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Despachadores que trabajan en el Servicio Médico de Emergencia
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- incapacidad para caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Durante la fase de estudio aleatorizado (6 meses), los sujetos realizarán su actividad habitual sin acceso a la estación de trabajo de la caminadora en el centro de despacho. Después de seis meses, todos los sujetos seguirán siendo evaluados con libre acceso a la estación de trabajo de la cinta de correr en el lugar de trabajo. |
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Experimental: Grupo experimental
Durante la fase de estudio aleatorizado, los sujetos tendrán libre acceso a la estación de trabajo de la cinta rodante con la indicación de utilizarla durante al menos una hora (continua o dividida) en días laborables. Después de seis meses, todos los sujetos seguirán siendo evaluados con libre acceso a la estación de trabajo de la caminadora. |
Durante la fase de estudio aleatorizado, provisión de la estación de trabajo de la cinta rodante con la recomendación de utilizarla durante al menos una hora (continua o partida) durante cada uno de los turnos de trabajo. Después de seis meses, todos los sujetos utilizarán la cinta rodante sin restricciones ni condiciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia del número de pasos a los 0 y 6 meses
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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Número de pasos diarios medidos por actimetría (incluidas todas las actividades de caminata medidas durante un día). Las mediciones se realizarán con actimetría durante una semana antes de la aleatorización y a los 6 meses |
0 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Calidad de vida
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Evaluación de la calidad de vida con la evaluación de la Encuesta de salud de forma corta validada SF-36
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0, 6 y 12 meses
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Evaluación de Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Evaluación de la ansiedad depresión con el Hospital Anxiety and Depression Score validado. Este cuestionario ayuda a su médico a saber cómo se siente el paciente. |
0, 6 y 12 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Evaluación de la presión arterial cada mes.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Evaluación de la frecuencia cardíaca cada mes.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Evaluación de peso cada mes.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Evaluación de los trastornos musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Evaluación con el Cuestionario Nórdico Estandarizado validado
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0, 6 y 12 meses
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Evaluación de la inasistencia al trabajo
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Número de jornadas no realizadas en el mes
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Evaluación del desempeño laboral
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Evaluación con la escala de Likert (escala de 7 puntos) Nivel de desempeño - 7 punto 0 - Nada de desempeño
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0, 6 y 12 meses
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Evaluación de la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Evaluación con la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (escala de 7 puntos). Nivel de Satisfacción - 7 punto 0 - Totalmente insatisfecho
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0, 6 y 12 meses
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Evaluación de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Evaluación con la encuesta del índice de calidad de Pittsburgh
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0, 6 y 12 meses
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Evaluación del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Media de paquetes de cigarrillos fumados durante la semana anterior a la evaluación.
Esta evaluación se basa en un consumo declarado y cuantitativo.
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Evaluación de la calidad de las llamadas de recogida
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Las llamadas se evalúan de acuerdo con los siguientes criterios:
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Período de caminata durante un día laboral
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Evaluación del tiempo de marcha en la cinta de correr con el software integrado
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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