- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03507764
Evaluering af en løbebåndsarbejdsstation i et nødudsendelsescenter (Marche_15)
Evaluering af en løbebåndsarbejdsstation i et nødudsendelsescenter. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilvejebringelsen af en løbebåndsarbejdsstation i et akutmedicinsk servicecenter (EMS) øger antallet af skridt, som deltagerne foretager dagligt inden for 6 måneder sammenlignet med de sædvanlige arbejdsforhold.
Efterforskerne antog, at tilvejebringelsen af en løbebåndsarbejdsstation med langsom gang kunne øge antallet af daglige skridt og reducere orlovsdage, muskel- og skeletlidelser uden at forringe afsendelseskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stillesiddendehed, målt ved den daglige varighed af siddende tid, er en kardiovaskulær risikofaktor, kroniske patologier (kræft, muskuloskeletale smerter) og dødelighed.
De medarbejdere, der bliver siddende fra 8 til 11 timer om dagen, har en øget risiko for død inden for 3 år (15%). Denne stigning når op på 40 % i mere end 11 timer om dagen.
Genoprettelse af en daglig moderat fysisk aktivitet fra 60 til 75 minutter kunne gøre det muligt at eliminere denne øgede risiko.
Indgreb på arbejdspladsen for at begrænse siddepladsen er forbundet med en metabolisk fordel, men også med en reduktion af muskel- og skeletproblemer og træthed.
Dispatchernes rolle er at starte journalen ved at bestemme alvorligheden af opkaldet og træffe hurtige og passende beslutninger.
De sidder bag deres skriveborde fra 8 til 11 timer i et travlt og stressende miljø.
Mange koordinatorer klager over muskel- og knoglelidelser og vægtøgning. En intern undersøgelse udført mellem 2012 og 2016 viste en stigning i langvarige smerter, irritabilitet og søvnforstyrrelser. Samlet set rapporterede 65 % af de adspurgte, at de var trætte på arbejdet og havde mindre empati.
Brugen af arbejdsstationer med lavhastighedsløbebånd blev vurderet til at tillade fysisk aktivitet på arbejdet.
En nylig gennemgang konkluderede, at deres brug reducerede den tid, medarbejderne brugte siddende, stress og forbedrede energiforbruget samt forskellige biologiske og fysiske parametre (vægttab, lipidbestemmelse, glykæmi). Denne undersøgelse afslørede ingen ændringer i præstation på arbejdet.
Efterforskerne antager, at etableringen af en position, der tillader langsom gang under afsendelsesopkald, vil øge antallet af skridt, som koordinatorerne tager på daglig basis, og reducere antallet af orlovsdage og muskel- og skeletlidelser uden at forringe kvaliteten af besvarelsen af opkald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dispatchere, der arbejder i akutlægetjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Manglende evne til at gå
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Under den randomiserede undersøgelsesfase (6 måneder) vil forsøgspersonerne udføre deres sædvanlige aktivitet uden adgang til løbebåndets arbejdsstation i ekspeditionscentret. Efter seks måneder vil alle forsøgspersoner fortsat blive vurderet med fri adgang til løbebåndsarbejdspladsen på arbejdspladsen. |
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Under den randomiserede undersøgelsesfase vil forsøgspersonerne have fri adgang til løbebåndets arbejdsstation med indikation af at bruge den i mindst en time (kontinuerlig eller delt) på arbejdsdage. Efter seks måneder vil alle forsøgspersoner fortsat blive vurderet med fri adgang til løbebåndets arbejdsstation. |
Under den randomiserede undersøgelsesfase, tilvejebringelse af løbebåndsarbejdsstationen med anbefaling om at bruge den i mindst en time (kontinuerlig eller delt) under hvert af arbejdsskiftene. Efter seks måneder vil alle forsøgspersoner bruge løbebånd uden begrænsninger eller betingelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i antal trin ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Antal daglige skridt målt ved aktimetri (inklusive alle gangaktiviteter målt over en dag). Målinger vil blive udført med aktimetri i løbet af en uge før randomiseringen og efter 6 måneder |
0 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering af livskvalitet med den validerede Short Form Health Survey vurdering SF-36
|
0, 6 og 12 måneder
|
|
Evaluering af angst og depression
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering af angstdepression med den validerede Hospital Anxiety and Depression Score. Dette spørgeskema hjælper din læge med at vide, hvordan patienten har det. |
0, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Vurdering af blodtryk hver måned
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Vurdering af puls hver måned
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Vurdering af vægt hver måned
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
|
Vurdering af muskel- og skeletlidelser
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering med det validerede standardiserede nordiske spørgeskema
|
0, 6 og 12 måneder
|
|
Evaluering af manglende fremmøde på arbejdet
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Antal arbejdsdage, der ikke er realiseret i løbet af måneden
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
|
Jobpræstationsevaluering
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering med Likert-skalaen (7-trins-skala) Præstationsniveau - 7 point 0 - Slet ikke performant
|
0, 6 og 12 måneder
|
|
Evaluering af arbejdsglæde
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering med Utrecht Work Engagement Scale (7-trins skala). Tilfredshedsniveau - 7 point 0 - Fuldstændig utilfreds
|
0, 6 og 12 måneder
|
|
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering med Pittsburgh Quality Index-undersøgelsen
|
0, 6 og 12 måneder
|
|
Evaluering af tobaksforbrug
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Gennemsnit af pakker med røgede cigaretter i løbet af ugen før evalueringen.
Denne vurdering er baseret på et deklareret og kvantitativt forbrug.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
|
Evaluering af afhentningsopkalds kvalitet
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Opkald evalueres efter følgende kriterier:
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
|
Gåperiode i løbet af en arbejdsdag
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Evaluering af gangtid på løbebåndet med den integrerede software
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Marche pour le 15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret tilstand
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Brug af løbebåndets arbejdsstation på arbejdet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater