Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra tillgången till psykiatrisk vård för patienter i primärvården (DSPP-PSY)

12 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Förbättra tillgången till psykiatrisk vård och flytande vårdvägar för patienter som lider av psykiska störningar i primärvården i Frankrike: utvärdering av ett psykiatriskt konsultationssystem

Att få en konsultation med en psykiater inom lämplig tid är en av de huvudfrågor som allmänläkare (GP) rapporterar för patienter som lider av psykiska störningar i primärvården. Konsultationskontakten inom psykiatrin är ett system inriktat på allmänmedicin-psykiatrisamverkan. Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera effekten av konsultationskontakten på lämpligheten av tillgångstiden till en psykiatrisk konsultation i enlighet med graden av brådska som utvärderats av husläkaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inför mättnaden av det psykiatriska vårdsystemet, som erkänner husläkarens nyckelroll i psykisk hälsa. Tre fjärdedelar av recepten på antidepressiva och ångestdämpande läkemedel utförs av allmänläkare, men mindre än var fjärde person med depression har diagnostiserats och behandlats på lämpligt sätt. Allmänna läkare beskriver svårigheter med att få tillgång till psykiatrisk personal och i synnerhet att få en snabb konsultation med en psykiater. I olika länder har psykiatrisk konsultation-liaison (CL), centrerad på samarbetet mellan allmänmedicin och psykiatri, vuxit fram. Två metaanalyser och en Cochrane-översikt utfördes på CL men inga kliniska prövningar utfördes i Frankrike. CL verkar förbättra patienters hälsa vid 3 månader samt deras tillfredsställelse och följsamhet till vården. Resultaten angående förbättring av recept från GP är uppmuntrande. Bättre kliniska prövningar efterfrågas och ett behov av medikoekonomiska studier identifieras också.

I Frankrike föddes en psykiatrisk CL i Toulouse 2017, "DSPP". Den aktuella studien planerar en randomiserad klinisk prövning med två grupper, en grupp husläkare har tillgång till DSPP, den andra inte. Under en period av 3 månader föreslår läkarna att varje patient, för vilken de önskar en psykiatrisk konsultation, deltar i studien och vänder sig till en psykiater. DSPP är ett utvärderingscenter utan långvarig patientuppföljning. Endast patient som hänvisats av hans/hennes läkare kan komma in i DSPP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 15 år patient eller äldre:
  • uppvisar psykiskt lidande eller en ofta förekommande eller allvarlig psykisk störning
  • efter att ha konsulterat sin husläkare som ber om psykiatrisk konsultation
  • efter att ha gett sitt samtycke till användningen av dess medicinska-administrativa uppgifter
  • anslutna till den allmänna sjukförsäkringen
  • varav GP kommer från Haute Garonne och är frivillig att delta i studien
  • Gratis, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren (senast på dagen för inkluderingen och före eventuell undersökning som krävs av forskningen) och av en av föräldrarna för minderåriga deltagare

Exklusions kriterier:

  • Patient med pågående psykiatrisk uppföljning
  • Patienten kan inte svara på frågeformulär (kan inte läsa eller skriva)
  • Patienter som får ett visst rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Shared Care device in psychiatry (DSPP)
System fokuserat på samverkan mellan allmänmedicin (GP) och psykiatri, erbjuder psykiatriska bedömningskonsultationer och vägledning för patienten tilltalad av hans/hennes husläkare. Remisser görs till husläkare med stöd för vård eller så kan patienten orienteras till rutinmässig psykiatrisk vård.
Övrig: Shared Care device in psychiatry (DSPP)
Interventionsgruppens läkare kommer att kunna hänvisa sina patienter till DSPP eller till rutinvården. Patienten har en vårdtelefonintervju inför en eller några fler psykiatrikonsultationer. Tiden för att få den psykiatriska konsultationen mäts i de 2 grupperna. I båda grupperna kommer frågeformulär att skickas till patienten och deras medicinska-administrativa data kommer att samlas in passivt under en period av 6 månader efter inkluderingen
Aktiv komparator: Vårda som vanligt

Patienten kommer att ha vanlig vård:

Psykiatrisk vård tillgänglig i Haute Garonne: psykiatrisk konsultation av en liberal psykiater eller av en psykiater som arbetar på ett offentligt hälsocenter
Övrig: Vanlig vård
psykiatrisk vård tillgänglig i Haute Garonne: psykiatrisk konsultation av en liberal psykiater eller av en psykiater som arbetar på ett offentligt hälsocenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som hade tillgång till konsultation hos en psykiater
Tidsram: 2 till 21 arbetsdagar efter införandet
Antal patienter som haft tillgång till konsultation hos en psykiater inom 2 arbetsdagar efter husläkarkonsultationen för patienter vars husläkare önskar en "brådskande" konsultation, inom 7 arbetsdagar för en "snabb" konsultation och inom 21 arbetsdagar för en "icke" -brådskande" samråd.
2 till 21 arbetsdagar efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar mellan M0 (läkarkonsultation) och M1 (psykiatrisk konsultation)
Tidsram: 6 månader
Antal dagar mellan M0 (läkarkonsultation) och M1 (psykiatrisk konsultation) som samlats in passivt på grundval av Health Insurance, Information Systems Medicalization Program (PMSI) och DSPP
6 månader
Antal passager till psykiatriska nödsituationer
Tidsram: 6 månader
Antal passager till psykiatriska nödsituationer inom 6 månader M0 passivt insamlade på basis av PMSI (Information Systems Medicalization Program) för psykiatriska nödsituationer
6 månader
Antal självmordsförsök
Tidsram: 6 månader
Antal självmordsförsök och självmord inom 6 månader efter att M0 passivt samlats in på basis av PMSI för de psykiatriska nödsituationerna och sjukförsäkringen
6 månader
Mental hälsostatus enligt symtomchecklista (SCL)
Tidsram: datum för införande, 1 månad och 6 månader efter införande

Psykisk hälsostatus mätt vid M0, 1 månad och 6 månader genom frågeformulär som levereras för hand av husläkaren vid M0 och skickas vid 1 och 6 månader:

- Skala SCL-90-R: Skala som utforskar 9 symtomatiska dimensioner (somatisering, tvångstankar, sensoriska drag, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoida ideal, psykotiska drag) enligt Likert-skalan i 5 poäng. Passerar 15 min.
datum för införande, 1 månad och 6 månader efter införande
Mental hälsostatus genom Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: datum för införande, 1 månad och 6 månader efter införande

Psykisk hälsostatus mätt vid M0, 1 månad och 6 månader genom frågeformulär som levereras för hand av husläkaren vid M0 och skickas vid 1 och 6 månader:

- PHQ-9-skalan för diagnos av allvarlig depressiv episod och intensiteten av depression. Nio frågor bedöms av patienten från 0 till 3, dvs. en svårighetsgrad som sträcker sig från 0 till 27.
datum för införande, 1 månad och 6 månader efter införande
Varaktighet för förskrivning av olika läkemedel
Tidsram: datum för införande, 1 månad och 6 månader efter införande
Varaktighet för förskrivning av en bensodiazepin, antidepressiv, hypnotisk och antipsykotisk behandling passivt samlad på basen av sjukförsäkring
datum för införande, 1 månad och 6 månader efter införande
Utvärdering av efterlevnad av antidepressiva recept
Tidsram: datum för införande, 1 månad och 6 månader efter införande
Sammansatta kriterium för utvärdering av överensstämmelse med antidepressiva recept inklusive läkemedelstyp (första linjens serotoninåterupptagshämmare (IRS): 0 eller 1) och varaktighet (minst 6 månader: 0 eller 1) med en totalpoäng på 0 till 2
datum för införande, 1 månad och 6 månader efter införande
Antal receptbelagda behandlingar av psykiska störningar
Tidsram: datum för införande, 1 månad och 6 månader efter införande
Antal förskrivningar av en bensodiazepin, antidepressiv, hypnotisk och antipsykotisk behandling som passivt samlats in på basen av sjukförsäkring
datum för införande, 1 månad och 6 månader efter införande
Anställningsstatus
Tidsram: 6 månader
Yrke, utan yrke (Antal och varaktighet av sjukskrivning inom 6 månader efter M0, passivt insamlat på grund av sjukförsäkring)
6 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad
Patienttillfredsställelse uppmätt vid 1 månad M0 av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8 skala)
1 månad
Livskvalitet med EuroQol skala
Tidsram: 6 månader
Livskvalitet mätt med EuroQol (EQ-5D-5L) skalan vid M0 och 6 månader av en klinisk forskare per telefon EQ-5D-5L skalan består av 2 sidor, ett beskrivande system EQ-5D och en visuell analog skala EQ . Det beskrivande systemet utforskar följande fem dimensioner: rörlighet, autonomi, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension är klassad i 5 nivåer. Den visuella analoga skalan är en vertikal skala där ändpunkterna är märkta "bästa tänkbara hälsa" och "sämsta tänkbara hälsa"
6 månader
GP tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
Läkartillfredsställelse mätt med frågeformulär
6 månader
Incremental Cost-Utility
Tidsram: 6 månader
för att bestämma inkrementell kostnadsverktyg som samlas in passivt på grundval av sjukförsäkring, PMSI och DSPP
6 månader
Kostnadseffektivitetskvoter för patienthanteringsstrategier
Tidsram: 6 månader
för att fastställa kostnadseffektivitetskvoter för patienthanteringsstrategier som passivt samlats in av data på baserna för sjukförsäkring, PMSI och DSPP
6 månader
Produktionskostnader
Tidsram: 6 månader
att bestämma produktionskostnader som passivt samlas in på grundval av Health Insurance, PMSI och DSPP
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/17/0357
  • 2017-A03127-46 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera