- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03507764
Bewertung eines Laufbandarbeitsplatzes in einer Notfallleitstelle (Marche_15)
Bewertung eines Laufbandarbeitsplatzes in einer Notfallleitstelle. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Bereitstellung eines Laufbandarbeitsplatzes in einer Notrufzentrale (EMS) die Anzahl der Schritte erhöht, die die Teilnehmer täglich innerhalb von 6 Monaten zurücklegen, verglichen mit den üblichen Arbeitsbedingungen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Bereitstellung eines Laufbandarbeitsplatzes mit langsamem Gehen die Anzahl der täglichen Schritte erhöhen und die Urlaubstage sowie Muskel-Skelett-Erkrankungen verringern könnte, ohne die Versandqualität zu beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewegungsmangel, gemessen an der täglichen Sitzdauer, ist ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Pathologien (Krebs, Muskel-Skelett-Schmerzen) und Mortalität.
Bei Arbeitnehmern, die täglich 8 bis 11 Stunden sitzen, besteht ein erhöhtes Sterberisiko innerhalb von 3 Jahren (15 %). Bei mehr als 11 Stunden am Tag erreicht dieser Anstieg 40 %.
Die Wiederherstellung einer täglichen moderaten körperlichen Aktivität von 60 bis 75 Minuten könnte es ermöglichen, dieses erhöhte Risiko zu beseitigen.
Eingriffe am Arbeitsplatz zur Einschränkung des Sitzens sind mit einer Verbesserung des Stoffwechsels, aber auch mit einer Verringerung von Muskel-Skelett-Problemen und Müdigkeit verbunden.
Die Rolle der Disponenten besteht darin, die Krankenakte einzuleiten, indem sie die Schwere des Anrufs bestimmen und eine schnelle und angemessene Entscheidung treffen.
Sie sitzen 8 bis 11 Stunden hinter ihren Schreibtischen in einer geschäftigen und stressigen Umgebung.
Viele Disponenten klagen über Muskel-Skelett-Erkrankungen und Gewichtszunahme. Eine zwischen 2012 und 2016 durchgeführte interne Studie zeigte eine Zunahme von Langzeitschmerzen, Reizbarkeit und Schlafstörungen. Insgesamt gaben 65 % der Befragten an, bei der Arbeit müde zu sein und weniger Empathie zu zeigen.
Um körperliche Aktivität am Arbeitsplatz zu ermöglichen, wurde die Nutzung von Arbeitsplätzen mit Laufbändern mit niedriger Geschwindigkeit bewertet.
Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung kam zu dem Schluss, dass ihre Verwendung die Zeit, die die Mitarbeiter im Sitzen verbrachten, reduzierte, den Stress senkte und den Energieverbrauch sowie verschiedene biologische und physikalische Parameter (Gewichtsverlust, Lipidbestimmung, Glykämie) verbesserte. Diese Studie ergab keine Veränderungen in der Arbeitsleistung.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Einrichtung einer Position, die das langsame Gehen während des Leitrufs ermöglicht, die Anzahl der täglichen Schritte der Disponenten erhöhen und die Zahl der Urlaubstage und Muskel-Skelett-Erkrankungen reduzieren würde, ohne die Qualität der Rufübernahme zu beeinträchtigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich
- University Hospital Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Disponenten im Rettungsdienst
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Unfähigkeit zu gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während der randomisierten Studienphase (6 Monate) üben die Probanden ihre übliche Aktivität aus, ohne Zugang zum Laufband-Arbeitsplatz im Versandzentrum zu haben. Nach sechs Monaten erfolgt die Beurteilung aller Probanden weiterhin mit freiem Zugang zum Laufband-Arbeitsplatz am Arbeitsplatz. |
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Während der randomisierten Studienphase haben die Probanden freien Zugang zum Laufband-Arbeitsplatz mit der Angabe, diesen an Werktagen mindestens eine Stunde lang (kontinuierlich oder aufgeteilt) zu nutzen. Nach sechs Monaten werden alle Probanden weiterhin beurteilt und haben freien Zugang zum Laufband-Arbeitsplatz. |
Während der randomisierten Studienphase Bereitstellung des Laufbandarbeitsplatzes mit der Empfehlung, diesen während jeder Arbeitsschicht mindestens eine Stunde lang (kontinuierlich oder aufgeteilt) zu nutzen. Nach sechs Monaten können alle Probanden das Laufband ohne Einschränkungen oder Bedingungen nutzen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in der Anzahl der Schritte bei 0 und 6 Monaten
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
|
Anzahl der täglichen Schritte, gemessen durch Aktimetrie (einschließlich aller über einen Tag gemessenen Gehaktivitäten). Die Messungen werden eine Woche vor der Randomisierung und nach 6 Monaten mittels Aktimetrie durchgeführt |
0 und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
|
Beurteilung der Lebensqualität mit der validierten Kurzform-Gesundheitsumfrage SF-36
|
0, 6 und 12 Monate
|
|
Bewertung von Angstzuständen und Depressionen
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
|
Beurteilung von Angstdepressionen mit dem validierten Hospital Anxiety and Depression Score. Dieser Fragebogen hilft Ihrem Arzt herauszufinden, wie es dem Patienten geht. |
0, 6 und 12 Monate
|
|
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
Monatliche Blutdruckmessung
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
|
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
Beurteilung der Herzfrequenz jeden Monat
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
|
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
Jeden Monat Gewichtsbeurteilung
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
|
Beurteilung von Muskel-Skelett-Erkrankungen
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
|
Beurteilung mit dem validierten Standardisierten Nordischen Fragebogen
|
0, 6 und 12 Monate
|
|
Auswertung der Nichterscheinen am Arbeitsplatz
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
Anzahl der im Monat nicht realisierten Arbeitstage
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
|
Bewertung der Arbeitsleistung
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
|
Beurteilung mit der Likert-Skala (7-Punkte-Skala) Leistungsniveau - 7 Punkte 0 - Überhaupt nicht leistungsfähig
|
0, 6 und 12 Monate
|
|
Bewertung der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
|
Beurteilung mit der Utrecht Work Engagement Scale (7-Punkte-Skala). Zufriedenheitsgrad – 7 Punkte 0 – Völlig unzufrieden
|
0, 6 und 12 Monate
|
|
Beurteilung der Schlafqualität
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
|
Bewertung mit der Pittsburgh Quality Index-Umfrage
|
0, 6 und 12 Monate
|
|
Auswertung des Tabakkonsums
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
Durchschnitt der Packungen gerauchter Zigaretten in der Woche vor der Auswertung.
Diese Bewertung basiert auf einem deklarierten und mengenmäßigen Verbrauch.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
|
Bewertung der Qualität von Pickup-Anrufen
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
Anrufe werden nach folgenden Kriterien bewertet:
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
|
Gehzeit während eines Arbeitstages
Zeitfenster: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
Auswertung der Gehzeit auf dem Laufband mit der integrierten Software
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Marche pour le 15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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