Migliorare l'accesso alle cure psichiatriche per i pazienti nelle cure primarie (DSPP-PSY)
Migliorare l'accesso alle cure psichiatriche e la fluidità dei percorsi assistenziali per i pazienti affetti da disturbi mentali nelle cure primarie in Francia: valutazione di un sistema di consultazione-collegamento psichiatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di fronte alla saturazione del sistema assistenziale psichiatrico, che riconosce al medico di base un ruolo chiave nella salute mentale. Tre quarti delle prescrizioni di antidepressivi e ansiolitici vengono eseguite dai medici di base, ma meno di una persona su quattro con depressione è stata diagnosticata e trattata in modo appropriato. I MMG descrivono le difficoltà nell'accedere ai professionisti psichiatrici e in particolare nell'ottenere un rapido consulto con uno psichiatra. In diversi paesi sono emerse consultazioni-collegamenti psichiatrici (CL), incentrate sulla collaborazione tra medicina generale e psichiatria. Sul CL sono state condotte due meta-analisi e una revisione Cochrane, ma in Francia non sono stati condotti studi clinici. CL sembra migliorare la salute dei pazienti a 3 mesi così come la loro soddisfazione e aderenza alle cure. I risultati relativi al miglioramento delle prescrizioni dei MMG sono incoraggianti. Si richiedono studi clinici migliori e si identifica anche la necessità di studi medico-economici.
In Francia è nato nel 2017 a Tolosa un Cl di psichiatria, il “DSPP”. Il presente studio prevede uno studio clinico randomizzato a 2 gruppi, un gruppo di medici generici che hanno accesso al DSPP, l'altro no. Per un periodo di 3 mesi, i MMG propongono a qualsiasi paziente, per il quale desiderano un consulto psichiatrico, di partecipare allo studio e di indirizzarlo ad uno psichiatra. Il DSPP è un centro di valutazione senza follow-up del paziente a lungo termine. Solo il paziente indirizzato dal proprio medico di base può accedere al DSPP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di 15 anni o più:
- presentare sofferenze mentali o un disturbo mentale frequente o grave
- dopo aver consultato il suo medico di base che chiede un consulto psichiatrico
- aver prestato il proprio consenso all'utilizzo dei propri dati medico-amministrativi
- affiliato al regime di assicurazione sanitaria generale
- di cui il medico di base è dell'Alta Garonna ed è volontario per partecipare allo studio
- Consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca) e da uno dei genitori per i partecipanti minorenni
Criteri di esclusione:
- Paziente con follow-up psichiatrico in corso
- Paziente incapace di rispondere ai questionari (incapace di leggere o scrivere)
- Pazienti che ricevono una misura di protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dispositivo di assistenza condivisa in psichiatria (DSPP)
Sistema incentrato sulla collaborazione tra medicina generale (GP) e psichiatria, che offre consulenze di valutazione psichiatrica e orientamento per il paziente indirizzato dal suo MMG.
Vengono indirizzati al medico di base con il supporto per la cura o il paziente può essere orientato alle cure psichiatriche di routine.
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I MMG del gruppo di intervento potranno indirizzare i propri pazienti al DSPP o alle cure di routine.
Il paziente ha un colloquio telefonico infermieristico prima di una o poche consultazioni psichiatriche.
Il tempo per ottenere la consultazione psichiatrica è misurato nei 2 gruppi.
In entrambi i gruppi, i questionari saranno inviati al paziente e i suoi dati medico-amministrativi saranno raccolti passivamente per un periodo di 6 mesi dopo l'inclusione
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Comparatore attivo: Cura come al solito
Il paziente avrà le cure abituali: Assistenza psichiatrica disponibile nell'Alta Garonna: consulenza psichiatrica da parte di uno psichiatra liberale o di uno psichiatra che lavora in un centro di salute pubblica |
assistenza psichiatrica disponibile nell'Alta Garonna: consulenza psichiatrica da parte di uno psichiatra liberale o di uno psichiatra che lavora in un centro di salute pubblica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che hanno avuto accesso a un consulto con uno psichiatra
Lasso di tempo: Da 2 a 21 giorni lavorativi dopo l'inclusione
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Numero di pazienti che hanno avuto accesso a un consulto con uno psichiatra entro 2 giorni lavorativi successivi al consulto del medico di base per i pazienti il cui medico di base desidera un consulto "urgente", entro 7 giorni lavorativi per un consulto "rapido" ed entro 21 giorni lavorativi per un consulto "non consultazione "urgente".
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Da 2 a 21 giorni lavorativi dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni tra M0 (visita del medico di famiglia) e M1 (visita psichiatrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di giorni tra M0 (consulto medico di base) e M1 (consulto psichiatrico) raccolti passivamente sulla base dell'assicurazione sanitaria, del programma di medicalizzazione dei sistemi informativi (PMSI) e del DSPP
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6 mesi
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Numero di passaggi alle emergenze psichiatriche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di passaggi alle emergenze psichiatriche entro 6 mesi M0 raccolti passivamente sulla base del PMSI (Programma di Medicalizzazione dei Sistemi Informativi) delle emergenze psichiatriche
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6 mesi
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Numero di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di tentativi di suicidio e di suicidi entro 6 mesi successivi al M0 raccolti passivamente sulla base del PMSI delle emergenze psichiatriche e della Cassa malati
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6 mesi
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Stato di salute mentale per Symptom Checklist (SCL)
Lasso di tempo: data di inclusione, 1 mese e 6 mesi dopo l'inclusione
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Stato di salute mentale misurato a M0, 1 mese e 6 mesi mediante questionari consegnati a mano dal MMG a M0 e inviati a 1 e 6 mesi: - Scala SCL-90-R: Scala che esplora 9 dimensioni sintomatiche (somatizzazione, ossessione-compulsione, tratti sensoriali, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideali paranoidi, tratti psicotici) mediante scala Likert in 5 punti. Passando 15min. |
data di inclusione, 1 mese e 6 mesi dopo l'inclusione
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Stato di salute mentale tramite questionario sulla salute del paziente (PHQ)
Lasso di tempo: data di inclusione, 1 mese e 6 mesi dopo l'inclusione
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Stato di salute mentale misurato a M0, 1 mese e 6 mesi mediante questionari consegnati a mano dal MMG a M0 e inviati a 1 e 6 mesi: - la scala PHQ-9 per la diagnosi di episodio depressivo maggiore e l'intensità della depressione. 9 domande sono valutate dal paziente da 0 a 3, ovvero un punteggio di gravità che va da 0 a 27. |
data di inclusione, 1 mese e 6 mesi dopo l'inclusione
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Durata della prescrizione di diversi farmaci
Lasso di tempo: data di inclusione, 1 mese e 6 mesi dopo l'inclusione
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Durata della prescrizione di un trattamento benzodiazepinico, antidepressivo, ipnotico e antipsicotico raccolto passivamente sulla base dell'assicurazione sanitaria
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data di inclusione, 1 mese e 6 mesi dopo l'inclusione
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Valutazione del rispetto delle prescrizioni antidepressive
Lasso di tempo: data di inclusione, 1 mese e 6 mesi dopo l'inclusione
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Criterio composito per la valutazione della conformità alle prescrizioni di antidepressivi, incluso il tipo di farmaco (inibitori della ricaptazione della serotonina di prima linea (IRS): 0 o 1) e la durata (minimo 6 mesi: 0 o 1) con un punteggio totale da 0 a 2
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data di inclusione, 1 mese e 6 mesi dopo l'inclusione
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Numero di prescrizioni per il trattamento dei disturbi mentali
Lasso di tempo: data di inclusione, 1 mese e 6 mesi dopo l'inclusione
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Numero di prescrizioni di un trattamento benzodiazepinico, antidepressivo, ipnotico e antipsicotico raccolto passivamente sulla base dell'Assicurazione Malattia
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data di inclusione, 1 mese e 6 mesi dopo l'inclusione
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Stato di impiego
Lasso di tempo: 6 mesi
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Occupazione, senza professione (Numero e durata dei congedi per malattia entro 6 mesi successivi al M0, riscossi passivamente sulle basi dell'Assicurazione Malattia)
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6 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
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Soddisfazione del paziente misurata a 1 mese di M0 dal questionario sulla soddisfazione del cliente (scala CSQ-8)
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1 mese
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Qualità della vita con la scala EuroQol
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualità della vita misurata dalla scala EuroQol (EQ-5D-5L) a M0 e 6 mesi da un ricercatore clinico per telefono La scala EQ-5D-5L è composta da 2 pagine, un sistema descrittivo EQ-5D e una scala analogica visiva EQ .
Il sistema descrittivo esplora le seguenti cinque dimensioni: mobilità, autonomia, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione è classificata in 5 livelli.
La scala analogica visiva è una scala verticale in cui gli endpoint sono etichettati come "migliore salute immaginabile" e "peggiore salute immaginabile"
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6 mesi
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Soddisfazione GP
Lasso di tempo: 6 mesi
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Soddisfazione del medico generico misurata tramite questionario
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6 mesi
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Costo-Utilità incrementale
Lasso di tempo: 6 mesi
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determinare il Costo Incrementale-Utilità riscosso passivamente sulla base di Assicurazione Sanitaria, PMSI e DSPP
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6 mesi
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Rapporti costo-efficacia delle strategie di gestione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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per determinare i rapporti costo-efficacia delle strategie di gestione dei pazienti raccolti passivamente dai dati sulle basi di assicurazione sanitaria, PMSI e DSPP
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6 mesi
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Costi di produzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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determinare i costi di produzione raccolti passivamente sulla base di Assicurazione Sanitaria, PMSI e DSPP
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17/0357
- 2017-A03127-46 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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