A Study to Compare the Risk of a Major Bleeding in Participants Who Received Blood Thinning Medications Following a Blood Clot
2022年2月10日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Risk of Major Bleeding Associated With Apixaban Verses Warfarin in the Treatment of Venous Thromboembolism in US Clinical Practice
A study to compare the risk of a major bleeding in participants who received 2 different blood thinning medications following a blood clot
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35756
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
- Local Institution
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The study population will comprise all persons aged ≥18 years who received outpatient treatment with apixaban or warfarin within 30 days following their first observed encounter for VTE, and who met all other qualifying criteria.
説明
Inclusion Criteria:
- An acute-care inpatient encounter with a principal or secondarydiagnosis of VTE, or an ambulatory-care encounter with any diagnosis of VTE
- An outpatient pharmacy claim for apixaban or warfarin during the 30-day period following the index encounter
- Continuous and comprehensive medical/drug coverage for ≥6 months preceding the index encounter
Exclusion Criteria:
- Evidence of a trial fibrillation/flutter or chemotherapy/radiation therapy for malignancy (other than non-melanoma skin cancer) during 6-month period preceding first receipt of index therapy
- Evidence of VTE(VTE event)during 6-month period preceding index encounter
- Evidence of malignancy (other than non-melanoma skin cancer) during 90-day period preceding first receipt of index therapy
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Participants treated with apixaban
|
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Participants treated with warfarin
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Incidence of major bleeding in participants treated with apixaban
時間枠：2 years
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2 years
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Incidence of major bleeding in participants treated with warfarin
時間枠：2 years
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2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Incidence of clinically relevant non-major bleeding event in participants treated with apixaban
時間枠：2 years
|
2 years
|
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Incidence of clinically relevant non-major bleeding event in participants treated with warfarin
時間枠：2 years
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2 years
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Incidence of recurrent VTE in participants treated with apixaban
時間枠：2 years
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2 years
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Incidence of recurrent VTE in participants treated with warfarin
時間枠：2 years
|
2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月13日
一次修了 (実際)
2018年6月4日
研究の完了 (実際)
2018年11月23日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月10日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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