プライマリケア患者の精神科医療へのアクセスを改善する (DSPP-PSY)
フランスのプライマリケアにおける精神障害患者の精神科ケアへのアクセスとケア経路の流動性の改善：精神科相談連絡システムの評価
調査の概要
詳細な説明
メンタルヘルスにおけるGPの重要な役割を認識している精神科ケアシステムの飽和に直面しています。 抗うつ薬と抗不安薬の処方の 4 分の 3 は一般開業医によって行われますが、うつ病と診断され、適切に治療されている人は 4 人に 1 人にも満たないのです。 GP は、精神科の専門家にアクセスすること、特に精神科医との迅速な相談を受けることの難しさについて説明しています。 さまざまな国で、一般医学と精神医学の連携を中心とした精神科コンサルテーション・リエゾン (CL) が出現しています。 CL について 2 つのメタ分析とコクラン レビューが実施されましたが、フランスでは臨床試験は実施されませんでした。 CL は、患者の健康状態を 3 か月で改善するだけでなく、患者の満足度とケアへの順守を改善するようです。 GP からの処方の改善に関する結果は心強いものです。 より良い臨床試験が求められており、医療経済研究の必要性も確認されています。
フランスでは2017年にトゥールーズで誕生した精神科CL「DSPP」。 現在の研究では、GP の 1 つのグループは DSPP にアクセスでき、もう 1 つのグループはそうでない 2 つのグループの無作為化臨床試験を計画しています。 3 か月間、GP は、精神科の相談を希望する患者に、研究に参加して精神科医に相談するよう提案します。 DSPP は、長期にわたる患者のフォローアップを行わない評価センターです。 GP から紹介された患者のみが DSPP に参加できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 15歳以上の患者:
- 精神的苦痛または頻繁または重度の精神障害を示す
- 精神科の相談を求める主治医に相談した
- 医療管理データの使用に同意したこと
- 一般健康保険に加入している
- そのうちGPはオートガロンヌ出身で、研究への参加は自発的です
- 参加者と調査者（遅くとも参加当日、調査に必要な検査の前）、および未成年者の場合は両親のいずれかによって署名された、書面による無料のインフォームドコンセント
除外基準:
- 進行中の精神医学的フォローアップを受けている患者
- 質問票に回答できない患者（読み書きができない）
- 一定の法的保護を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精神科における共有医療機器 (DSPP)
総合診療医（GP）と精神科の連携を重視したシステムで、かかりつけ医が担当する患者さんの精神科受診相談・指導を行います。
紹介は、ケアをサポートする GP に行われます。または、患者は通常の精神医学的ケアに向けられます。
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介入グループの GP は、患者を DSPP または日常診療に紹介することができます。
患者は、さらに 1 回または数回の精神科の診察を受ける前に、電話による看護面談を受けます。
精神科受診までの時間を2グループに分けて計測。
両方のグループで、アンケートが患者に送信され、それらの医療管理データが含まれてから6か月の期間にわたって受動的に収集されます
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アクティブコンパレータ：いつものケア
患者は通常のケアを受けます : オートガロンヌで利用できる精神科のケア: リベラルな精神科医または公衆衛生センターで働く精神科医による精神科の相談 |
オートガロンヌで利用可能な精神医学的ケア: リベラルな精神科医または公衆衛生センターで働く精神科医による精神医学的相談。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神科医の診察を受けた患者数
時間枠：封入後2～21営業日
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GPが「緊急」の相談を希望する患者についてはGPの相談後2営業日以内に、「迅速な」相談の場合は7営業日以内に、「非対応」の場合は21営業日以内に精神科医との相談にアクセスできた患者の数・急ぎの「相談」。
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封入後2～21営業日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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M0（GPコンサルテーション）からM1（精神科コンサルテーション）までの日数
時間枠：6ヵ月
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健康保険、情報システム医療化プログラム（PMSI）およびDSPPに基づいて受動的に収集されたM0（GPコンサルテーション）からM1（精神科コンサルテーション）までの日数
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6ヵ月
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精神科緊急事態への通過回数
時間枠：6ヵ月
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6 か月以内の精神科救急への通過回数 精神科救急の PMSI (Information Systems Medicalization Program) に基づいて受動的に収集された M0
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6ヵ月
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自殺未遂の数
時間枠：6ヵ月
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精神科緊急事態と健康保険のPMSIに基づいて受動的に収集されたM0から6か月以内の自殺未遂と自殺の数
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6ヵ月
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症状チェックリスト (SCL) によるメンタルヘルスの状態
時間枠：封入日、封入後1ヶ月、6ヶ月
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M0、1 か月、および 6 か月に、GP が M0 に手渡しし、1 か月および 6 か月に送信したアンケートによって測定された精神的健康状態: - SCL-90-R スケール: リッカート スケールによる 9 つの症状の側面 (身体化、強迫観念、感覚特性、うつ病、不安、敵意、恐怖症、妄想的理想、精神病特性) を 5 点で評価するスケール。 15分経過。 |
封入日、封入後1ヶ月、6ヶ月
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患者健康アンケート (PHQ) による精神的健康状態
時間枠：封入日、封入後1ヶ月、6ヶ月
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M0、1 か月、および 6 か月に、GP が M0 に手渡しし、1 か月および 6 か月に送信したアンケートによって測定された精神的健康状態: - 大うつ病エピソードおよびうつ病の強度を診断するための PHQ-9 スケール。 9 つの質問が患者によって 0 から 3 で評価されます。つまり、0 から 27 の範囲の重大度のスコアです。 |
封入日、封入後1ヶ月、6ヶ月
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さまざまな薬の処方期間
時間枠：封入日、封入後1ヶ月、6ヶ月
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ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、催眠薬、抗精神病薬の処方期間 健康保険に基づいて受動的に徴収
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封入日、封入後1ヶ月、6ヶ月
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抗うつ薬処方の遵守評価
時間枠：封入日、封入後1ヶ月、6ヶ月
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薬物の種類（第一選択のセロトニン再取り込み阻害薬（IRS）：0または1）および期間（最低6か月：0または1）を含む抗うつ薬処方の遵守を評価するための複合基準で、合計スコアは0～2
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封入日、封入後1ヶ月、6ヶ月
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精神疾患の処方箋件数
時間枠：封入日、封入後1ヶ月、6ヶ月
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ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、睡眠薬、抗精神病薬の処方箋を健康保険で受動的に収集した件数
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封入日、封入後1ヶ月、6ヶ月
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雇用状況
時間枠：6ヵ月
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職業、職業なし（M0から6か月以内の病気休暇の数と期間、健康保険に基づいて受動的に収集されます）
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6ヵ月
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患者満足度
時間枠：1ヶ月
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8 スケール) によって M0 の 1 か月で測定された患者満足度
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1ヶ月
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EuroQol スケールによる生活の質
時間枠：6ヵ月
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EuroQol (EQ-5D-5L) スケールで測定された QOL (EQ-5D-5L) スケールで、臨床研究者が電話で M0 および 6 か月 EQ-5D-5L スケールは 2 ページで構成され、記述システム EQ-5D とビジュアル アナログ スケール EQ .
記述システムは、可動性、自律性、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元を調査します。
各次元は 5 段階で評価されます。
ビジュアル アナログ スケールは、エンドポイントに「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」のラベルが付けられた垂直スケールです。
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6ヵ月
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GP満足度
時間枠：6ヵ月
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アンケートで測定した GP の満足度
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6ヵ月
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増分費用効用
時間枠：6ヵ月
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健康保険、PMSI、および DSPP に基づいて受動的に収集された増分費用効用を決定する
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6ヵ月
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患者管理戦略の費用対効果比
時間枠：6ヵ月
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健康保険、PMSI、および DSPP に基づくデータによって受動的に収集された患者管理戦略の費用対効果比を決定する
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6ヵ月
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生産コスト
時間枠：6ヵ月
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健康保険、PMSI、DSPP に基づいて受動的に収集された生産コストを決定する
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sophie Prébois, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/17/0357
- 2017-A03127-46 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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