Poprawa dostępu do opieki psychiatrycznej dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej (DSPP-PSY)
Poprawa dostępu do opieki psychiatrycznej i płynność ścieżek opieki nad pacjentami cierpiącymi na zaburzenia psychiczne w podstawowej opiece zdrowotnej we Francji: ocena systemu konsultacji i kontaktów psychiatrycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W obliczu nasycenia systemu opieki psychiatrycznej, który dostrzega kluczową rolę lekarza pierwszego kontaktu w zakresie zdrowia psychicznego. Trzy czwarte recept na leki przeciwdepresyjne i anksjolityczne są wykonywane przez lekarzy pierwszego kontaktu, ale mniej niż jedna czwarta osób z depresją została zdiagnozowana i odpowiednio leczona. Lekarze rodzinni opisują trudności w dostępie do specjalistów psychiatrii, aw szczególności w uzyskaniu szybkiej konsultacji z lekarzem psychiatrą. W różnych krajach pojawiły się psychiatryczne konsultacje-łączniki (CL), skupiające się na współpracy medycyny ogólnej i psychiatrii. Przeprowadzono dwie metaanalizy i przegląd Cochrane dotyczące CL, ale nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych we Francji. CL wydaje się poprawiać zdrowie pacjentów po 3 miesiącach, a także ich zadowolenie i przestrzeganie opieki. Wyniki dotyczące poprawy recept od lekarza pierwszego kontaktu są zachęcające. Wnioskuje się o lepsze badania kliniczne i stwierdza się również potrzebę badań medyczno-ekonomicznych.
We Francji psychiatria CL narodziła się w Tuluzie w 2017 r., „DSPP”. Niniejsze badanie planuje randomizowane badanie kliniczne w 2 grupach, jedna grupa lekarzy rodzinnych ma dostęp do DSPP, a druga nie. Lekarze POZ proponują przez okres 3 miesięcy każdemu pacjentowi, u którego chcą skorzystać z konsultacji psychiatrycznej, udział w badaniu i skierowanie go do lekarza psychiatry. DSPP jest ośrodkiem oceny bez długoterminowej obserwacji pacjentów. Do DSPP może dostać się tylko pacjent skierowany przez swojego lekarza rodzinnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 15 lat lub starszy:
- przedstawiające cierpienie psychiczne lub częste lub poważne zaburzenie psychiczne
- po konsultacji z lekarzem rodzinnym, który prosi o konsultację psychiatryczną
- po wyrażeniu zgody na wykorzystanie jego danych medyczno-administracyjnych
- podlega powszechnemu ubezpieczeniu zdrowotnemu
- których lekarz rodzinny pochodzi z Haute Garonne i dobrowolnie bierze udział w badaniu
- Nieodpłatna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza (najpóźniej w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie) oraz przez jednego z rodziców w przypadku niepełnoletnich uczestników
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z ciągłą obserwacją psychiatryczną
- Pacjent nie jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze (nie może czytać ani pisać)
- Pacjenci korzystający ze środka ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie do opieki współdzielonej w psychiatrii (DSPP)
System skupiający się na współpracy pomiędzy medycyną ogólną (GP) a psychiatrią, oferujący konsultacje oceny psychiatrycznej i poradnictwo dla pacjenta kierowanego przez jego/jej lekarza rodzinnego.
Skierowania są kierowane do lekarza rodzinnego ze wsparciem opieki lub skierowanie pacjenta na rutynową opiekę psychiatryczną.
|
Lekarze rodzinni grupy interwencyjnej będą mogli kierować swoich pacjentów do DSPP lub do rutynowej opieki.
Pacjent odbywa telefoniczny wywiad pielęgniarski przed jedną lub kilkoma konsultacjami psychiatrycznymi.
Czas uzyskania konsultacji psychiatrycznej liczony jest na 2 grupy.
W obu grupach pacjentom zostaną przesłane kwestionariusze, a ich dane medyczno-administracyjne będą zbierane biernie przez okres 6 miesięcy po włączeniu
|
|
Aktywny komparator: Pielęgnuj jak zwykle
Pacjent będzie miał zwykłą opiekę: Opieka psychiatryczna dostępna w Haute Garonne: konsultacja psychiatryczna liberalnego psychiatry lub psychiatry pracującego w publicznym ośrodku zdrowia |
opieka psychiatryczna dostępna w Haute Garonne: konsultacja psychiatryczna liberalnego psychiatry lub psychiatry pracującego w publicznym ośrodku zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy mieli dostęp do konsultacji z lekarzem psychiatrą
Ramy czasowe: 2 do 21 dni roboczych po włączeniu
|
Liczba pacjentów, którzy mieli dostęp do konsultacji z lekarzem psychiatrą w ciągu 2 dni roboczych po konsultacji lekarza rodzinnego dla pacjentów, którym lekarz życzył sobie konsultacji „pilnej”, w ciągu 7 dni roboczych na konsultację „szybką” i w ciągu 21 dni roboczych na konsultację „nie „pilna” konsultacja.
|
2 do 21 dni roboczych po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni między M0 (konsultacja lekarza rodzinnego) a M1 (konsultacja psychiatryczna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba dni między M0 (konsultacja GP) a M1 (konsultacja psychiatryczna) zbierana biernie na podstawie Ubezpieczenia Zdrowotnego, Programu Medykalizacji Systemów Informatycznych (PMSI) i DSPP
|
6 miesięcy
|
|
Liczba przejść do nagłych przypadków psychiatrycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba przejść do SOR w ciągu 6 miesięcy M0 biernie zbierane na podstawie PMSI (Program medykalizacji systemów informatycznych) nagłych przypadków psychiatrycznych
|
6 miesięcy
|
|
Liczba prób samobójczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba prób samobójczych i samobójstw w ciągu 6 miesięcy po M0 biernie zebranych na podstawie PMSI stanów nagłych psychiatrycznych oraz Ubezpieczenia Zdrowotnego
|
6 miesięcy
|
|
Stan zdrowia psychicznego według listy kontrolnej objawów (SCL)
Ramy czasowe: data włączenia, 1 miesiąc i 6 miesięcy po włączeniu
|
Stan zdrowia psychicznego mierzony w M0, 1 miesiącu i 6 miesiącach za pomocą kwestionariuszy dostarczanych ręcznie przez lekarza rodzinnego w M0 i wysyłanych w 1 i 6 miesiącu: - Skala SCL-90-R: Skala badająca 9 wymiarów symptomatycznych (somatyzacja, obsesyjno-kompulsyjne, cechy sensoryczne, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, ideały paranoidalne, cechy psychotyczne) według skali Likerta w 5 punktach. Przejście 15 min. |
data włączenia, 1 miesiąc i 6 miesięcy po włączeniu
|
|
Stan zdrowia psychicznego według Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: data włączenia, 1 miesiąc i 6 miesięcy po włączeniu
|
Stan zdrowia psychicznego mierzony w M0, 1 miesiącu i 6 miesiącach za pomocą kwestionariuszy dostarczanych ręcznie przez lekarza rodzinnego w M0 i wysyłanych w 1 i 6 miesiącu: - skala PHQ-9 do diagnozy epizodu dużej depresji i nasilenia depresji. Pacjent ocenia 9 pytań w skali od 0 do 3, tj. punktację ciężkości od 0 do 27. |
data włączenia, 1 miesiąc i 6 miesięcy po włączeniu
|
|
Czas trwania recepty na różne leki
Ramy czasowe: data włączenia, 1 miesiąc i 6 miesięcy po włączeniu
|
Czas trwania recepty na leczenie benzodiazepinowe, przeciwdepresyjne, nasenne i przeciwpsychotyczne biernie zbierane na podstawie Ubezpieczenia Zdrowotnego
|
data włączenia, 1 miesiąc i 6 miesięcy po włączeniu
|
|
Ocena przestrzegania recept na leki przeciwdepresyjne
Ramy czasowe: data włączenia, 1 miesiąc i 6 miesięcy po włączeniu
|
Złożone kryterium oceny przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwdepresyjnych, w tym rodzaj leku (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny pierwszego rzutu (IRS): 0 lub 1) i czas trwania (minimum 6 miesięcy: 0 lub 1) z łączną punktacją od 0 do 2
|
data włączenia, 1 miesiąc i 6 miesięcy po włączeniu
|
|
Liczba receptowego leczenia zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: data włączenia, 1 miesiąc i 6 miesięcy po włączeniu
|
Liczba recept na leczenie benzodiazepinowe, przeciwdepresyjne, nasenne i przeciwpsychotyczne biernie zbierane na podstawie ubezpieczenia zdrowotnego
|
data włączenia, 1 miesiąc i 6 miesięcy po włączeniu
|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zawód, bez zawodu (Liczba i czas trwania zwolnień lekarskich w ciągu 6 miesięcy następujących po M0, pobieranych biernie na podstawie Ubezpieczenia Zdrowotnego)
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zadowolenie pacjenta mierzone po 1 miesiącu M0 za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (skala CSQ-8)
|
1 miesiąc
|
|
Jakość życia ze skalą EuroQol
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia mierzona skalą EuroQol (EQ-5D-5L) w M0 i 6 miesięcy przez badacza klinicznego telefonicznie Skala EQ-5D-5L składa się z 2 stron, układu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ .
System opisowy bada następujące pięć wymiarów: mobilność, autonomię, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.
Każdy wymiar jest oceniany na 5 poziomach.
Wizualna skala analogowa to skala pionowa, w której punkty końcowe są oznaczone jako „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowolenie lekarza pierwszego kontaktu mierzone kwestionariuszem
|
6 miesięcy
|
|
Przyrostowa użyteczność kosztów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
do określenia Incremental Cost-Utility pobieranego biernie na podstawie Ubezpieczenia Zdrowotnego, PMSI i DSPP
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźniki efektywności kosztowej strategii postępowania z pacjentem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
określenie wskaźników efektywności kosztowej Strategii postępowania z pacjentem zbieranych biernie na podstawie danych z Ubezpieczeń Zdrowotnych, PMSI i DSPP
|
6 miesięcy
|
|
Koszty produkcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
do ustalania kosztów produkcji pobieranych biernie na podstawie Ubezpieczenia Zdrowotnego, PMSI i DSPP
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0357
- 2017-A03127-46 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia