Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapellátásban részt vevő betegek pszichiátriai ellátáshoz való hozzáférésének javítása (DSPP-PSY)

2023. december 12. frissítette: University Hospital, Toulouse

A pszichiátriai ellátáshoz való hozzáférés javítása és a mentális zavaroktól szenvedő betegek gondozási utak gördülékenyebbé tétele az alapellátásban Franciaországban: A pszichiátriai konzultációs kapcsolatrendszer értékelése

A pszichiáterrel való megfelelő időn belüli konzultáció az egyik fő probléma, amelyet a háziorvosok jelentenek az alapellátásban mentális zavarokkal küzdő betegek esetében. A pszichiátriai konzultációs összekötő rendszer az általános orvos-pszichiátriai együttműködésre összpontosít. Jelen tanulmány célja, hogy a háziorvos által értékelt sürgősségi fok szerint értékelje a konzultáció-összeköttetés hatását a pszichiátriai konzultációhoz való eljutási idő megfelelőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szembesülve a pszichiátriai ellátórendszer telítettségével, aki felismeri a háziorvos kulcsszerepét a mentális egészségben. Az antidepresszánsok és szorongásoldó szerek felírásának háromnegyedét háziorvosok állítják fel, de minden negyedik depressziós embernél kevesebbet diagnosztizáltak és kezeltek megfelelően. A háziorvosok leírják a pszichiátriai szakemberekhez való hozzáférés nehézségeit, és különösen a pszichiáterrel való gyors konzultációt. Különböző országokban megjelentek a pszichiátriai konzultációs kapcsolattartók (CL), amelyek középpontjában az általános orvostudomány és a pszichiátria együttműködése áll. Két metaanalízist és egy Cochrane-áttekintést végeztek a CL-en, de Franciaországban nem végeztek klinikai vizsgálatokat. Úgy tűnik, hogy a CL javítja a betegek egészségi állapotát 3 hónapos korban, valamint az elégedettségüket és az ellátáshoz való ragaszkodásukat. A háziorvosi receptek javításával kapcsolatos eredmények biztatóak. Jobb klinikai vizsgálatokra van szükség, és orvosi-gazdasági vizsgálatokra is szükség van.

Franciaországban 2017-ben Toulouse-ban született egy pszichiátriai CL, a "DSPP". A jelen tanulmány egy 2 csoportos randomizált klinikai vizsgálatot tervez, ahol a háziorvosok egyik csoportja hozzáfér a DSPP-hez, a másik nem. A háziorvosok 3 hónapig javasolják minden olyan betegnek, akinél pszichiátriai konzultációt szeretnének, hogy vegyen részt a vizsgálatban, és forduljon pszichiáterhez. A DSPP egy olyan értékelő központ, amely nem biztosítja a betegek hosszú távú követését. Csak a háziorvosa által beutalt beteg kerülhet be a DSPP-be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • University Hospital Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 éves vagy idősebb beteg:
  • lelki szenvedést vagy gyakori vagy súlyos mentális zavart okoz
  • konzultált háziorvosával, aki pszichiátriai konzultációt kér
  • hozzájárulását adta orvosi-adminisztratív adatainak felhasználásához
  • az általános egészségbiztosítási rendszerhez kapcsolódik
  • amelyek közül a háziorvos Haute Garonne-ból származik, és önkéntesen vesz részt a vizsgálatban
  • A résztvevő és a vizsgáló (legkésőbb a felvétel napján és a kutatáshoz szükséges vizsgálat előtt), valamint kiskorú résztvevők esetében az egyik szülő által aláírt ingyenes, tájékozott és írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos pszichiátriai felügyelet alatt álló beteg
  • A beteg nem tud válaszolni a kérdőívekre (nem tud írni vagy olvasni)
  • Jogi védelemben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megosztott gondozási eszköz a pszichiátriában (DSPP)
Az általános orvostudomány (GP) és a pszichiátria együttműködésére összpontosító rendszer, amely pszichiátriai értékelési konzultációkat és útmutatást kínál a háziorvosa által megkeresett betegek számára. Az ellátás támogatásával a háziorvoshoz fordulnak, vagy a beteg rutin pszichiátriai ellátásra irányulhat.
Egyéb: Megosztott gondozási eszköz a pszichiátriában (DSPP)
Az intervenciós csoport háziorvosai beutalhatják betegeiket a DSPP-hez vagy a rutinellátáshoz. A páciens egy vagy néhány pszichiátriai konzultáció előtt ápolói telefonos interjún vesz részt. A pszichiátriai konzultáció megszerzésének idejét a 2 csoportban mérik. Mindkét csoportban kérdőíveket küldenek a betegeknek, és az orvosi-adminisztratív adataikat passzívan gyűjtik a felvételt követő 6 hónapon keresztül.
Aktív összehasonlító: Vigyázz a szokásos módon

A beteg szokásos ellátása:

Pszichiátriai ellátás a Haute Garonne-ban: pszichiátriai konzultáció egy liberális pszichiátertől vagy egy közegészségügyi központban dolgozó pszichiátertől
Egyéb: Szokásos Gondozás
pszichiátriai ellátás a Haute Garonne-ban: pszichiátriai konzultáció egy liberális pszichiátertől vagy egy közegészségügyi központban dolgozó pszichiátertől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik hozzáfértek pszichiáterrel való konzultációhoz
Időkeret: 2-21 munkanappal a felvételt követően
Azon betegek száma, akik a háziorvosi konzultációt követő 2 munkanapon belül pszichiáter szakorvosi konzultációt kértek azon betegek esetében, akiknél a háziorvos "sürgős" konzultációt, 7 munkanapon belül "gyors" konzultációt, 21 munkanapon belül pedig "nem" konzultációt kívánt. -sürgős" konzultáció.
2-21 munkanappal a felvételt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az M0 (háziorvosi konzultáció) és az M1 (pszichiátriai konzultáció) közötti napok száma
Időkeret: 6 hónap
Az M0 (háziorvosi konzultáció) és az M1 (pszichiátriai konzultáció) közötti napok száma passzívan gyűjtött az Egészségbiztosítási, Információs Rendszerek Medikalizációs Programja (PMSI) és a DSPP alapján
6 hónap
Pszichiátriai sürgősségi esetek száma
Időkeret: 6 hónap
Pszichiátriai sürgősségi esetek száma 6 hónapon belül M0 passzívan gyűjtött a pszichiátriai sürgősségi PMSI (Information Systems Medicalization Program) alapján
6 hónap
Az öngyilkossági kísérletek száma
Időkeret: 6 hónap
Az M0-t követő 6 hónapon belüli öngyilkossági kísérletek és öngyilkosságok száma passzívan gyűjtött a pszichiátriai sürgősségi PMSI és az Egészségbiztosító alapján
6 hónap
Mentális egészségi állapot tünetellenőrző lista (SCL) szerint
Időkeret: a felvétel időpontja, a felvételt követő 1 hónap és 6 hónap

Mentális egészségi állapot M0, 1 és 6 hónapos korban mérve a háziorvos által az M0 számon kézzel kézbesített, 1 és 6 hónapos korban elküldött kérdőívekkel:

- SCL-90-R skála: 9 tüneti dimenziót (szomatizáció, rögeszmés kényszer, érzékszervi vonások, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoiás ideálok, pszichotikus vonások) feltáró skála Likert skálán 5 pontban. 15 perc elteltével.
a felvétel időpontja, a felvételt követő 1 hónap és 6 hónap
Mentális egészségi állapot betegegészségügyi kérdőív (PHQ) szerint
Időkeret: a felvétel időpontja, a felvételt követő 1 hónap és 6 hónap

Mentális egészségi állapot M0, 1 és 6 hónapos korban mérve a háziorvos által az M0 számon kézzel kézbesített, 1 és 6 hónapos korban elküldött kérdőívekkel:

- a PHQ-9 skála a major depressziós epizód diagnosztizálására és a depresszió intenzitására. 9 kérdést 0-tól 3-ig értékel a páciens, azaz 0-tól 27-ig terjedő súlyossági pontszámot.
a felvétel időpontja, a felvételt követő 1 hónap és 6 hónap
Különböző gyógyszerek felírásának időtartama
Időkeret: a felvétel időpontja, a felvételt követő 1 hónap és 6 hónap
Egészségbiztosítási alapon passzívan gyűjtött benzodiazepin, antidepresszáns, hipnotikus és antipszichotikus kezelés felírásának időtartama
a felvétel időpontja, a felvételt követő 1 hónap és 6 hónap
Az antidepresszáns receptek betartásának értékelése
Időkeret: a felvétel időpontja, a felvételt követő 1 hónap és 6 hónap
Összetett kritérium az antidepresszánsok felírásának való megfelelés értékeléséhez, beleértve a gyógyszer típusát (első vonalbeli szerotonin újrafelvétel-gátlók (IRS): 0 vagy 1) és időtartamát (minimum 6 hónap: 0 vagy 1), 0-2 összpontszámmal
a felvétel időpontja, a felvételt követő 1 hónap és 6 hónap
Mentális zavarok vényköteles kezeléseinek száma
Időkeret: a felvétel időpontja, a felvételt követő 1 hónap és 6 hónap
Betegbiztosítási alapon passzívan gyűjtött benzodiazepin, antidepresszáns, hipnotikus és antipszichotikus kezelés felírásainak száma
a felvétel időpontja, a felvételt követő 1 hónap és 6 hónap
A foglalkoztatás jellege
Időkeret: 6 hónap
Foglalkozás, szakma nélkül (M0 után 6 hónapon belüli betegszabadság száma és időtartama, betegbiztosítási alapon passzívan gyűjtve)
6 hónap
Betegelégedettség
Időkeret: 1 hónap
Betegelégedettség az M0 1 hónapjában az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ-8 skála) segítségével
1 hónap
Életminőség az EuroQol skálával
Időkeret: 6 hónap
Az EuroQol (EQ-5D-5L) skálával M0-nál és 6 hónapos klinikai kutató által telefonon mért életminőség Az EQ-5D-5L skála 2 oldalból, egy EQ-5D leíró rendszerből és egy vizuális analóg EQ skálából áll. . A leíró rendszer a következő öt dimenziót tárja fel: mobilitás, autonómia, szokásos tevékenységek, fájdalom / kényelmetlenség és szorongás / depresszió. Minden dimenzió 5 szinten van besorolva. A vizuális analóg skála egy függőleges skála, ahol a végpontok "elképzelhető legjobb egészség" és "elképzelhető legrosszabb egészség" felirattal vannak ellátva.
6 hónap
Háziorvosi elégedettség
Időkeret: 6 hónap
Kérdőívvel mért háziorvosi elégedettség
6 hónap
Növekményes költség-hasznosság
Időkeret: 6 hónap
az egészségbiztosítás, a PMSI és a DSPP alapján passzívan begyűjtött növekményes költség-haszon meghatározása
6 hónap
A betegkezelési stratégiák költség-hatékonysági arányai
Időkeret: 6 hónap
az egészségbiztosítás, a PMSI és a DSPP alapján passzívan gyűjtött betegkezelési stratégiák költség-hatékonysági arányainak meghatározása
6 hónap
Gyártási költségek
Időkeret: 6 hónap
az egészségbiztosítás, a PMSI és a DSPP alapján passzívan beszedett termelési költségek meghatározása
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Ministry of Health, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophie Prébois, MD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/17/0357
  • 2017-A03127-46 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel