Zlepšení přístupu k psychiatrické péči pro pacienty v primární péči (DSPP-PSY)
Zlepšení přístupu k psychiatrické péči a plynulosti cest péče pro pacienty trpící duševními poruchami v primární péči ve Francii: Hodnocení systému psychiatrických konzultací a spojení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tváří v tvář saturaci systému psychiatrické péče, který uznává klíčovou roli praktického lékaře v oblasti duševního zdraví. Tři čtvrtiny receptů na antidepresiva a anxiolytika provádějí praktičtí lékaři, ale méně než jeden ze čtyř lidí s depresí byl diagnostikován a vhodně léčen. Praktičtí lékaři popisují potíže s přístupem k psychiatrickým odborníkům a zejména se získáním rychlé konzultace s psychiatrem. V různých zemích se objevily psychiatrické konzultace (CL), zaměřené na spolupráci všeobecného lékařství a psychiatrie. U CL byly provedeny dvě metaanalýzy a Cochranův přehled, ale ve Francii nebyly provedeny žádné klinické studie. Zdá se, že CL zlepšuje zdravotní stav pacientů po 3 měsících, stejně jako jejich spokojenost a dodržování péče. Výsledky týkající se zlepšení preskripce od praktických lékařů jsou povzbudivé. Jsou požadovány lepší klinické studie a je také identifikována potřeba lékařsko-ekonomických studií.
Ve Francii se v roce 2017 v Toulouse zrodil psychiatrický CL, „DSPP“. Tato studie plánuje 2 skupiny randomizované klinické studie, jedna skupina praktických lékařů má přístup k DSPP, druhá ne. Praktičtí lékaři navrhnou po dobu 3 měsíců každému pacientovi, u kterého si přeje psychiatrickou konzultaci, aby se zúčastnil studie a osloví ho psychiatra. DSPP je evaluační centrum bez dlouhodobého sledování pacientů. Do DSPP se může dostat pouze pacient doporučený jeho praktickým lékařem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15letý pacient nebo starší:
- projevující se duševním utrpením nebo častou nebo těžkou duševní poruchou
- po konzultaci se svým praktickým lékařem, který žádá o psychiatrickou konzultaci
- po udělení souhlasu s použitím jejích lékařsko-administrativních údajů
- přidružena k systému všeobecného zdravotního pojištění
- z nichž praktický lékař pochází z Haute Garonne a dobrovolně se účastní studie
- Bezplatný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před každým vyšetřením požadovaným výzkumem) a jedním z rodičů u nezletilých účastníků
Kritéria vyloučení:
- Pacient s průběžným psychiatrickým sledováním
- Pacient není schopen odpovídat na dotazníky (neumí číst nebo psát)
- Pacienti dostávají určitou právní ochranu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení sdílené péče v psychiatrii (DSPP)
Systém zaměřený na spolupráci mezi všeobecným lékařstvím (GP) a psychiatrií, nabízející psychiatrické posudkové konzultace a poradenství pro pacienta, kterého oslovil jeho praktický lékař.
Doporučuje se praktickému lékaři s podporou péče nebo může být pacient orientován na běžnou psychiatrickou péči.
|
Praktičtí lékaři intervenční skupiny budou moci své pacienty odeslat do DSPP nebo do běžné péče.
Pacient absolvuje telefonický rozhovor s ošetřovatelkou před jednou nebo několika dalšími psychiatrickými konzultacemi.
Doba potřebná k získání psychiatrické konzultace je měřena ve 2 skupinách.
V obou skupinách budou pacientovi zaslány dotazníky a po dobu 6 měsíců po zařazení budou pasivně sbírány jejich medicínsko-administrativní údaje.
|
|
Aktivní komparátor: Pečujte jako obvykle
Pacient bude mít obvyklou péči: Psychiatrická péče dostupná v Haute Garonne: psychiatrická konzultace liberálního psychiatra nebo psychiatra pracujícího ve veřejném zdravotním středisku |
psychiatrická péče dostupná v Haute Garonne: psychiatrická konzultace liberálního psychiatra nebo psychiatra pracujícího ve veřejném zdravotním středisku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří měli přístup ke konzultaci s psychiatrem
Časové okno: 2 až 21 pracovních dnů po zařazení
|
Počet pacientů, kteří měli přístup ke konzultaci s psychiatrem do 2 pracovních dnů po konzultaci s praktickým lékařem u pacientů, jejichž praktický lékař si přeje „urgentní“ konzultaci, do 7 pracovních dnů pro „rychlou“ konzultaci a do 21 pracovních dnů pro „ne - urgentní konzultace.
|
2 až 21 pracovních dnů po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní mezi M0 (konzultace praktického lékaře) a M1 (psychiatrická konzultace)
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet dní mezi M0 (konzultace praktického lékaře) a M1 (psychiatrická konzultace) sbíraných pasivně na základě zdravotního pojištění, programu medikalizace informačních systémů (PMSI) a DSPP
|
6 měsíců
|
|
Počet průchodů do psychiatrických pohotovostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet průchodů na psychiatrické pohotovosti během 6 měsíců M0 pasivně shromažďované na základě PMSI (Information Systems Medicalization Program) psychiatrických pohotovostí
|
6 měsíců
|
|
Počet pokusů o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pokusů o sebevraždu a sebevražd do 6 měsíců po M0 pasivně shromažďovaných na základě PMSI psychiatrických pohotovostí a zdravotní pojišťovny
|
6 měsíců
|
|
Stav duševního zdraví podle kontrolního seznamu příznaků (SCL)
Časové okno: datum zařazení, 1 měsíc a 6 měsíců po zařazení
|
Stav duševního zdraví měřený v M0, 1 měsíc a 6 měsíců pomocí dotazníků, které praktický lékař osobně doručil v M0 a odeslal v 1 a 6 měsících: - Škála SCL-90-R: Škála zkoumající 9 symptomatických dimenzí (somatizace, obsese-kompulze, smyslové rysy, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní ideály, psychotické rysy) podle Likertovy škály v 5 bodech. Průběh 15min. |
datum zařazení, 1 měsíc a 6 měsíců po zařazení
|
|
Stav duševního zdraví podle dotazníku o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: datum zařazení, 1 měsíc a 6 měsíců po zařazení
|
Stav duševního zdraví měřený v M0, 1 měsíc a 6 měsíců pomocí dotazníků, které praktický lékař osobně doručil v M0 a odeslal v 1 a 6 měsících: - stupnice PHQ-9 pro diagnózu epizody velké deprese a intenzity deprese. 9 otázek je hodnoceno od 0 do 3 pacientem, tedy skóre závažnosti v rozmezí od 0 do 27. |
datum zařazení, 1 měsíc a 6 měsíců po zařazení
|
|
Délka předepisování různých léků
Časové okno: datum zařazení, 1 měsíc a 6 měsíců po zařazení
|
Délka předepisování benzodiazepinové, antidepresivní, hypnotické a antipsychotické léčby pasivně sbírané na základě zdravotní pojišťovny
|
datum zařazení, 1 měsíc a 6 měsíců po zařazení
|
|
Hodnocení souladu s preskripcí antidepresiv
Časové okno: datum zařazení, 1 měsíc a 6 měsíců po zařazení
|
Složené kritérium pro hodnocení souladu s předpisy na antidepresiva včetně typu léku (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu první linie (IRS): 0 nebo 1) a trvání (minimálně 6 měsíců: 0 nebo 1) s celkovým skóre 0 až 2
|
datum zařazení, 1 měsíc a 6 měsíců po zařazení
|
|
Počet preskripční léčby duševních poruch
Časové okno: datum zařazení, 1 měsíc a 6 měsíců po zařazení
|
Číslo předpisu benzodiazepinové, antidepresivní, hypnotické a antipsychotické léčby pasivně sbírané na základě zdravotního pojištění
|
datum zařazení, 1 měsíc a 6 měsíců po zařazení
|
|
Stav zaměstnání
Časové okno: 6 měsíců
|
Povolání, bez povolání (počet a délka pracovní neschopnosti do 6 měsíců po M0, pasivně sbíráno na základě zdravotního pojištění)
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Spokojenost pacientů měřená za 1 měsíc M0 dotazníkem spokojenosti klienta (škála CSQ-8)
|
1 měsíc
|
|
Kvalita života se stupnicí EuroQol
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života měřená škálou EuroQol (EQ-5D-5L) v M0 a 6 měsících klinickým výzkumníkem po telefonu Škála EQ-5D-5L se skládá ze 2 stránek, popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ .
Popisný systém zkoumá následujících pět dimenzí: mobilita, autonomie, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze je hodnocena v 5 úrovních.
Vizuální analogová škála je vertikální škála, kde jsou koncové body označeny jako „nejlepší myslitelné zdraví“ a „nejhorší myslitelné zdraví“
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost praktického lékaře
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost praktického lékaře měřená dotazníkem
|
6 měsíců
|
|
Přírůstkové náklady-utilita
Časové okno: 6 měsíců
|
k určení přírůstkových nákladů-užitných sbíraných pasivně na základě zdravotního pojištění, PMSI a DSPP
|
6 měsíců
|
|
Poměry nákladové efektivity strategií řízení pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
stanovit poměry nákladové efektivity strategií řízení pacientů shromažďované pasivně na základě dat na bázi zdravotního pojištění, PMSI a DSPP
|
6 měsíců
|
|
Výrobní náklady
Časové okno: 6 měsíců
|
zjišťovat výrobní náklady vybírané pasivně na základě Zdravotního pojištění, PMSI a DSPP
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/17/0357
- 2017-A03127-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie