A Study to Compare the Risk of a Major Bleeding in Participants Who Received Blood Thinning Medications Following a Blood Clot
2022年2月10日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Risk of Major Bleeding Associated With Apixaban Verses Warfarin in the Treatment of Venous Thromboembolism in US Clinical Practice
A study to compare the risk of a major bleeding in participants who received 2 different blood thinning medications following a blood clot
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35756
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、美国、08540
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
The study population will comprise all persons aged ≥18 years who received outpatient treatment with apixaban or warfarin within 30 days following their first observed encounter for VTE, and who met all other qualifying criteria.
描述
Inclusion Criteria:
- An acute-care inpatient encounter with a principal or secondarydiagnosis of VTE, or an ambulatory-care encounter with any diagnosis of VTE
- An outpatient pharmacy claim for apixaban or warfarin during the 30-day period following the index encounter
- Continuous and comprehensive medical/drug coverage for ≥6 months preceding the index encounter
Exclusion Criteria:
- Evidence of a trial fibrillation/flutter or chemotherapy/radiation therapy for malignancy (other than non-melanoma skin cancer) during 6-month period preceding first receipt of index therapy
- Evidence of VTE(VTE event)during 6-month period preceding index encounter
- Evidence of malignancy (other than non-melanoma skin cancer) during 90-day period preceding first receipt of index therapy
Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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Participants treated with apixaban
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Participants treated with warfarin
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Incidence of major bleeding in participants treated with apixaban
大体时间：2 years
|
2 years
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Incidence of major bleeding in participants treated with warfarin
大体时间：2 years
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2 years
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Incidence of clinically relevant non-major bleeding event in participants treated with apixaban
大体时间：2 years
|
2 years
|
|
Incidence of clinically relevant non-major bleeding event in participants treated with warfarin
大体时间：2 years
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2 years
|
|
Incidence of recurrent VTE in participants treated with apixaban
大体时间：2 years
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2 years
|
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Incidence of recurrent VTE in participants treated with warfarin
大体时间：2 years
|
2 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月13日
初级完成 (实际的)
2018年6月4日
研究完成 (实际的)
2018年11月23日
研究注册日期
首次提交
2018年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月30日
首次发布 (实际的)
2018年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月10日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
静脉血栓栓塞症 (VTE)的临床试验
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