Улучшение доступа к психиатрической помощи для пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (DSPP-PSY)
Улучшение доступа к психиатрической помощи и гибкость путей оказания помощи пациентам, страдающим психическими расстройствами, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи во Франции: оценка системы психиатрических консультаций и связи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Столкнулись с перенасыщением системы психиатрической помощи, которая признает ключевую роль ВОП в психическом здоровье. Три четверти рецептов на антидепрессанты и анксиолитики выписываются врачами общей практики, но менее чем у каждого четвертого человека с депрессией был диагностирован и лечился надлежащим образом. Врачи общей практики описывают трудности с доступом к специалистам в области психиатрии и, в частности, с получением быстрой консультации психиатра. В разных странах возникли психиатрические консультации-связи (КК), основанные на сотрудничестве общей медицины и психиатрии. Были проведены два метаанализа и Кокрановский обзор КЛ, но клинических испытаний во Франции не проводилось. КЛ, по-видимому, улучшает состояние здоровья пациентов через 3 месяца, а также их удовлетворенность и приверженность лечению. Результаты, касающиеся улучшения рецептов врачей общей практики, обнадеживают. Запрашиваются более качественные клинические испытания, а также определяется потребность в медико-экономических исследованиях.
Во Франции психиатрия CL родилась в Тулузе в 2017 году, «DSPP». В настоящем исследовании планируется провести рандомизированное клиническое исследование с двумя группами, одна группа врачей общей практики имеет доступ к DSPP, а другая нет. В течение 3 месяцев врачи общей практики предлагают любому пациенту, для которого они хотят психиатрическую консультацию, принять участие в исследовании и направить его/ее к психиатру. DSPP — это оценочный центр без длительного наблюдения за пациентами. Только пациент, направленный своим врачом общей практики, может попасть в DSPP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент 15 лет и старше:
- представляющие психические страдания или частые или тяжелые психические расстройства
- проконсультировавшись со своим врачом общей практики, который просит психиатрическую консультацию
- дав согласие на использование своих медико-административных данных
- связаны с общей системой медицинского страхования
- из которых врач общей практики из Верхней Гаронны добровольно участвует в исследовании
- Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем (не позднее дня включения и до любого обследования, требуемого исследованием), а также одним из родителей для несовершеннолетних участников.
Критерий исключения:
- Пациент с постоянным психиатрическим наблюдением
- Пациент не может отвечать на вопросы анкеты (не может читать или писать)
- Пациенты, получающие меру правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство общего ухода в психиатрии (DSPP)
Система ориентирована на сотрудничество между общей медициной (ВОП) и психиатрией, предлагая консультации по психиатрической оценке и руководство для пациента, к которому обращается его / ее врач общей практики.
Направления к терапевту выдаются с поддержкой для лечения, или пациент может быть ориентирован на обычную психиатрическую помощь.
|
Врачи общей практики группы вмешательства смогут направлять своих пациентов в DSPP или на плановую помощь.
Перед одной или несколькими психиатрическими консультациями пациент проходит телефонное интервью с медсестрой.
Время получения психиатрической консультации измеряется в 2 группах.
В обеих группах пациенту будут отправлены анкеты, а их медико-административные данные будут собираться пассивно в течение 6 месяцев после включения.
|
|
Активный компаратор: Уход как обычно
Пациент будет иметь обычный уход: Психиатрическая помощь, доступная в Верхней Гаронне: психиатрическая консультация либерального психиатра или психиатра, работающего в центре общественного здравоохранения. |
психиатрическая помощь, доступная в Верхней Гаронне: психиатрическая консультация либерального психиатра или психиатра, работающего в центре общественного здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, имевших доступ к консультации психиатра
Временное ограничение: От 2 до 21 рабочих дней после включения
|
Количество пациентов, которые имели доступ к консультации психиатра в течение 2 рабочих дней после консультации врача общей практики для пациентов, которым врач общей практики желает получить «срочную» консультацию, в течение 7 рабочих дней для «быстрой» консультации и в течение 21 рабочего дня для «неотложной» консультации. "срочная" консультация.
|
От 2 до 21 рабочих дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней между M0 (консультация врача общей практики) и M1 (консультация психиатра)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество дней между M0 (консультация врача общей практики) и M1 (консультация психиатра), собираемое пассивно на основе медицинского страхования, программы медикализации информационных систем (PMSI) и DSPP.
|
6 месяцев
|
|
Количество переходов в психиатрические неотложные состояния
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество обращений в отделения неотложной психиатрической помощи в течение 6 мес M0, пассивно собранные на основе PMSI (Программа медикализации информационных систем) неотложных психиатрических состояний
|
6 месяцев
|
|
Количество попыток самоубийства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество суицидальных попыток и самоубийств в течение 6 месяцев после M0, пассивно собранных на основе PMSI неотложной психиатрической помощи и медицинского страхования
|
6 месяцев
|
|
Состояние психического здоровья по контрольному списку симптомов (SCL)
Временное ограничение: дата включения, 1 месяц и 6 месяцев после включения
|
Состояние психического здоровья, измеренное в M0, 1 месяц и 6 месяцев с помощью вопросников, доставленных врачом общей практики в M0 и отправленных через 1 и 6 месяцев: - Шкала SCL-90-R: Шкала, исследующая 9 симптоматических измерений (соматизация, навязчивые идеи, сенсорные черты, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальные идеалы, психотические черты) по шкале Лайкерта в 5 баллов. Проходит 15мин. |
дата включения, 1 месяц и 6 месяцев после включения
|
|
Состояние психического здоровья по опроснику здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: дата включения, 1 месяц и 6 месяцев после включения
|
Состояние психического здоровья, измеренное в M0, 1 месяц и 6 месяцев с помощью вопросников, доставленных врачом общей практики в M0 и отправленных через 1 и 6 месяцев: - шкала PHQ-9 для диагностики большого депрессивного эпизода и выраженности депрессии. 9 вопросов оцениваются пациентом от 0 до 3, т. е. степень серьезности варьируется от 0 до 27. |
дата включения, 1 месяц и 6 месяцев после включения
|
|
Длительность назначения различных препаратов
Временное ограничение: дата включения, 1 месяц и 6 месяцев после включения
|
Продолжительность назначения бензодиазепинов, антидепрессантов, снотворных и антипсихотических препаратов, пассивно взимаемых на основании медицинского страхования
|
дата включения, 1 месяц и 6 месяцев после включения
|
|
Оценка соблюдения назначений антидепрессантов
Временное ограничение: дата включения, 1 месяц и 6 месяцев после включения
|
Составной критерий для оценки соблюдения назначений антидепрессантов, включая тип препарата (ингибиторы обратного захвата серотонина (IRS) первой линии: 0 или 1) и продолжительность (минимум 6 месяцев: 0 или 1) с общим баллом от 0 до 2.
|
дата включения, 1 месяц и 6 месяцев после включения
|
|
Количество рецептов на лечение психических расстройств
Временное ограничение: дата включения, 1 месяц и 6 месяцев после включения
|
Количество назначений бензодиазепинов, антидепрессантов, снотворных и антипсихотических препаратов, пассивно собранных на основании медицинского страхования
|
дата включения, 1 месяц и 6 месяцев после включения
|
|
Статус занятости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Занятие без профессии (Количество и продолжительность больничных в течение 6 месяцев после M0, пассивно взимаемых на основании медицинского страхования)
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Удовлетворенность пациентов, измеренная через 1 месяц M0 с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (шкала CSQ-8)
|
1 месяц
|
|
Качество жизни по шкале EuroQol
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни, измеренное по шкале EuroQol (EQ-5D-5L) в М0 и 6 месяцев клиническим исследователем по телефону Шкала EQ-5D-5L состоит из 2 страниц, описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ .
Описательная система исследует следующие пять измерений: мобильность, автономность, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение оценивается по 5 уровням.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой вертикальную шкалу, где конечные точки помечены как «наилучшее здоровье, какое только можно представить» и «наихудшее, какое только можно представить».
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворение от терапевта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность врачей общей практики, измеренная с помощью анкеты
|
6 месяцев
|
|
Дополнительные затраты-полезность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
для определения дополнительных затрат-полезности, собираемых пассивно на основе медицинского страхования, PMSI и DSPP
|
6 месяцев
|
|
Коэффициенты экономической эффективности стратегий ведения пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
для определения коэффициентов экономической эффективности стратегий ведения пациентов, собранных пассивно по данным на базе медицинского страхования, PMSI и DSPP
|
6 месяцев
|
|
Производственные затраты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
для определения производственных затрат, собираемых пассивно на основе медицинского страхования, PMSI и DSPP
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0357
- 2017-A03127-46 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .