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Améliorer l'accès aux soins psychiatriques pour les patients en soins primaires (DSPP-PSY)

12 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Améliorer l'accès aux soins psychiatriques et la fluidité des parcours de soins des patients atteints de troubles mentaux en médecine générale en France : évaluation d'un système de consultation-liaison psychiatrique

Obtenir une consultation avec un psychiatre dans un délai approprié est l'un des principaux problèmes rapportés par les médecins généralistes (MG) pour les patients souffrant de troubles mentaux en soins primaires. La consultation de liaison en psychiatrie est un dispositif axé sur la collaboration médecine générale-psychiatrie. Le but de la présente étude est d'évaluer l'impact de la consultation-liaison sur l'adéquation du temps d'accès à une consultation psychiatrique en fonction du degré d'urgence évalué par le médecin généraliste.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Face à la saturation du système de soins psychiatriques, qui reconnait le rôle clé du médecin généraliste en santé mentale. Les trois quarts des prescriptions d'antidépresseurs et d'anxiolytiques sont effectuées par des médecins généralistes, mais moins d'une personne sur quatre souffrant de dépression a été diagnostiquée et traitée de manière appropriée. Les médecins généralistes décrivent des difficultés pour accéder aux professionnels de la psychiatrie et notamment pour obtenir une consultation rapide avec un psychiatre. Dans différents pays, des consultations psychiatriques de liaison (CL), centrées sur la collaboration de la médecine générale et de la psychiatrie, ont vu le jour. Deux méta-analyses et une revue Cochrane ont été menées sur le CL mais aucun essai clinique n'a été mené en France. La CL semble améliorer l'état des patients à 3 mois ainsi que leur satisfaction et leur adhésion aux soins. Les résultats concernant l'amélioration des prescriptions des médecins généralistes sont encourageants. De meilleurs essais cliniques sont demandés et un besoin d'études médico-économiques est également identifié.

En France, un CL de psychiatrie est né à Toulouse en 2017, le "DSPP". La présente étude prévoit un essai clinique randomisé en 2 groupes, un groupe de médecins généralistes ayant accès au DSPP, l'autre non. Pendant une durée de 3 mois, les médecins généralistes proposent à tout patient, pour lequel ils souhaitent une consultation psychiatrique, de participer à l'étude et de l'adresser à un psychiatre. La DSPP est un centre d'évaluation sans suivi à long terme des patients. Seul un patient adressé par son médecin généraliste peut entrer dans le DSPP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • University Hospital Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de 15 ans ou plus :
  • présentant une souffrance psychique ou un trouble mental fréquent ou sévère
  • ayant consulté son médecin généraliste qui demande une consultation psychiatrique
  • avoir donné son accord pour l'utilisation de ses données médico-administratives
  • affilié au régime général d'assurance maladie
  • dont le médecin généraliste est de Haute Garonne et est volontaire pour participer à l'étude
  • Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche) et par l'un des parents pour les participants mineurs

Critère d'exclusion:

  • Patient avec suivi psychiatrique continu
  • Patient incapable de répondre aux questionnaires (incapable de lire ou d'écrire)
  • Patients bénéficiant d'une mesure de protection juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dispositif de soins partagés en psychiatrie (DSPP)
Système axé sur la collaboration entre la médecine générale (MG) et la psychiatrie, offrant des consultations d'évaluation psychiatrique et d'orientation pour le patient adressé par son médecin généraliste. Les références sont faites au médecin généraliste avec un soutien aux soins ou le patient peut être orienté vers des soins psychiatriques de routine.
Autre: Dispositif de soins partagés en psychiatrie (DSPP)
Les médecins généralistes du groupe d'intervention pourront orienter leurs patients vers la DSPP ou vers les soins de routine. Le patient a un entretien téléphonique infirmier avant une ou plusieurs consultations psychiatriques supplémentaires. Le temps pour obtenir la consultation psychiatrique est mesuré dans les 2 groupes. Dans les deux groupes, des questionnaires seront adressés au patient et ses données médico-administratives seront recueillies passivement sur une période de 6 mois après l'inclusion
Comparateur actif: Prendre soin comme d'habitude

Le patient aura les soins habituels :

Soins psychiatriques disponibles en Haute Garonne : consultation psychiatrique par un psychiatre libéral ou par un psychiatre exerçant en établissement public de santé
Autre: Soins habituels
soins psychiatriques disponibles en Haute Garonne : consultation psychiatrique par un psychiatre libéral ou par un psychiatre exerçant en établissement public de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients ayant eu accès à une consultation avec un psychiatre
Délai: 2 à 21 jours ouvrés après inclusion
Nombre de patients ayant eu accès à une consultation avec un psychiatre dans les 2 jours ouvrables suivant la consultation du médecin généraliste pour les patients dont le médecin généraliste souhaite une consultation « urgente », dans les 7 jours ouvrables pour une consultation « rapide » et dans les 21 jours ouvrables pour une consultation « non "consultation urgente".
2 à 21 jours ouvrés après inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours entre M0 (consultation médecin généraliste) et M1 (consultation psychiatrique)
Délai: 6 mois
Nombre de jours entre M0 (consultation médecin généraliste) et M1 (consultation psychiatrique) collectés passivement sur les bases de l'Assurance Maladie, du Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information (PMSI) et du DSPP
6 mois
Nombre de passages aux urgences psychiatriques
Délai: 6 mois
Nombre de passages aux urgences psychiatriques dans les 6 mois M0 collecté passivement sur la base du PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) des urgences psychiatriques
6 mois
Nombre de tentatives de suicide
Délai: 6 mois
Nombre de tentatives de suicide et de suicides dans les 6 mois suivant M0 collecté passivement sur la base du PMSI des urgences psychiatriques et de l'Assurance Maladie
6 mois
État de santé mentale par liste de contrôle des symptômes (SCL)
Délai: date d'inclusion, 1 mois et 6 mois après l'inclusion

Etat de santé mentale mesuré à M0, 1 mois et 6 mois par des questionnaires remis en main propre par le médecin généraliste à M0 et envoyés à 1 et 6 mois :

- Échelle SCL-90-R : Échelle explorant 9 dimensions symptomatiques (somatisation, obsession-compulsion, traits sensoriels, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéaux paranoïaques, traits psychotiques) par l'échelle de Likert en 5 points. Passant 15min.
date d'inclusion, 1 mois et 6 mois après l'inclusion
État de santé mentale selon le questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
Délai: date d'inclusion, 1 mois et 6 mois après l'inclusion

Etat de santé mentale mesuré à M0, 1 mois et 6 mois par des questionnaires remis en main propre par le médecin généraliste à M0 et envoyés à 1 et 6 mois :

- l'échelle PHQ-9 pour le diagnostic d'épisode dépressif majeur et l'intensité de la dépression. 9 questions sont notées de 0 à 3 par le patient soit un score de sévérité allant de 0 à 27.
date d'inclusion, 1 mois et 6 mois après l'inclusion
Durée de prescription des différents médicaments
Délai: date d'inclusion, 1 mois et 6 mois après l'inclusion
Durée de prescription d'un traitement benzodiazépine, antidépresseur, hypnotique et antipsychotique collectée passivement sur les bases de l'Assurance Maladie
date d'inclusion, 1 mois et 6 mois après l'inclusion
Évaluation de l'observance des prescriptions d'antidépresseurs
Délai: date d'inclusion, 1 mois et 6 mois après l'inclusion
Critère composite d'évaluation de l'observance des prescriptions d'antidépresseurs incluant le type de médicament (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS) de première intention : 0 ou 1) et la durée (6 mois minimum : 0 ou 1) avec un score total de 0 à 2
date d'inclusion, 1 mois et 6 mois après l'inclusion
Nombre de traitements sur ordonnance des troubles mentaux
Délai: date d'inclusion, 1 mois et 6 mois après l'inclusion
Nombre de prescriptions d'un traitement benzodiazépine, antidépresseur, hypnotique et antipsychotique collecté passivement sur les bases de l'Assurance Maladie
date d'inclusion, 1 mois et 6 mois après l'inclusion
Statut d'emploi
Délai: 6 mois
Occupation, sans profession (Nombre et durée des arrêts maladie dans les 6 mois suivant M0, collectés passivement sur les bases de l'Assurance Maladie)
6 mois
Satisfaction des patients
Délai: 1 mois
Satisfaction des patients mesurée à 1 mois de M0 par le Client Satisfaction Questionnaire (échelle CSQ-8)
1 mois
Qualité de vie avec l'échelle EuroQol
Délai: 6 mois
Qualité de vie mesurée par l'échelle EuroQol (EQ-5D-5L) à M0 et 6 mois par un chercheur clinicien par téléphone L'échelle EQ-5D-5L se compose de 2 pages, d'un système descriptif EQ-5D et d'une échelle visuelle analogique EQ . Le système descriptif explore les cinq dimensions suivantes : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension est notée en 5 niveaux. L'échelle visuelle analogique est une échelle verticale où les paramètres sont étiquetés « meilleure santé imaginable » et « pire santé imaginable ».
6 mois
Satisfaction du médecin généraliste
Délai: 6 mois
Satisfaction du médecin mesurée par questionnaire
6 mois
Coût-utilité différentiel
Délai: 6 mois
pour déterminer le Coût-Utilité Incrémental collecté passivement sur les bases de l'Assurance Maladie, du PMSI et du DSPP
6 mois
Rapports coût-efficacité des stratégies de prise en charge des patients
Délai: 6 mois
de déterminer les Rapports Coût-Efficacité des Stratégies de Prise en Charge des Patients collectés passivement par les données sur les bases de l'Assurance Maladie, du PMSI et du DSPP
6 mois
Coûts de production
Délai: 6 mois
déterminer les coûts de production collectés passivement sur les bases de l'Assurance Maladie, du PMSI et du DSPP
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Ministry of Health, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (Réel)

25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/17/0357
  • 2017-A03127-46 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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