Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre tilgang til psykiatrisk omsorg for pasienter i primærhelsetjenesten (DSPP-PSY)

12. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Forbedring av tilgang til psykiatrisk omsorg og flytende behandlingsveier for pasienter som lider av psykiske lidelser i primærhelsetjenesten i Frankrike: Evaluering av et psykiatrisk konsultasjonssystem

Å få en konsultasjon hos en psykiater innen rimelig tid er et av hovedproblemene rapportert av allmennleger (fastleger) for pasienter som lider av psykiske lidelser i primærhelsetjenesten. Konsultasjonskontakt i psykiatri er et system fokusert på allmennmedisinsk-psykiatrisamarbeid. Målet med denne studien er å evaluere virkningen av konsultasjonskontakten på tilstrekkeligheten av tilgangstiden til en psykiatrisk konsultasjon i henhold til graden av hastegrad vurdert av fastlegen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stilt overfor metningen av det psykiatriske omsorgssystemet, som anerkjenner fastlegens nøkkelrolle i psykisk helse. Tre fjerdedeler av reseptene på antidepressiva og angstdempende midler utføres av fastleger, men mindre enn én av fire personer med depresjon har fått diagnosen og behandlet på riktig måte. Fastlegene beskriver vanskeligheter med å få tilgang til psykiatrisk fagpersonell og spesielt med å få rask konsultasjon hos psykiater. I forskjellige land har psykiatrisk konsultasjonsforbindelse (CL), sentrert om samarbeidet mellom allmennmedisin og psykiatri, dukket opp. To metaanalyser og en Cochrane-gjennomgang ble utført på CL, men ingen kliniske studier ble utført i Frankrike. CL ser ut til å forbedre pasientenes helse etter 3 måneder, så vel som deres tilfredshet og overholdelse av omsorg. Resultater vedrørende forbedring av resepter fra fastlege er oppmuntrende. Bedre kliniske studier etterspørres, og det er også identifisert behov for medisinsk-økonomiske studier.

I Frankrike ble en psykiatrisk CL født i Toulouse i 2017, "DSPP". Denne studien planlegger en randomisert klinisk studie med 2 grupper, en gruppe fastleger har tilgang til DSPP, den andre ikke. For en periode på 3 måneder foreslår fastlegene enhver pasient, som de ønsker en psykiatrisk konsultasjon, å delta i studien og henvende seg til en psykiater. DSPP er et evalueringssenter uten langvarig pasientoppfølging. Bare pasienter henvist av fastlegen kan komme inn i DSPP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15 år pasient eller eldre:
  • presenterer psykisk lidelse eller en hyppig eller alvorlig psykisk lidelse
  • etter å ha konsultert sin fastlege som ber om psykiatrisk konsultasjon
  • etter å ha gitt sitt samtykke til bruken av sine medisinsk-administrative data
  • tilknyttet den alminnelige helseforsikringsordningen
  • hvorav fastlegen er fra Haute Garonne og er frivillig til å delta i studien
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest på inkluderingsdagen og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen) og av en av foreldrene for mindreårige deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med pågående psykiatrisk oppfølging
  • Pasienten kan ikke svare på spørreskjemaer (kan ikke lese eller skrive)
  • Pasienter som mottar et mål av rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delt omsorgsapparat i psykiatri (DSPP)
System fokusert på samarbeid mellom allmennmedisin (fastlege) og psykiatri, og tilbyr psykiatriske vurderingskonsultasjoner og veiledning til pasienten som henvender seg til hans/hennes fastlege. Det henvises til fastlegen med støtte til omsorg eller pasienten kan orienteres til rutinemessig psykiatrisk behandling.
Annen: Delt omsorgsapparat i psykiatri (DSPP)
Fastlegene i intervensjonsgruppen vil kunne henvise sine pasienter til DSPP eller til rutinemessig behandling. Pasienten har et sykepleietelefonintervju i forkant av en eller få flere psykiatrikonsultasjoner. Tiden for å få den psykiatriske konsultasjonen måles inn i de 2 gruppene. I begge grupper vil spørreskjemaer bli sendt til pasienten og deres medisinsk-administrative data vil bli samlet inn passivt over en periode på 6 måneder etter inkludering
Aktiv komparator: Ta vare som vanlig

Pasienten vil ha vanlig omsorg:

Psykiatrisk behandling tilgjengelig i Haute Garonne: psykiatrisk konsultasjon av en liberal psykiater eller av en psykiater som jobber i et offentlig helsesenter
Annen: Vanlig omsorg
psykiatrisk behandling tilgjengelig i Haute Garonne: psykiatrisk konsultasjon av en liberal psykiater eller av en psykiater som jobber i et offentlig helsesenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som hadde tilgang til konsultasjon hos psykiater
Tidsramme: 2 til 21 virkedager etter inkludering
Antall pasienter som hadde tilgang til konsultasjon hos psykiater innen 2 virkedager etter fastlegekonsultasjonen for pasienter hvis fastlege ønsker en «hastende» konsultasjon, innen 7 virkedager for «rask» konsultasjon og innen 21 virkedager for «ikke» -haster" konsultasjon.
2 til 21 virkedager etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager mellom M0 (fastlegekonsultasjon) og M1 (psykiatrisk konsultasjon)
Tidsramme: 6 måneder
Antall dager mellom M0 (fastlegekonsultasjon) og M1 (psykiatrisk konsultasjon) samlet inn passivt på grunnlag av Health Insurance, Information Systems Medicalization Program (PMSI) og DSPP
6 måneder
Antall passasjer til psykiatriske nødsituasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Antall passasjer til psykiatriske nødsituasjoner innen 6 måneder M0 passivt samlet på grunnlag av PMSI (Information Systems Medicalization Program) for psykiatriske nødsituasjoner
6 måneder
Antall selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 måneder
Antall selvmordsforsøk og selvmord innen 6 måneder etter M0 passivt samlet inn på grunnlag av PMSI for de psykiatriske nødstilfellene og Helseforsikringen
6 måneder
Psykisk helsestatus etter symptomsjekkliste (SCL)
Tidsramme: dato for inkludering, 1 måned og 6 måneder etter inkludering

Psykisk helsetilstand målt ved M0, 1 måned og 6 måneder ved hjelp av spørreskjemaer levert av fastlegen ved M0 og sendt ved 1 og 6 måneder:

- SCL-90-R skala: Skala som utforsker 9 symptomatiske dimensjoner (somatisering, tvangstanker, sensoriske trekk, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide idealer, psykotiske trekk) etter Likert-skala i 5 poeng. Passerer 15 min.
dato for inkludering, 1 måned og 6 måneder etter inkludering
Mental helsestatus etter pasienthelsespørreskjema (PHQ)
Tidsramme: dato for inkludering, 1 måned og 6 måneder etter inkludering

Psykisk helsetilstand målt ved M0, 1 måned og 6 måneder ved hjelp av spørreskjemaer levert av fastlegen ved M0 og sendt ved 1 og 6 måneder:

- PHQ-9-skalaen for diagnostisering av alvorlig depressiv episode og intensiteten av depresjon. 9 spørsmål er rangert fra 0 til 3 av pasienten, dvs. en alvorlighetsgrad som varierer fra 0 til 27.
dato for inkludering, 1 måned og 6 måneder etter inkludering
Varighet av forskrivning av ulike legemidler
Tidsramme: dato for inkludering, 1 måned og 6 måneder etter inkludering
Varighet av forskrivning av benzodiazepin, antidepressiv, hypnotisk og antipsykotisk behandling passivt samlet på grunnlag av helseforsikring
dato for inkludering, 1 måned og 6 måneder etter inkludering
Evaluering av overholdelse av antidepressiva resepter
Tidsramme: dato for inkludering, 1 måned og 6 måneder etter inkludering
Sammensatt kriterium for evaluering av overholdelse av antidepressiva, inkludert medikamenttype (førstelinjes serotoninreopptakshemmere (IRS): 0 eller 1) og varighet (minimum 6 måneder: 0 eller 1) med en total poengsum på 0 til 2
dato for inkludering, 1 måned og 6 måneder etter inkludering
Antall reseptbelagte behandlinger av psykiske lidelser
Tidsramme: dato for inkludering, 1 måned og 6 måneder etter inkludering
Antall forskrivninger av benzodiazepin, antidepressiv, hypnotisk og antipsykotisk behandling passivt samlet på grunnlag av helseforsikring
dato for inkludering, 1 måned og 6 måneder etter inkludering
Ansettelsesstatus
Tidsramme: 6 måneder
Yrke, uten yrke (Antall og varighet av sykefravær innen 6 måneder etter M0, passivt innkrevd på grunnlag av helseforsikring)
6 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 måned
Pasienttilfredshet målt ved 1 måned av M0 av kundetilfredshetsskjemaet (CSQ-8-skala)
1 måned
Livskvalitet med EuroQol-skala
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet målt med EuroQol (EQ-5D-5L) skalaen ved M0 og 6 måneder av en klinisk forsker på telefon EQ-5D-5L skalaen består av 2 sider, et beskrivende system EQ-5D og en visuell analog skala EQ . Det beskrivende systemet utforsker følgende fem dimensjoner: mobilitet, autonomi, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon er vurdert i 5 nivåer. Den visuelle analoge skalaen er en vertikal skala der endepunktene er merket "best tenkelig helse" og "verst tenkelig helse"
6 måneder
Fastlegens tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Fastlegetilfredshet målt ved spørreskjema
6 måneder
Incremental Cost-Utility
Tidsramme: 6 måneder
å bestemme Incremental Cost-Utility samlet inn passivt på grunnlag av Health Insurance, PMSI og DSPP
6 måneder
Kostnadseffektivitetsforhold for pasientbehandlingsstrategier
Tidsramme: 6 måneder
å bestemme kostnadseffektivitetsforhold for pasientbehandlingsstrategier som er samlet inn passivt av data på grunnlag av helseforsikring, PMSI og DSPP
6 måneder
Produksjonskostnader
Tidsramme: 6 måneder
å bestemme produksjonskostnadene som samles inn passivt på grunnlag av Health Insurance, PMSI og DSPP
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0357
  • 2017-A03127-46 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinnslidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere