1차 진료 환자의 정신과 진료 접근성 향상 (DSPP-PSY)
프랑스 1차진료에서 정신질환을 앓고 있는 환자를 위한 정신과진료 접근성 및 치료경로의 유동성 개선: 정신과 상담-연계 시스템 평가
연구 개요
상세 설명
정신 건강에서 GP의 핵심 역할을 인식하는 정신과 치료 시스템의 포화 상태에 직면했습니다. 항우울제와 항불안제 처방의 4분의 3이 일반의에 의해 이루어지지만 우울증 환자 4명 중 1명 미만이 적절한 진단과 치료를 받았습니다. GP는 정신과 전문의에게 접근하는 것, 특히 정신과 의사와 빠른 상담을 받는 것의 어려움을 설명합니다. 여러 나라에서 일반 의학과 정신과의 협력을 중심으로 한 정신과 상담 연락(CL)이 등장했습니다. 두 개의 메타 분석과 코크란 검토가 CL에 대해 수행되었지만 프랑스에서는 임상 시험이 수행되지 않았습니다. 씨엘은 3개월에 환자의 건강과 치료 만족도 및 순응도를 향상시키는 것으로 보입니다. GP의 처방 개선에 관한 결과는 고무적입니다. 더 나은 임상 시험이 요청되고 있으며 의료 경제적 연구의 필요성도 확인되었습니다.
프랑스에서는 2017년 툴루즈에서 탄생한 정신과 CL, "DSPP". 현재 연구는 두 그룹의 무작위 임상 시험을 계획하고 있는데, 한 그룹의 GP는 DSPP에 접근할 수 있고 다른 그룹은 그렇지 않습니다. 3개월 동안 GP는 정신과 상담을 원하는 모든 환자에게 연구에 참여하고 정신과 의사에게 안내할 것을 제안합니다. DSPP는 장기간의 환자 추적이 없는 평가 센터입니다. GP가 추천한 환자만 DSPP에 들어갈 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세 이상 환자:
- 정신적 고통 또는 빈번하거나 심각한 정신 장애를 나타내는
- 정신과 상담을 요청하는 GP와 상담한 후
- 의료-행정 데이터 사용에 대한 동의를 제공한 경우
- 일반 건강 보험 제도와 제휴
- 그 중 GP는 Haute Garonne 출신이며 연구에 자발적으로 참여합니다.
- 참가자와 조사자(최소한 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전) 및 미성년 참가자의 부모 중 한 명이 서명한 무료, 정보 제공 및 서면 동의
제외 기준:
- 지속적인 정신과적 추적 관찰을 받는 환자
- 질문에 답할 수 없는 환자(읽거나 쓸 수 없음)
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신의학 공유 의료 기기(DSPP)
일반 의학(GP)과 정신 의학 사이의 협력에 초점을 맞춘 시스템으로 정신과 평가 상담 및 GP가 다루는 환자에 대한 안내를 제공합니다.
치료를 지원하는 GP에게 의뢰하거나 환자가 일상적인 정신과 치료를 받을 수 있습니다.
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중재 그룹의 GP는 환자를 DSPP 또는 정기 진료에 의뢰할 수 있습니다.
환자는 한 번 또는 몇 번 더 정신과 상담을 하기 전에 간호 전화 인터뷰를 합니다.
정신과 상담을 받는 시간은 두 그룹으로 측정된다.
두 그룹 모두 설문지가 환자에게 전송되고 그들의 의료-행정 데이터는 포함 후 6개월 동안 수동적으로 수집됩니다.
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활성 비교기: 평소처럼 관리
환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 오뜨가론 정신과 진료 가능 : 자유주의 정신과 전문의 또는 보건소 근무 정신과 전문의의 정신과 상담 |
Haute Garonne에서 이용 가능한 정신과 진료: 자유주의 정신과 의사 또는 보건소에서 근무하는 정신과 의사의 정신과 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 의사와 상담할 수 있는 환자 수
기간: 포함 후 영업일 기준 2~21일
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GP가 "긴급" 상담을 원하는 환자의 경우 GP 상담 후 근무일 기준 2일 이내에, "빠른" 상담의 경우 근무일 기준 7일 이내, "비" 상담일 경우 영업일 기준 21일 이내에 정신과 의사와 상담할 수 있었던 환자 수 -긴급" 상담.
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포함 후 영업일 기준 2~21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M0(GP 상담)과 M1(정신과 상담) 사이의 일수
기간: 6 개월
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건강 보험, 정보 시스템 의료화 프로그램(PMSI) 및 DSPP를 기반으로 수동적으로 징수된 M0(GP 상담)과 M1(정신과 상담) 사이의 일수
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6 개월
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정신과 응급 상황에 대한 통과 횟수
기간: 6 개월
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6개월 이내 정신과적 응급상황에 대한 통과 횟수 정신과적 응급상황의 PMSI(정보 시스템 의료화 프로그램)를 기반으로 수동적으로 수집된 M0
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6 개월
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자살 시도 횟수
기간: 6 개월
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정신과 응급 상황의 PMSI 및 건강 보험을 기반으로 수동적으로 수집된 M0 이후 6개월 내 자살 시도 및 자살 수
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6 개월
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증상 체크리스트(SCL)별 정신 건강 상태
기간: 편입일, 편입 후 1개월 및 6개월
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M0에서 GP가 직접 전달하고 1개월 및 6개월에 보낸 설문지에 의해 M0, 1개월 및 6개월에 측정된 정신 건강 상태: - SCL-90-R 척도: Likert 척도로 9가지 증상적 차원(신체화, 강박, 감각 특성, 우울, 불안, 적개심, 공포 불안, 편집증적 이상, 정신병적 특성)을 5점으로 탐색하는 척도. 15분 경과 |
편입일, 편입 후 1개월 및 6개월
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PHQ(Patient Health Questionnaire)에 의한 정신 건강 상태
기간: 편입일, 편입 후 1개월 및 6개월
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M0에서 GP가 직접 전달하고 1개월 및 6개월에 보낸 설문지에 의해 M0, 1개월 및 6개월에 측정된 정신 건강 상태: - 주요우울 삽화의 진단과 우울증의 강도를 위한 PHQ-9 척도. 9개의 질문은 환자에 의해 0에서 3까지 평가됩니다. 즉, 0에서 27 범위의 심각도 점수입니다. |
편입일, 편입 후 1개월 및 6개월
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다른 약물의 처방 기간
기간: 편입일, 편입 후 1개월 및 6개월
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건강 보험에 근거하여 수동적으로 징수된 벤조디아제핀, 항우울제, 최면제 및 항정신병 치료제의 처방 기간
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편입일, 편입 후 1개월 및 6개월
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항우울제 처방 순응도 평가
기간: 편입일, 편입 후 1개월 및 6개월
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항우울제 처방 순응도 평가를 위한 약물 종류(1차 세로토닌 재흡수 억제제(IRS): 0 또는 1) 및 기간(최소 6개월: 0 또는 1)을 총점 0-2로 평가하기 위한 종합 기준
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편입일, 편입 후 1개월 및 6개월
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정신장애 처방 건수
기간: 편입일, 편입 후 1개월 및 6개월
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건강 보험에 근거하여 수동적으로 징수된 벤조디아제핀, 항우울제, 최면제 및 항정신병 치료제 처방 건수
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편입일, 편입 후 1개월 및 6개월
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고용 상태
기간: 6 개월
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직업이 없는 직업(M0 이후 6개월 이내의 병가 수 및 기간, 건강 보험 기준에 따라 소극적으로 징수됨)
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6 개월
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환자 만족도
기간: 1 개월
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8 척도)에 의해 M0의 1개월에 측정된 환자 만족도
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1 개월
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EuroQol 척도를 통한 삶의 질
기간: 6 개월
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M0에서 EuroQol(EQ-5D-5L) 척도와 전화로 임상 연구원이 6개월 동안 측정한 삶의 질 EQ-5D-5L 척도는 2페이지, 기술 시스템 EQ-5D 및 시각적 아날로그 척도 EQ로 구성됩니다. .
설명 시스템은 이동성, 자율성, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원을 탐색합니다.
각 차원은 5단계로 평가됩니다.
시각적 아날로그 척도는 종말점이 "상상할 수 있는 최고의 건강" 및 "상상할 수 있는 최악의 건강"으로 레이블이 지정된 수직 척도입니다.
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6 개월
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GP 만족도
기간: 6 개월
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설문지로 측정한 GP 만족도
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6 개월
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증분 비용 효용
기간: 6 개월
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건강 보험, PMSI 및 DSPP를 기반으로 수동적으로 징수된 증분 비용 효용을 결정합니다.
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6 개월
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환자 관리 전략의 비용 효율성 비율
기간: 6 개월
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건강 보험, PMSI 및 DSPP 기반의 데이터에 의해 수동적으로 수집된 환자 관리 전략의 비용 효율성 비율 결정
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6 개월
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생산 단가
기간: 6 개월
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건강 보험, PMSI 및 DSPP를 기반으로 수동적으로 수집된 생산 비용을 결정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/17/0357
- 2017-A03127-46 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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