- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03507764
Hodnocení pracovní stanice běžícího pásu v nouzovém dispečinku (Marche_15)
Hodnocení pracovní stanice běžeckého pásu v nouzovém dispečinku. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda poskytnutí pracovní stanice běžícího pásu na dispečinku zdravotnické záchranné služby (ZZS) zvyšuje počet kroků, které účastníci denně udělají během 6 měsíců ve srovnání s obvyklými pracovními podmínkami.
Vyšetřovatelé předpokládali, že poskytnutí pracovní stanice na běžícím pásu s pomalou chůzí by mohlo zvýšit počet denních kroků a snížit dny dovolené, muskuloskeletální poruchy, aniž by se snížila kvalita odeslání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sedavý stav, měřený denní dobou strávenou v sedě, je kardiovaskulárním rizikovým faktorem, chronickými patologiemi (rakovina, muskuloskeletální bolest) a úmrtností.
Zaměstnanci, kteří zůstávají sedět 8 až 11 hodin denně, mají zvýšené riziko úmrtí do 3 let (15 %). Tento nárůst dosahuje 40 % po dobu více než 11 hodin denně.
Obnovení denní mírné fyzické aktivity od 60 do 75 minut by mohlo umožnit eliminovat toto zvýšené riziko.
Zásahy na pracovišti k omezení sezení jsou spojeny s metabolickým přínosem, ale také se snížením problémů pohybového aparátu a únavy.
Úlohou dispečerů je iniciovat lékařskou dokumentaci určením závažnosti hovoru a rychle a adekvátně rozhodnout.
Od 8 do 11 hodin sedí za stolem v rušném a stresujícím prostředí.
Mnoho dispečerů si stěžuje na onemocnění pohybového aparátu a přibírání na váze. Interní studie provedená v letech 2012 až 2016 prokázala nárůst dlouhodobé bolesti, podrážděnosti a poruch spánku. Celkově 65 % respondentů uvedlo, že jsou v práci unavení a méně empatie.
Bylo hodnoceno použití pracovních stanic s nízkorychlostními běžeckými pásy, které umožňují fyzickou aktivitu při práci.
Nedávná revize dospěla k závěru, že jejich užívání snížilo čas, který zaměstnanci strávili sezením, stres a zlepšilo energetický výdej, stejně jako různé biologické a fyzické parametry (úbytek hmotnosti, stanovení lipidů, glykémie). Tato studie neodhalila žádné změny ve výkonu v práci.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zřízení polohy umožňující pomalou chůzi při dispečerském hovoru by zvýšilo počet kroků, které dispečeři denně dělají, a snížilo počet dnů dovolené a onemocnění pohybového aparátu, aniž by se zhoršila kvalita vyzvednutí hovoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- University Hospital Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dispečeři pracující ve zdravotnické záchranné službě
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Neschopnost chodit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během fáze randomizované studie (6 měsíců) budou subjekty vykonávat svou obvyklou činnost bez přístupu k pracovní stanici běžícího pásu v dispečinku. Po šesti měsících budou všechny subjekty nadále hodnoceny s volným přístupem k pracovní stanici běžícího pásu na pracovišti. |
|
Experimentální: Experimentální skupina
Během fáze randomizované studie budou mít subjekty otevřený přístup k pracovní stanici běžeckého pásu s indikací, že ji budou používat po dobu alespoň jedné hodiny (nepřetržité nebo rozdělené) v pracovních dnech. Po šesti měsících budou všechny subjekty nadále hodnoceny s volným přístupem k pracovní stanici běžícího pásu. |
Během fáze randomizované studie poskytnutí pracovní stanice běžeckého pásu doporučením používat ji po dobu alespoň jedné hodiny (nepřetržité nebo rozdělené) během každé pracovní směny. Po šesti měsících budou všechny subjekty používat běžecký pás bez omezení nebo podmínek. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl počtu kroků v 0 a 6 měsících
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Počet denních kroků měřených aktimetrií (včetně všech aktivit chůze měřených za den). Měření budou provedena aktimetrií během jednoho týdne před randomizací a po 6 měsících |
0 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení kvality života pomocí validovaného hodnocení Short Form Health Survey SF-36
|
0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení úzkosti a deprese
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení úzkostné deprese pomocí ověřeného nemocničního skóre úzkosti a deprese. Tento dotazník pomůže vašemu lékaři zjistit, jak se pacient cítí. |
0, 6 a 12 měsíců
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Měření krevního tlaku každý měsíc
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Hodnocení srdeční frekvence každý měsíc
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Posouzení hmotnosti každý měsíc
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Hodnocení poruch pohybového aparátu
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení pomocí ověřeného standardizovaného severského dotazníku
|
0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení nedocházky do práce
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Počet nerealizovaných pracovních dnů v měsíci
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Hodnocení pracovního výkonu
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení pomocí Likertovy škály (7bodová škála) Úroveň výkonu - 7 bodů 0 - Vůbec nevýkonný
|
0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení pracovní spokojenosti
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení pomocí Utrechtské škály pracovního zapojení (7bodová škála). Úroveň spokojenosti - 7 bodů 0 - Zcela nespokojen
|
0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení pomocí průzkumu Pittsburgh Quality Index
|
0, 6 a 12 měsíců
|
Hodnocení spotřeby tabáku
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Průměr krabiček vykouřených cigaret během týdne před hodnocením.
Toto hodnocení je založeno na deklarované a kvantitativní spotřebě.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Hodnocení kvality vyzvednutí hovorů
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Výzvy jsou hodnoceny podle následujících kritérií:
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Doba chůze během pracovního dne
Časové okno: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Vyhodnocení doby chůze na běžeckém pásu pomocí integrovaného softwaru
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Marche pour le 15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití pracovní stanice běžeckého pásu při práci
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy