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A Study to Compare the Risk of a Major Bleeding in Participants Who Received Blood Thinning Medications Following a Blood Clot

2022년 2월 10일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

Risk of Major Bleeding Associated With Apixaban Verses Warfarin in the Treatment of Venous Thromboembolism in US Clinical Practice

A study to compare the risk of a major bleeding in participants who received 2 different blood thinning medications following a blood clot

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35756

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The study population will comprise all persons aged ≥18 years who received outpatient treatment with apixaban or warfarin within 30 days following their first observed encounter for VTE, and who met all other qualifying criteria.

설명

Inclusion Criteria:

  • An acute-care inpatient encounter with a principal or secondarydiagnosis of VTE, or an ambulatory-care encounter with any diagnosis of VTE
  • An outpatient pharmacy claim for apixaban or warfarin during the 30-day period following the index encounter
  • Continuous and comprehensive medical/drug coverage for ≥6 months preceding the index encounter

Exclusion Criteria:

  • Evidence of a trial fibrillation/flutter or chemotherapy/radiation therapy for malignancy (other than non-melanoma skin cancer) during 6-month period preceding first receipt of index therapy
  • Evidence of VTE(VTE event)during 6-month period preceding index encounter
  • Evidence of malignancy (other than non-melanoma skin cancer) during 90-day period preceding first receipt of index therapy

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
Participants treated with apixaban
Participants treated with warfarin

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of major bleeding in participants treated with apixaban
기간: 2 years
2 years
Incidence of major bleeding in participants treated with warfarin
기간: 2 years
2 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of clinically relevant non-major bleeding event in participants treated with apixaban
기간: 2 years
2 years
Incidence of clinically relevant non-major bleeding event in participants treated with warfarin
기간: 2 years
2 years
Incidence of recurrent VTE in participants treated with apixaban
기간: 2 years
2 years
Incidence of recurrent VTE in participants treated with warfarin
기간: 2 years
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CV185-523

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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