Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adgangen til psykiatrisk pleje for patienter i primær pleje (DSPP-PSY)

12. december 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Forbedring af adgangen til psykiatrisk pleje og flydende plejeforløb for patienter, der lider af psykiske lidelser i primær pleje i Frankrig: Evaluering af et psykiatrisk konsultations-forbindelsessystem

At få en konsultation hos en psykiater inden for en passende tid er et af de vigtigste problemer, der rapporteres af praktiserende læger for patienter, der lider af psykiske lidelser i primærplejen. Konsultationskontakt i psykiatrien er et system med fokus på almen medicin-psykiatri samarbejde. Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​konsultationsforbindelsen på tilstrækkeligheden af ​​adgangstiden til en psykiatrisk konsultation i henhold til graden af ​​hastende karakter vurderet af den praktiserende læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stillet over for mætningen af ​​det psykiatriske plejesystem, som anerkender den praktiserende læges nøglerolle i mental sundhed. Tre fjerdedele af recepter på antidepressiva og angstdæmpende midler udføres af praktiserende læger, men mindre end hver fjerde person med depression er blevet diagnosticeret og behandlet passende. De praktiserende læger beskriver vanskeligheder med at få adgang til psykiatriske fagpersoner og især med at få en hurtig konsultation hos en psykiater. I forskellige lande er der opstået psykiatrisk konsultationsforbindelse (CL), centreret om samarbejdet mellem almen medicin og psykiatri. To meta-analyser og en Cochrane-gennemgang blev udført på CL, men der blev ikke udført kliniske forsøg i Frankrig. CL ser ud til at forbedre patienternes helbred efter 3 måneder såvel som deres tilfredshed og overholdelse af pleje. Resultater vedrørende forbedring af recepter fra praktiserende læger er opmuntrende. Der efterlyses bedre kliniske forsøg, og der er også identificeret et behov for medico-økonomiske undersøgelser.

I Frankrig blev en psykiatrisk CL født i Toulouse i 2017, "DSPP". Nærværende undersøgelse planlægger et randomiseret klinisk forsøg med 2 grupper, hvor den ene gruppe praktiserende læger har adgang til DSPP, den anden ikke. I en periode på 3 måneder foreslår de praktiserende læger enhver patient, for hvem de ønsker en psykiatrisk konsultation, at deltage i undersøgelsen og henvende sig til en psykiater. DSPP er et evalueringscenter uden langvarig patientopfølgning. Kun patient, der er henvist af hans/hendes læge, kan komme ind i DSPP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15 år patient eller ældre:
  • udviser psykisk lidelse eller en hyppig eller alvorlig psykisk lidelse
  • at have konsulteret sin praktiserende læge, der beder om psykiatrisk konsultation
  • at have givet sit samtykke til brugen af ​​sine medico-administrative data
  • tilknyttet den almindelige sygesikring
  • hvoraf den praktiserende læge er fra Haute Garonne og er frivillig til at deltage i undersøgelsen
  • Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse påkrævet af forskningen) og af en af ​​forældrene for mindreårige deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med løbende psykiatrisk opfølgning
  • Patient ude af stand til at besvare spørgeskemaer (ude af stand til at læse eller skrive)
  • Patienter, der modtager en vis retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delt plejeapparat i psykiatrien (DSPP)
System fokuseret på samarbejde mellem almen medicin (praktiserende læge) og psykiatri, der tilbyder psykiatriske udredningskonsultationer og vejledning til patienten henvendt til hans/hendes læge. Der henvises til den praktiserende læge med støtte til pleje eller patienten kan orienteres til rutinemæssig psykiatrisk behandling.
Andet: Delt plejeapparat i psykiatrien (DSPP)
De praktiserende læger i interventionsgruppen vil kunne henvise deres patienter til DSPP eller til den rutinemæssige behandling. Patienten har en sygeplejetelefonsamtale forud for en eller få flere psykiatrikonsultationer. Tiden til at opnå den psykiatriske konsultation opmåles i de 2 grupper. I begge grupper vil der blive sendt spørgeskemaer til patienten og deres medico-administrative data vil blive indsamlet passivt over en periode på 6 måneder efter inklusion
Aktiv komparator: Pas på som sædvanlig

Patienten vil have sædvanlig pleje:

Psykiatrisk behandling tilgængelig i Haute Garonne: psykiatrisk konsultation af en liberal psykiater eller af en psykiater, der arbejder i et offentligt sundhedscenter
Andet: Sædvanlig pleje
psykiatrisk behandling tilgængelig i Haute Garonne: psykiatrisk konsultation af en liberal psykiater eller af en psykiater, der arbejder i et offentligt sundhedscenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der havde adgang til konsultation hos en psykiater
Tidsramme: 2 til 21 hverdage efter optagelse
Antal patienter, der har haft adgang til konsultation hos en psykiater inden for 2 hverdage efter praktiserende konsultation for patienter, hvis praktiserende læge ønsker en "haste" konsultation, inden for 7 hverdage for en "hurtig" konsultation og inden for 21 hverdage for en "ikke" -haste" konsultation.
2 til 21 hverdage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage mellem M0 (lægekonsultation) og M1 (psykiatrisk konsultation)
Tidsramme: 6 måneder
Antal dage mellem M0 (lægekonsultation) og M1 (psykiatrisk konsultation) indsamlet passivt på grundlag af sygesikring, Information Systems Medicalization Program (PMSI) og DSPP
6 måneder
Antal passager til psykiatriske nødsituationer
Tidsramme: 6 måneder
Antal passager til psykiatriske nødsituationer inden for 6 måneder M0 passivt indsamlet på basis af PMSI (Information Systems Medicalization Program) for psykiatriske nødsituationer
6 måneder
Antal selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
Antal selvmordsforsøg og selvmord inden for 6 måneder efter M0 passivt indsamlet på baggrund af PMSI for de psykiatriske nødsituationer og Sygesikringen
6 måneder
Psykisk helbredsstatus ved Symptom Checklist (SCL)
Tidsramme: dato for optagelse, 1 måned og 6 måneder efter optagelse

Psykisk helbredstilstand målt ved M0, 1 måned og 6 måneder ved hjælp af spørgeskemaer udleveret af den praktiserende læge ved M0 og sendt ved 1 og 6 måneder:

- SCL-90-R skala: Skala, der udforsker 9 symptomatiske dimensioner (somatisering, tvangstanker, sansetræk, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idealer, psykotiske træk) efter Likert-skala i 5 punkter. Går 15 min.
dato for optagelse, 1 måned og 6 måneder efter optagelse
Mental helbredsstatus efter Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: dato for optagelse, 1 måned og 6 måneder efter optagelse

Psykisk helbredstilstand målt ved M0, 1 måned og 6 måneder ved hjælp af spørgeskemaer udleveret af den praktiserende læge ved M0 og sendt ved 1 og 6 måneder:

- PHQ-9-skalaen til diagnosticering af svær depressiv episode og intensiteten af ​​depression. 9 spørgsmål bedømmes fra 0 til 3 af patienten, dvs. en sværhedsgrad fra 0 til 27.
dato for optagelse, 1 måned og 6 måneder efter optagelse
Varighed af ordination af forskellige lægemidler
Tidsramme: dato for optagelse, 1 måned og 6 måneder efter optagelse
Varighed af ordination af en benzodiazepin, antidepressiv, hypnotisk og antipsykotisk behandling passivt indsamlet på grundlag af sygesikring
dato for optagelse, 1 måned og 6 måneder efter optagelse
Evaluering af overholdelse af antidepressiva recepter
Tidsramme: dato for optagelse, 1 måned og 6 måneder efter optagelse
Sammensat kriterium for evaluering af overholdelse af antidepressive ordinationer, herunder lægemiddeltype (førstelinjes serotoningenoptagelseshæmmere (IRS): 0 eller 1) og varighed (minimum 6 måneder: 0 eller 1) med en samlet score på 0 til 2
dato for optagelse, 1 måned og 6 måneder efter optagelse
Antal receptpligtige behandlinger af psykiske lidelser
Tidsramme: dato for optagelse, 1 måned og 6 måneder efter optagelse
Antal ordinationer af benzodiazepin, antidepressiv, hypnotisk og antipsykotisk behandling passivt indsamlet på grundlag af sygesikring
dato for optagelse, 1 måned og 6 måneder efter optagelse
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: 6 måneder
Beskæftigelse, uden erhverv (Antal og varighed af sygefravær inden for 6 måneder efter M0, passivt indsamlet på grundlag af sygesikring)
6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned
Patienttilfredshed målt ved 1 måned af M0 af klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8 skala)
1 måned
Livskvalitet med EuroQol skala
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet målt med EuroQol (EQ-5D-5L) skalaen ved M0 og 6 måneder af en klinisk forsker via telefon EQ-5D-5L skalaen består af 2 sider, et beskrivende system EQ-5D og en visuel analog skala EQ . Det beskrivende system udforsker følgende fem dimensioner: mobilitet, autonomi, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension er klassificeret i 5 niveauer. Den visuelle analoge skala er en lodret skala, hvor endepunkterne er mærket "bedst tænkeligt helbred" og "værst tænkeligt helbred"
6 måneder
GP tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Lægetilfredshed målt ved spørgeskema
6 måneder
Incremental Cost-Utility
Tidsramme: 6 måneder
at bestemme Incremental Cost-Utility indsamlet passivt på grundlag af Health Insurance, PMSI og DSPP
6 måneder
Omkostningseffektivitetsforhold for patientstyringsstrategier
Tidsramme: 6 måneder
at bestemme omkostningseffektivitetsforhold for patientstyringsstrategier indsamlet passivt af data på grundlag af sundhedsforsikring, PMSI og DSPP
6 måneder
Produktionsomkostninger
Tidsramme: 6 måneder
at bestemme produktionsomkostninger opkrævet passivt på grundlag af sygesikring, PMSI og DSPP
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0357
  • 2017-A03127-46 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner