- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03507764
Evaluering av en tredemøllearbeidsstasjon i et nødmeldingssenter (Marche_15)
Evaluering av en tredemøllearbeidsstasjon i et nødmeldingssenter. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tilbudet av en tredemøllearbeidsstasjon i et nødhjelpssenter (EMS) øker antall skritt som deltakerne tar daglig innen 6 måneder sammenlignet med de vanlige arbeidsforholdene.
Etterforskerne antok at levering av en tredemøllearbeidsstasjon med sakte gange kunne øke antall daglige skritt og redusere permisjonsdager, muskel- og skjelettplager uten å redusere forsendelseskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stillesittende tilstand, målt ved den daglige varigheten av sittende, er en kardiovaskulær risikofaktor, kroniske patologier (kreft, muskel- og skjelettsmerter) og dødelighet.
De ansatte som blir sittende fra 8 til 11 timer per dag har økt risiko for død innen 3 år (15%). Denne økningen når 40 % i mer enn 11 timer om dagen.
Gjenoppretting av en daglig moderat fysisk aktivitet fra 60 til 75 minutter kan tillate å eliminere denne økte risikoen.
Intervensjoner på arbeidsplassen for å begrense sitting er forbundet med en metabolsk fordel, men også med reduksjon i muskel- og skjelettplager og tretthet.
Senderens rolle er å starte journalen ved å bestemme alvorlighetsgraden av samtalen og ta raske og adekvate beslutninger.
De sitter bak pultene sine fra 8 til 11 timer i et travelt og stressende miljø.
Mange utsendte klager over muskel- og skjelettplager og vektøkning. En intern studie utført mellom 2012 og 2016 viste en økning i langvarige smerter, irritabilitet og søvnforstyrrelser. Totalt sett rapporterte 65 % av respondentene at de var slitne på jobb og hadde mindre empati.
Bruken av arbeidsstasjoner med lavhastighets tredemøller ble vurdert for å tillate fysisk aktivitet på jobben.
En nylig gjennomgang konkluderte med at bruken reduserte tiden de ansatte brukte sittende, stress og forbedret energiforbruket, samt ulike biologiske og fysiske parametere (vekttap, lipidbestemmelse, glykemi). Denne studien avdekket ingen endringer i ytelse på jobb.
Etterforskerne antar at etablering av en posisjon som tillater sakte gange under utsendelsesanrop, vil øke antall skritt som utføres av ekspeditører på daglig basis og redusere antall permisjonsdager og muskel- og skjelettplager, uten å svekke kvaliteten på henting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ekspeditører som jobber i akuttmedisinsk tjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Manglende evne til å gå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I løpet av den randomiserte studiefasen (6 måneder) vil forsøkspersonene utføre sin vanlige aktivitet uten tilgang til tredemøllearbeidsstasjonen i ekspedisjonssenteret. Etter seks måneder vil alle fagene fortsatt vurderes med fri tilgang til tredemøllearbeidsstasjonen på arbeidsplassen. |
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Under den randomiserte studiefasen vil forsøkspersonene ha åpen tilgang til tredemøllearbeidsstasjonen med indikasjon om å bruke den i minst én time (kontinuerlig eller delt) på arbeidsdager. Etter seks måneder vil alle forsøkspersoner fortsatt vurderes med fri tilgang til tredemøllearbeidsstasjonen. |
I løpet av den randomiserte studiefasen, sørge for tredemøllearbeidsstasjonen med anbefaling om å bruke den i minst én time (kontinuerlig eller delt) under hvert av arbeidsskiftene. Etter seks måneder vil alle forsøkspersoner bruke tredemølle uten restriksjoner eller betingelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell på antall trinn ved 0 og 6 måneder
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Antall daglige skritt målt ved aktimetri (inkludert alle gåaktiviteter målt over en dag). Målinger vil bli utført med aktimetri i løpet av en uke før randomiseringen og etter 6 måneder |
0 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering av livskvalitet med den validerte Short Form Health Survey-vurderingen SF-36
|
0, 6 og 12 måneder
|
Evaluering av angst og depresjon
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering av angstdepresjon med validert sykehusangst og depresjonsscore. Dette spørreskjemaet hjelper legen din å vite hvordan pasienten har det. |
0, 6 og 12 måneder
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Vurdering av blodtrykk hver måned
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Vurdering av puls hver måned
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Endring i vekt
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Vurdering av vekt hver måned
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Vurdering av muskel- og skjelettplager
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering med det validerte standardiserte nordiske spørreskjemaet
|
0, 6 og 12 måneder
|
Evaluering av fravær på jobb
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Antall arbeidsdager som ikke er realisert i løpet av måneden
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Evaluering av jobbprestasjoner
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering med Likert-skalaen (7-punkts skala) Prestasjonsnivå - 7 poeng 0 - Ikke presterende i det hele tatt
|
0, 6 og 12 måneder
|
Arbeidstilfredshetsvurdering
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering med Utrecht Work Engagement Scale (7-punkts skala). Nivå av tilfredshet - 7 poeng 0 - Helt misfornøyd
|
0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Vurdering med Pittsburgh Quality Index-undersøkelsen
|
0, 6 og 12 måneder
|
Evaluering av tobakksforbruk
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Gjennomsnitt av pakker med røkte sigaretter i løpet av uken før evalueringen.
Denne vurderingen er basert på et deklarert og kvantitativt forbruk.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Evaluering av kvaliteten på hentesamtaler
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Samtaler blir evaluert i henhold til følgende kriterier:
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Gangperiode i løpet av en arbeidsdag
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Evaluering av gangtid på tredemølle med integrert programvare
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Marche pour le 15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bruk av tredemøllearbeidsstasjonen på jobb
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater