Melhorando o acesso aos cuidados psiquiátricos para pacientes na atenção primária (DSPP-PSY)
Melhorando o acesso ao atendimento psiquiátrico e a fluidez dos caminhos de atendimento para pacientes que sofrem de transtornos mentais na atenção primária na França: avaliação de um sistema de ligação de consulta psiquiátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diante da saturação do sistema de atenção psiquiátrica, quem reconhece o papel fundamental do GP na saúde mental. Três quartos das prescrições de antidepressivos e ansiolíticos são realizados por médicos de clínica geral, mas menos de uma em cada quatro pessoas com depressão foi diagnosticada e tratada adequadamente. Os GPs descrevem dificuldades no acesso a profissionais psiquiátricos e em particular para obter uma consulta rápida com um psiquiatra. Em diferentes países, surgiram as consultas psiquiátricas (CL), centradas na colaboração da medicina geral e da psiquiatria. Duas meta-análises e uma revisão Cochrane foram realizadas em CL, mas nenhum ensaio clínico foi realizado na França. CL parece melhorar a saúde dos pacientes em 3 meses, bem como sua satisfação e adesão aos cuidados. Os resultados sobre a melhoria das prescrições do GP são animadores. Melhores ensaios clínicos estão sendo solicitados e também é identificada a necessidade de estudos médico-econômicos.
Na França, um CL de psiquiatria nasceu em Toulouse em 2017, o "DSPP". O presente estudo planeja um ensaio clínico randomizado de 2 grupos, um grupo de GPs com acesso ao DSPP, o outro não. Durante um período de 3 meses, os GPs propõem a qualquer paciente, para quem desejam uma consulta psiquiátrica, participar do estudo e encaminhá-lo a um psiquiatra. O DSPP é um centro de avaliação sem acompanhamento de longo prazo do paciente. Apenas o paciente encaminhado pelo seu médico de família pode entrar no DSPP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 15 anos ou mais:
- apresentando sofrimento mental ou um transtorno mental frequente ou grave
- tendo consultado seu médico de família que pede consulta psiquiátrica
- tendo dado o seu consentimento para a utilização dos seus dados médico-administrativos
- filiado ao regime geral de seguro de saúde
- dos quais o GP é de Haute Garonne e é voluntário para participar do estudo
- Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador (o mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa) e por um dos pais para participantes menores
Critério de exclusão:
- Paciente com acompanhamento psiquiátrico em andamento
- Paciente incapaz de responder a questionários (incapaz de ler ou escrever)
- Pacientes que recebem uma medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de cuidado compartilhado em psiquiatria (DSPP)
Sistema focado na colaboração entre medicina geral (GP) e psiquiatria, oferecendo consultas de avaliação psiquiátrica e orientação para o paciente encaminhado por seu GP.
Os encaminhamentos são feitos para o GP com apoio para o cuidado ou o paciente pode ser orientado para atendimento psiquiátrico de rotina.
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Os GPs do grupo de intervenção poderão encaminhar seus pacientes para o DSPP ou para o atendimento de rotina.
O paciente passa por uma entrevista telefônica de enfermagem antes de uma ou mais consultas psiquiátricas.
O tempo para obter a consulta psiquiátrica é medido nos 2 grupos.
Em ambos os grupos, os questionários serão enviados ao paciente e seus dados médico-administrativos serão coletados passivamente por um período de 6 meses após a inclusão
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Comparador Ativo: Cuidado como de costume
O paciente terá os cuidados habituais: Atendimento psiquiátrico disponível no Haute Garonne: consulta psiquiátrica por um psiquiatra liberal ou por um psiquiatra que trabalha em um centro de saúde público |
atendimento psiquiátrico disponível no Haute Garonne: consulta psiquiátrica por um psiquiatra liberal ou por um psiquiatra que trabalha em um centro de saúde público.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que tiveram acesso a consulta com psiquiatra
Prazo: 2 a 21 dias úteis após a inclusão
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Número de doentes que tiveram acesso a consulta de psiquiatra nos 2 dias úteis seguintes à consulta de médico de família para os doentes cujo médico de família pretende uma consulta "urgente", nos 7 dias úteis para uma consulta "rápida" e nos 21 dias úteis para uma consulta "não -urgente" consulta.
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2 a 21 dias úteis após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias entre M0 (consulta de GP) e M1 (consulta psiquiátrica)
Prazo: 6 meses
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Número de dias entre M0 (consulta de GP) e M1 (consulta psiquiátrica) cobrados passivamente nas bases do Seguro Saúde, Programa de Medicalização de Sistemas de Informação (PMSI) e DSPP
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6 meses
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Número de passagens para emergências psiquiátricas
Prazo: 6 meses
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Número de passagens para emergências psiquiátricas em 6 meses M0 coletado passivamente com base no PMSI (Programa de Medicalização de Sistemas de Informação) de emergências psiquiátricas
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6 meses
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Número de tentativas de suicídio
Prazo: 6 meses
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Número de tentativas de suicídio e suicídios em 6 meses após o M0 coletados passivamente com base no PMSI das emergências psiquiátricas e do Seguro de Saúde
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6 meses
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Estado de saúde mental por lista de verificação de sintomas (SCL)
Prazo: data de inclusão, 1 mês e 6 meses após a inclusão
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Estado de saúde mental medido em M0, 1 mês e 6 meses por questionários entregues em mãos pelo GP em M0 e enviados em 1 e 6 meses: - Escala SCL-90-R: Escala explorando 9 dimensões sintomáticas (somatização, obsessão-compulsão, traços sensoriais, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideais paranóides, traços psicóticos) pela escala de Likert em 5 pontos. Passando 15min. |
data de inclusão, 1 mês e 6 meses após a inclusão
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Estado de saúde mental por questionário de saúde do paciente (PHQ)
Prazo: data de inclusão, 1 mês e 6 meses após a inclusão
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Estado de saúde mental medido em M0, 1 mês e 6 meses por questionários entregues em mãos pelo GP em M0 e enviados em 1 e 6 meses: - a escala PHQ-9 para diagnóstico de episódio depressivo maior e intensidade da depressão. 9 questões são avaliadas de 0 a 3 pelo paciente, ou seja, uma pontuação de gravidade que varia de 0 a 27. |
data de inclusão, 1 mês e 6 meses após a inclusão
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Duração da prescrição de diferentes medicamentos
Prazo: data de inclusão, 1 mês e 6 meses após a inclusão
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Duração da prescrição de um tratamento benzodiazepínico, antidepressivo, hipnótico e antipsicótico coletado passivamente nas bases do Seguro de Saúde
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data de inclusão, 1 mês e 6 meses após a inclusão
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Avaliação da adesão às prescrições de antidepressivos
Prazo: data de inclusão, 1 mês e 6 meses após a inclusão
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Critério composto para avaliação da adesão às prescrições de antidepressivos, incluindo tipo de medicamento (inibidores de recaptação de serotonina (IRS) de primeira linha): 0 ou 1) e duração (mínimo de 6 meses: 0 ou 1) com uma pontuação total de 0 a 2
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data de inclusão, 1 mês e 6 meses após a inclusão
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Número de prescrição de tratamento de transtornos mentais
Prazo: data de inclusão, 1 mês e 6 meses após a inclusão
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Número de receitas de tratamento benzodiazepínico, antidepressivo, hipnótico e antipsicótico coletadas passivamente nas bases do Seguro de Saúde
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data de inclusão, 1 mês e 6 meses após a inclusão
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Situação de emprego
Prazo: 6 meses
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Ocupação, sem profissão (Número e duração das licenças médicas nos 6 meses seguintes a M0, cobradas passivamente nas bases do Seguro de Saúde)
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6 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês
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Satisfação do paciente medida em 1 mês de M0 pelo Questionário de Satisfação do Cliente (escala CSQ-8)
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1 mês
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Qualidade de vida com a escala EuroQol
Prazo: 6 meses
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Qualidade de vida medida pela escala EuroQol (EQ-5D-5L) em M0 e 6 meses por um pesquisador clínico por telefone A escala EQ-5D-5L consiste em 2 páginas, um sistema descritivo EQ-5D e uma escala visual analógica EQ .
O sistema descritivo explora as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autonomia, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão é classificada em 5 níveis.
A escala analógica visual é uma escala vertical onde os pontos finais são rotulados como "melhor saúde imaginável" e "pior saúde imaginável"
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6 meses
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Satisfação do GP
Prazo: 6 meses
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Satisfação do GP medida por questionário
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6 meses
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Custo-Utilidade Incremental
Prazo: 6 meses
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para determinar o Custo-Utilidade Incremental cobrado passivamente nas bases do Seguro Saúde, PMSI e DSPP
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6 meses
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Taxas de custo-efetividade das estratégias de gerenciamento de pacientes
Prazo: 6 meses
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determinar a relação custo-efetividade das estratégias de gerenciamento de pacientes coletados passivamente por dados nas bases do seguro de saúde, PMSI e DSPP
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6 meses
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Custos de produção
Prazo: 6 meses
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determinar os custos de produção cobrados passivamente nas bases do Seguro Saúde, PMSI e DSPP
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0357
- 2017-A03127-46 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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