Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Compare the Risk of a Major Bleeding in Participants Who Received Blood Thinning Medications Following a Blood Clot

10. februar 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Risk of Major Bleeding Associated With Apixaban Verses Warfarin in the Treatment of Venous Thromboembolism in US Clinical Practice

A study to compare the risk of a major bleeding in participants who received 2 different blood thinning medications following a blood clot

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35756

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population will comprise all persons aged ≥18 years who received outpatient treatment with apixaban or warfarin within 30 days following their first observed encounter for VTE, and who met all other qualifying criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • An acute-care inpatient encounter with a principal or secondarydiagnosis of VTE, or an ambulatory-care encounter with any diagnosis of VTE
  • An outpatient pharmacy claim for apixaban or warfarin during the 30-day period following the index encounter
  • Continuous and comprehensive medical/drug coverage for ≥6 months preceding the index encounter

Exclusion Criteria:

  • Evidence of a trial fibrillation/flutter or chemotherapy/radiation therapy for malignancy (other than non-melanoma skin cancer) during 6-month period preceding first receipt of index therapy
  • Evidence of VTE(VTE event)during 6-month period preceding index encounter
  • Evidence of malignancy (other than non-melanoma skin cancer) during 90-day period preceding first receipt of index therapy

Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Participants treated with apixaban
Participants treated with warfarin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of major bleeding in participants treated with apixaban
Tidsramme: 2 years
2 years
Incidence of major bleeding in participants treated with warfarin
Tidsramme: 2 years
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of clinically relevant non-major bleeding event in participants treated with apixaban
Tidsramme: 2 years
2 years
Incidence of clinically relevant non-major bleeding event in participants treated with warfarin
Tidsramme: 2 years
2 years
Incidence of recurrent VTE in participants treated with apixaban
Tidsramme: 2 years
2 years
Incidence of recurrent VTE in participants treated with warfarin
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-523

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme (VTE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner