- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03507764
Оценка рабочей станции беговой дорожки в аварийно-диспетчерском центре (Marche_15)
Оценка рабочей станции беговой дорожки в диспетчерском центре экстренной помощи. Рандомизированное контролируемое исследование.
Основная цель этого исследования - определить, увеличивает ли наличие беговой дорожки в диспетчерском центре скорой медицинской помощи (EMS) количество шагов, которые участники делают ежедневно в течение 6 месяцев, по сравнению с обычными условиями работы.
Исследователи выдвинули гипотезу, что предоставление беговой дорожки с функцией медленной ходьбы могло бы увеличить количество ежедневных шагов и уменьшить дни отпуска, нарушения опорно-двигательного аппарата без снижения качества диспетчеризации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сидячий образ жизни, измеряемый ежедневной продолжительностью пребывания в сидячем положении, является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, хронических патологий (рак, мышечно-скелетные боли) и смертности.
Работники, которые остаются сидячими от 8 до 11 часов в день, имеют повышенный риск смерти в течение 3 лет (15%). Это увеличение достигает 40% для более чем 11 часов в день.
Восстановление ежедневной умеренной физической активности с 60 до 75 минут могло бы позволить устранить этот повышенный риск.
Вмешательства на рабочем месте, направленные на ограничение сидения, связаны с улучшением обмена веществ, а также с уменьшением проблем с опорно-двигательным аппаратом и усталостью.
Роль диспетчеров заключается в том, чтобы инициировать медицинскую карту, определив серьезность вызова и принять быстрое и адекватное решение.
Они сидят за своими столами с 8 до 11 часов в напряженной и напряженной обстановке.
Многие диспетчеры жалуются на проблемы с опорно-двигательным аппаратом и набор веса. Внутреннее исследование, проведенное в период с 2012 по 2016 год, показало увеличение длительной боли, раздражительности и нарушений сна. В целом 65% респондентов сообщили, что они устают на работе и испытывают меньше сочувствия.
Было оценено использование рабочих мест с низкоскоростными беговыми дорожками для обеспечения физической активности на работе.
В недавнем обзоре сделан вывод о том, что их использование сокращает время, которое сотрудники проводят в сидячем положении, стресс и улучшает расход энергии, а также различные биологические и физические параметры (потеря веса, определение уровня липидов, гликемия). Это исследование не выявило каких-либо изменений в производительности труда.
Исследователи предполагают, что установление положения, позволяющего медленно ходить во время диспетчерского вызова, увеличило бы количество шагов, совершаемых диспетчерами ежедневно, и уменьшило бы количество дней отпуска и нарушений опорно-двигательного аппарата, не ухудшив качество приема вызовов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- University Hospital Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диспетчеры службы экстренной медицинской помощи
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Неспособность ходить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
На этапе рандомизированного исследования (6 месяцев) испытуемые будут выполнять свою обычную деятельность без доступа к рабочей станции беговой дорожки в диспетчерском центре. Через шесть месяцев все предметы будут продолжать оцениваться со свободным доступом к рабочей станции беговой дорожки на рабочем месте. |
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
На этапе рандомизированного исследования испытуемые будут иметь открытый доступ к рабочей станции беговой дорожки с указанием использовать ее в течение как минимум одного часа (непрерывно или в разбивке) в рабочие дни. Через шесть месяцев все предметы будут продолжать оцениваться с бесплатным доступом к рабочей станции беговой дорожки. |
На этапе рандомизированного исследования предоставление рабочей станции беговой дорожки с рекомендацией использовать ее не менее одного часа (непрерывно или в разбивке) в течение каждой рабочей смены. Через шесть месяцев все испытуемые будут использовать беговую дорожку без ограничений и условий. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница количества шагов в 0 и 6 месяцев
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
|
Количество ежедневных шагов, измеренных с помощью актиметрии (включая все действия по ходьбе, измеренные в течение дня). Измерения будут проводиться с помощью актиметрии в течение одной недели до рандомизации и через 6 месяцев. |
0 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка качества жизни с помощью утвержденной краткой оценки состояния здоровья SF-36
|
0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка тревоги и депрессии
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка тревожной депрессии с помощью утвержденной госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Эта анкета поможет вашему врачу узнать, как пациент себя чувствует. |
0, 6 и 12 месяцев
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Оценка артериального давления каждый месяц
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Оценка пульса каждый месяц
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Изменение веса
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Оценка веса каждый месяц
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Оценка заболеваний опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка с помощью утвержденного стандартизированного скандинавского вопросника
|
0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка неявки на работу
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Количество рабочих дней, не реализованных в течение месяца
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Оценка эффективности работы
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка по шкале Лайкерта (7-балльная шкала) Уровень успеваемости - 7 баллов 0 - Совсем не успеваю
|
0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка удовлетворенности работой
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка по Утрехтской шкале вовлеченности в работу (7-балльная шкала). Уровень удовлетворенности - 7 баллов 0 - Полностью не удовлетворен
|
0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка с помощью опроса Pittsburgh Quality Index
|
0, 6 и 12 месяцев
|
Оценка потребления табака
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Среднее количество выкуренных пачек сигарет за неделю до оценки.
Эта оценка основана на заявленном и количественном потреблении.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Оценка качества перехвата звонков
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Звонки оцениваются по следующим критериям:
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Прогулочный период в течение рабочего дня
Временное ограничение: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Оценка времени ходьбы на беговой дорожке с помощью встроенного программного обеспечения
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Marche pour le 15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .