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Mejorar el acceso a la atención psiquiátrica para pacientes en atención primaria (DSPP-PSY)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Mejora del acceso a la atención psiquiátrica y la fluidez de las vías de atención para pacientes que sufren trastornos mentales en la atención primaria en Francia: evaluación de un sistema de enlace de consulta psiquiátrica

Conseguir una consulta con un psiquiatra en un tiempo adecuado es uno de los principales problemas informados por los médicos generales (GP) para los pacientes que sufren trastornos mentales en atención primaria. El enlace de consulta en psiquiatría es un sistema centrado en la colaboración entre medicina general y psiquiatría. El objetivo del presente estudio es evaluar el impacto de la consulta-enlace sobre la adecuación del tiempo de acceso a una consulta psiquiátrica según el grado de urgencia evaluado por el médico de cabecera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ante la saturación del sistema de atención psiquiátrica, quien reconoce el papel clave del médico de cabecera en salud mental. Tres cuartas partes de las prescripciones de antidepresivos y ansiolíticos las realizan los médicos de cabecera, pero menos de una de cada cuatro personas con depresión han sido diagnosticadas y tratadas adecuadamente. Los médicos de cabecera describen dificultades para acceder a profesionales psiquiátricos y, en particular, para obtener una consulta rápida con un psiquiatra. En diferentes países han surgido consultas-enlace (CL) psiquiátricas, centradas en la colaboración de medicina general y psiquiatría. Se realizaron dos metanálisis y una revisión Cochrane sobre CL, pero no se realizaron ensayos clínicos en Francia. CL parece mejorar la salud de los pacientes a los 3 meses, así como su satisfacción y adherencia a la atención. Los resultados con respecto a la mejora de las prescripciones de GP son alentadores. Se solicitan mejores ensayos clínicos y también se identifica la necesidad de estudios médico-económicos.

En Francia, nació en Toulouse en 2017 un CL de psiquiatría, el "DSPP". El presente estudio planea un ensayo clínico aleatorizado de 2 grupos, un grupo de médicos que tienen acceso a DSPP, el otro no. Durante un período de 3 meses, los médicos generales proponen a cualquier paciente, para el que desean una consulta psiquiátrica, participar en el estudio y dirigirlo a un psiquiatra. El DSPP es un centro de evaluación sin seguimiento a largo plazo de los pacientes. Solo el paciente derivado por su médico de cabecera puede ingresar al DSPP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 15 años o más:
  • presentar sufrimiento psíquico o un trastorno mental frecuente o grave
  • haber consultado a su médico de cabecera que solicita una consulta psiquiátrica
  • haber dado su consentimiento para el uso de sus datos médico-administrativos
  • afiliados al seguro general de salud
  • de los cuales el médico de cabecera es de Haute Garonne y es voluntario para participar en el estudio
  • Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación) y por uno de los padres para los participantes menores de edad.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con seguimiento psiquiátrico en curso
  • Paciente incapaz de responder a los cuestionarios (incapaz de leer o escribir)
  • Pacientes beneficiarios de una medida de protección jurídica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dispositivo de atención compartida en psiquiatría (DSPP)
Sistema enfocado a la colaboración entre medicina general (GP) y psiquiatría, ofreciendo consultas de valoración psiquiátrica y orientación al paciente atendido por su médico de cabecera. Se realizan derivaciones al médico de cabecera con apoyo para la atención o se puede orientar al paciente a la atención psiquiátrica de rutina.
Otro: Dispositivo de atención compartida en psiquiatría (DSPP)
Los médicos de cabecera del grupo de intervención podrán derivar a sus pacientes al DSPP oa la atención habitual. El paciente tiene una entrevista telefónica de enfermería antes de una o varias consultas psiquiátricas más. El tiempo para obtener la consulta psiquiátrica se mide en los 2 grupos. En ambos grupos se enviarán cuestionarios al paciente y se recogerán sus datos médico-administrativos de forma pasiva durante un periodo de 6 meses desde su inclusión
Comparador activo: Cuidado como de costumbre

El paciente tendrá la atención habitual:

Atención psiquiátrica disponible en Haute Garonne: consulta psiquiátrica por un psiquiatra liberal o por un psiquiatra que trabaja en un centro de salud público
Otro: Cuidado usual
atención psiquiátrica disponible en Haute Garonne: consulta psiquiátrica por un psiquiatra liberal o por un psiquiatra que trabaja en un centro de salud público.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que tuvieron acceso a una consulta con un psiquiatra
Periodo de tiempo: 2 a 21 días hábiles después de la inclusión
Número de pacientes que tuvieron acceso a una consulta con un psiquiatra dentro de los 2 días hábiles siguientes a la consulta del médico de cabecera para pacientes cuyo médico de cabecera desea una consulta "urgente", dentro de los 7 días hábiles para una consulta "rápida" y dentro de los 21 días hábiles para una consulta "no "urgente" consulta.
2 a 21 días hábiles después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días entre M0 (consulta de médico de cabecera) y M1 (consulta psiquiátrica)
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de días entre M0 (consulta de médico de cabecera) y M1 (consulta de psiquiátrico) recogidos pasivamente en las bases del Seguro de Salud, Programa de Medicalización de Sistemas de Información (PMSI) y DSPP
6 meses
Número de pasajes a urgencias psiquiátricas
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de pasajes a emergencias psiquiátricas dentro de los 6 meses M0 recolectados pasivamente sobre la base del PMSI (Programa de Medicalización de Sistemas de Información) de emergencias psiquiátricas
6 meses
Número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de intentos de suicidio y suicidios dentro de los 6 meses posteriores a M0 recopilados pasivamente sobre la base del PMSI de las emergencias psiquiátricas y el Seguro de Salud
6 meses
Estado de salud mental por lista de verificación de síntomas (SCL)
Periodo de tiempo: fecha de inclusión, 1 mes y 6 meses después de la inclusión

Estado de salud mental medido en M0, 1 mes y 6 meses mediante cuestionarios entregados en mano por el médico de cabecera en M0 y enviados en 1 y 6 meses:

- Escala SCL-90-R: Escala que explora 9 dimensiones sintomáticas (somatización, obsesión-compulsión, rasgos sensoriales, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideales paranoides, rasgos psicóticos) por escala de Likert en 5 puntos. Pasando 15min.
fecha de inclusión, 1 mes y 6 meses después de la inclusión
Estado de salud mental por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: fecha de inclusión, 1 mes y 6 meses después de la inclusión

Estado de salud mental medido en M0, 1 mes y 6 meses mediante cuestionarios entregados en mano por el médico de cabecera en M0 y enviados en 1 y 6 meses:

- la escala PHQ-9 para el diagnóstico del episodio depresivo mayor y la intensidad de la depresión. 9 preguntas son calificadas de 0 a 3 por el paciente, es decir una puntuación de gravedad que va de 0 a 27.
fecha de inclusión, 1 mes y 6 meses después de la inclusión
Duración de la prescripción de los diferentes fármacos
Periodo de tiempo: fecha de inclusión, 1 mes y 6 meses después de la inclusión
Duración de la prescripción de un tratamiento benzodiazepínico, antidepresivo, hipnótico y antipsicótico cobrado pasivamente en las bases del Seguro de Salud
fecha de inclusión, 1 mes y 6 meses después de la inclusión
Evaluación del cumplimiento de las prescripciones de antidepresivos
Periodo de tiempo: fecha de inclusión, 1 mes y 6 meses después de la inclusión
Criterio compuesto para la evaluación del cumplimiento de las prescripciones de antidepresivos que incluye el tipo de fármaco (inhibidores de la recaptación de serotonina (IRS) de primera línea): 0 o 1) y la duración (mínimo de 6 meses: 0 o 1) con una puntuación total de 0 a 2
fecha de inclusión, 1 mes y 6 meses después de la inclusión
Número de tratamientos de prescripción de trastornos mentales
Periodo de tiempo: fecha de inclusión, 1 mes y 6 meses después de la inclusión
Número de prescripción de un tratamiento benzodiazepínico, antidepresivo, hipnótico y antipsicótico cobrado pasivamente en las bases del Seguro de Salud
fecha de inclusión, 1 mes y 6 meses después de la inclusión
Estado de Empleo
Periodo de tiempo: 6 meses
Ocupación, sin profesión (Número y duración de las bajas por enfermedad dentro de los 6 meses siguientes al M0, cobradas pasivamente sobre las bases del Seguro de Salud)
6 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
Satisfacción del paciente medida a 1 mes de M0 por el Client Satisfaction Questionnaire (escala CSQ-8)
1 mes
Calidad de vida con escala EuroQol
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida medida por la escala EuroQol (EQ-5D-5L) a M0 y 6 meses por un investigador clínico por teléfono La escala EQ-5D-5L consta de 2 páginas, un sistema descriptivo EQ-5D y una escala analógica visual EQ . El sistema descriptivo explora las siguientes cinco dimensiones: movilidad, autonomía, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión se clasifica en 5 niveles. La escala analógica visual es una escala vertical en la que los criterios de valoración están etiquetados como "la mejor salud imaginable" y "la peor salud imaginable".
6 meses
Satisfacción del médico de cabecera
Periodo de tiempo: 6 meses
Satisfacción del médico de cabecera medida por cuestionario
6 meses
Costo-Utilidad Incremental
Periodo de tiempo: 6 meses
para determinar el Costo-Utilidad Incremental recaudado pasivamente sobre las bases del Seguro de Salud, PMSI y DSPP
6 meses
Razones de costo-efectividad de las estrategias de manejo de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
determinar Razones de Costo-Efectividad de Estrategias de Manejo de Pacientes recolectadas pasivamente por datos en las bases de Seguros de Salud, PMSI y DSPP
6 meses
Costos de producción
Periodo de tiempo: 6 meses
para determinar los costos de producción recaudados pasivamente sobre las bases del Seguro de Salud, PMSI y DSPP
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/17/0357
  • 2017-A03127-46 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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