改善初级保健患者获得精神科护理的机会 (DSPP-PSY)
2023年12月12日 更新者：University Hospital, Toulouse
改善法国初级保健中患有精神疾病的患者获得精神病护理的机会和护理途径的流动性：对精神病咨询联络系统的评估
在适当的时间内与精神科医生会诊是全科医生 (GP) 在初级保健中为患有精神障碍的患者报告的主要问题之一。
精神病学会诊联络是一个专注于普通医学-精神病学协作的系统。
本研究的目的是根据 GP 评估的紧急程度，评估咨询联络对精神科咨询访问时间是否充分的影响。
研究概览
详细说明
面对精神科护理系统的饱和，谁认识到全科医生在心理健康中的关键作用。 四分之三的抗抑郁药和抗焦虑药处方是由全科医生开出的，但只有不到四分之一的抑郁症患者得到了适当的诊断和治疗。 全科医生描述了接触精神科专业人士的困难，特别是与精神科医生进行快速咨询的困难。 在不同的国家，出现了以普通医学和精神病学合作为中心的精神病学咨询联络（CL）。 对 CL 进行了两项荟萃分析和一项 Cochrane 评价，但未在法国进行临床试验。 CL 似乎改善了患者 3 个月时的健康状况以及他们对护理的满意度和依从性。 关于改进 GP 处方的结果令人鼓舞。 正在要求进行更好的临床试验，并且还确定了对医学经济学研究的需求。
在法国，2017 年在图卢兹诞生了一位精神病学 CL，即“DSPP”。 本研究计划进行一项 2 组随机临床试验，一组全科医生可以使用 DSPP，另一组则不能。 在 3 个月的时间里，全科医生建议任何他们想要进行精神病学咨询的患者参与研究，并向他/她推荐精神病医生。 DSPP 是一个没有长期患者随访的评估中心。 只有他/她的全科医生转介的病人才能进入 DSPP。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- University Hospital Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 15 岁或以上患者：
- 表现出精神痛苦或频繁或严重的精神障碍
- 咨询过要求精神科咨询的全科医生
- 同意使用其医疗管理数据
- 隶属于一般健康保险计划
- 其中GP来自Haute Garonne，自愿参与研究
- 参与者和研究者（最迟在纳入当天和研究要求的任何检查之前）以及未成年参与者的父母之一签署的自由、知情和书面同意书
排除标准：
- 正在进行精神科随访的患者
- 患者无法回答问卷（无法阅读或书写）
- 接受一定程度法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：精神病学共享护理设备 (DSPP)
系统专注于普通医学 (GP) 和精神病学之间的协作，为由其 GP 处理的患者提供精神病学评估咨询和指导。
在护理支持下转介给全科医生，或者患者可以接受常规精神病护理。
|
干预组的全科医生将能够将他们的患者转诊至 DSPP 或常规护理。
在进行一次或多次精神科咨询之前，患者会进行一次护理电话访谈。
获得精神科咨询的时间分为两组。
在两组中，将向患者发送调查问卷，并在纳入后的 6 个月内被动收集他们的医疗管理数据
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有源比较器：一如既往的关怀
患者将接受常规护理： 上加龙省提供的精神科护理：由自由精神科医生或在公共卫生中心工作的精神科医生进行精神科咨询 |
上加龙省提供的精神科护理：由自由精神科医生或在公共卫生中心工作的精神科医生进行的精神科咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得精神科医生咨询的患者人数
大体时间：纳入后2至21个工作日
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在 GP 咨询后 2 个工作日内获得精神科医生咨询的患者人数，GP 希望“紧急”咨询的患者在 7 个工作日内“快速”咨询，在 21 个工作日内“非-紧急”咨询。
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纳入后2至21个工作日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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M0（全科医生咨询）和 M1（精神病咨询）之间的天数
大体时间：6个月
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基于健康保险、信息系统医疗化计划 (PMSI) 和 DSPP 被动收集的 M0（全科医生咨询）和 M1（精神病咨询）之间的天数
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6个月
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精神病紧急情况的通道数
大体时间：6个月
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根据精神科急症的 PMSI（信息系统医学化计划）被动收集的 6 个月内精神科急症的通道数 M0
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6个月
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自杀未遂次数
大体时间：6个月
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根据精神病紧急情况和健康保险的 PMSI 被动收集 M0 后 6 个月内的自杀未遂和自杀人数
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6个月
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症状清单 (SCL) 的心理健康状况
大体时间：纳入日期、纳入后1个月和6个月
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在 M0、1 个月和 6 个月时通过由 GP 在 M0 手动交付并在 1 个月和 6 个月发送的问卷测量心理健康状况： - SCL-90-R 量表：量表探索 9 个症状维度（躯体化、强迫症、感觉特征、抑郁、焦虑、敌意、恐惧性焦虑、偏执理想、精神病特征），分 5 分。 通过 15 分钟。 |
纳入日期、纳入后1个月和6个月
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患者健康问卷 (PHQ) 的心理健康状况
大体时间：纳入日期、纳入后1个月和6个月
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在 M0、1 个月和 6 个月时通过由 GP 在 M0 手动交付并在 1 个月和 6 个月发送的问卷测量心理健康状况： - 用于诊断重度抑郁发作和抑郁强度的 PHQ-9 量表。 9 个问题由患者从 0 到 3 打分，即严重程度的分数范围从 0 到 27。 |
纳入日期、纳入后1个月和6个月
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不同药物的处方时间
大体时间：纳入日期、纳入后1个月和6个月
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基于健康保险被动收集的苯二氮卓类药物、抗抑郁药、催眠药和抗精神病药的处方持续时间
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纳入日期、纳入后1个月和6个月
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评估抗抑郁药处方的依从性
大体时间：纳入日期、纳入后1个月和6个月
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评估抗抑郁药处方依从性的综合标准，包括药物类型（一线血清素再摄取抑制剂 (IRS)：0 或 1）和持续时间（至少 6 个月：0 或 1），总分 0 至 2
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纳入日期、纳入后1个月和6个月
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治疗精神障碍药方数
大体时间：纳入日期、纳入后1个月和6个月
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基于健康保险被动收集的苯二氮卓类药物、抗抑郁药、催眠药和抗精神病药的处方数量
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纳入日期、纳入后1个月和6个月
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就业状况
大体时间：6个月
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职业，无职业（M0 后 6 个月内病假的次数和持续时间，根据健康保险被动领取）
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6个月
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患者满意度
大体时间：1个月
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通过客户满意度问卷（CSQ-8 量表）在 M0 的 1 个月测量患者满意度
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1个月
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EuroQol 量表的生活质量
大体时间：6个月
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由临床研究人员通过电话在 M0 和 6 个月时通过 EuroQol (EQ-5D-5L) 量表测量的生活质量 EQ-5D-5L 量表由 2 页、一个描述性系统 EQ-5D 和一个视觉模拟量表 EQ 组成.
描述性系统探索以下五个维度：移动性、自主性、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度分为 5 个等级。
视觉模拟标度是一个垂直标度，其中端点标记为“可想象的最佳健康”和“可想象的最差健康”
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6个月
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全科医生满意度
大体时间：6个月
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通过问卷测量的 GP 满意度
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6个月
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增量成本效用
大体时间：6个月
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确定基于健康保险、PMSI 和 DSPP 被动收集的增量成本效用
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6个月
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患者管理策略的成本效益比
大体时间：6个月
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确定基于健康保险、PMSI 和 DSPP 的数据被动收集的患者管理策略的成本效益比
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6个月
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生产成本
大体时间：6个月
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确定基于健康保险、PMSI 和 DSPP 被动收集的生产成本
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie Prébois, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月28日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月16日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC31/17/0357
- 2017-A03127-46 (其他标识符：ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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