- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03507764
Avaliação de uma estação de trabalho de esteira em um centro de emergência (Marche_15)
Avaliação de uma Estação de Trabalho em Esteira em um Centro de Atendimento a Emergências. Um estudo controlado randomizado.
O principal objetivo deste estudo é determinar se o fornecimento de uma estação de trabalho em esteira em um centro de despacho de serviços médicos de emergência (EMS) aumenta o número de passos que os participantes fazem diariamente dentro de 6 meses em comparação com as condições normais de trabalho.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o fornecimento de uma estação de trabalho em esteira com caminhada lenta poderia aumentar o número de passos diários e diminuir os dias de licença, distúrbios musculoesqueléticos sem diminuir a qualidade do despacho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sedentarismo, medido pela duração diária do tempo sentado, é fator de risco cardiovascular, patologias crônicas (câncer, dores musculoesqueléticas) e mortalidade.
Os funcionários que permanecem sentados de 8 a 11 horas por dia têm risco aumentado de morte em 3 anos (15%). Esse aumento chega a 40% por mais de 11 horas por dia.
A restauração de uma atividade física moderada diária de 60 a 75 minutos poderia permitir eliminar esse risco aumentado.
Intervenções no local de trabalho para limitar o ato de sentar estão associadas a um benefício metabólico, mas também a uma redução de problemas musculoesqueléticos e fadiga.
O papel dos despachantes é iniciar o registro médico determinando a gravidade da chamada e tomar uma decisão rápida e adequada.
Eles ficam sentados atrás de suas mesas das 8 às 11 horas em um ambiente agitado e estressante.
Muitos despachantes estão reclamando de distúrbios musculoesqueléticos e ganho de peso. Um estudo interno realizado entre 2012 e 2016 mostrou um aumento na dor a longo prazo, irritabilidade e distúrbios do sono. No geral, 65% dos entrevistados relataram que estavam cansados no trabalho e tinham menos empatia.
Foi avaliado o uso de estações de trabalho com esteiras de baixa velocidade para permitir a atividade física no trabalho.
Uma revisão recente concluiu que seu uso reduziu o tempo que os funcionários passavam sentados, o estresse e melhorou o gasto energético, além de diferentes parâmetros biológicos e físicos (perda de peso, determinação de lipídios, glicemia). Este estudo não revelou alterações no desempenho no trabalho.
Os investigadores assumem que o estabelecimento de uma posição que permita caminhada lenta durante a chamada de despacho aumentaria o número de passos dados pelos despachantes diariamente e reduziria o número de dias de licença e distúrbios musculoesqueléticos, sem prejudicar a qualidade do atendimento da chamada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França
- University Hospital Grenoble
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Despachantes que trabalham no serviço médico de emergência
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Incapacidade de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Durante a fase de estudo randomizado (6 meses), os indivíduos realizarão suas atividades habituais sem acesso à estação de trabalho da esteira no centro de despacho. Após seis meses, todos os sujeitos continuarão sendo avaliados com livre acesso à estação de trabalho da esteira no local de trabalho. |
|
|
Experimental: Grupo experimental
Durante a fase de estudo randomizado, os sujeitos terão livre acesso à estação de trabalho da esteira com indicação de uso por pelo menos uma hora (contínua ou fracionada) em dias úteis. Após seis meses, todos os sujeitos continuarão sendo avaliados com livre acesso à estação de trabalho da esteira. |
Durante a fase do estudo randomizado, disponibilização da estação de trabalho da esteira com a recomendação de utilização por pelo menos uma hora (contínua ou fracionada) durante cada um dos turnos de trabalho. Após seis meses, todos os sujeitos utilizarão a esteira sem restrições ou condições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença do número de passos aos 0 e 6 meses
Prazo: 0 e 6 meses
|
Número de passos diários medidos por actimetria (incluindo todas as atividades de caminhada medidas ao longo de um dia). As medições serão feitas com actimetria durante uma semana antes da randomização e aos 6 meses |
0 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Qualidade de vida
Prazo: 0, 6 e 12 meses
|
Avaliação da qualidade de vida com a avaliação validada do Short Form Health Survey SF-36
|
0, 6 e 12 meses
|
|
Avaliação de Ansiedade e Depressão
Prazo: 0, 6 e 12 meses
|
Avaliação da ansiedade e depressão com o Hospital Anxiety and Depression Score validado. Este questionário ajuda o seu médico a saber como o paciente está se sentindo. |
0, 6 e 12 meses
|
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
Avaliação da pressão arterial todos os meses
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
|
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
Avaliação da frequência cardíaca todos os meses
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
|
Mudança de peso
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
Avaliação do peso todos os meses
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
|
Avaliação de Distúrbios Musculoesqueléticos
Prazo: 0, 6 e 12 meses
|
Avaliação com o Questionário Nórdico Padronizado validado
|
0, 6 e 12 meses
|
|
Avaliação do não comparecimento ao trabalho
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
Número de dias úteis não realizados no mês
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
|
Avaliação de desempenho no trabalho
Prazo: 0, 6 e 12 meses
|
Avaliação com a escala Likert (escala de 7 pontos) Grau de Desempenho - 7 pontos 0 - Nada performante
|
0, 6 e 12 meses
|
|
Avaliação de satisfação no trabalho
Prazo: 0, 6 e 12 meses
|
Avaliação com a Utrecht Work Engagement Scale (escala de 7 pontos). Grau de Satisfação - 7 ponto 0 - Completamente insatisfeito
|
0, 6 e 12 meses
|
|
Avaliação da qualidade do sono
Prazo: 0, 6 e 12 meses
|
Avaliação com a pesquisa do Índice de Qualidade de Pittsburgh
|
0, 6 e 12 meses
|
|
Avaliação do consumo de tabaco
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
Média dos maços de cigarros fumados na semana anterior à avaliação.
Esta avaliação é baseada em um consumo declarado e quantitativo.
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
|
Avaliação da qualidade das chamadas de captura
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
As chamadas são avaliadas de acordo com os seguintes critérios:
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
|
Período de caminhada durante um dia de trabalho
Prazo: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
Avaliação do tempo de caminhada na esteira com o software integrado
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Debaty, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes, SAMU38
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Marche pour le 15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Condição Relacionada ao Trabalho
-
Arkansas Tech UniversityConcluídoAlfa Amilase Salivar No ConditionEstados Unidos