子宮内膜がんにおけるアテゾリズマブ + ベバシズマブの第 II 相試験

包含基準:

1. 子宮内膜がん（類内膜、漿液性、混合腺がん、明細胞がん、またはがん肉腫を含む）の組織学的または細胞学的診断。
2. 子宮内膜がんが進行性、再発性、または持続性であり、再発したか、根治療法または確立された治療法に難治性であるという証拠。
3. -子宮内膜がんの管理のための、少なくとも1つの以前のプラチナベースの化学療法レジメン、ただし2つ以下の以前の化学療法レジメン。 以前の治療には、化学療法、および/または強化/維持療法が含まれる場合があります。
4. RECIST 1.1 による測定可能な疾患。少なくとも 1 つの次元で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます (記録される最長の直径)。 CT、MRI、または臨床検査によるキャリパー測定で測定した場合、各病変は長軸で 10 mm 以上でなければなりません。 CTまたはMRIで測定した場合、リンパ節は短軸で15mm以上でなければなりません。
5. 18歳以上の女性患者。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
7. 出産の可能性のある女性の場合：禁欲を続ける（異性間性交を控える）か、研究プロトコルで定義されている避妊方法を使用することに同意する。
8. -治験薬の初回投与前4週間以内に治験プロトコルで指定された臨床検査値。
9. -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができ、書面による同意は、標準的な医療の一部ではない研究関連の手順を実行する前に行う必要があります。これからの医療。
10. -研究者の判断で、研究プロトコルに準拠する能力が必要です。
11. 患者の MSI 状態を知る必要があります (免疫組織化学による)
12. 患者は保存腫瘍組織を入手できるか、相関研究に利用できる保存組織がない場合は治療前の腫瘍生検を受けることに同意する必要があります。
13. 12週間以上の平均余命。

除外基準:

1. -スクリーニング期間中の血清妊娠検査が陽性、または治験薬の初回投与前の1日目の尿妊娠検査が陽性。 授乳中および授乳中の女性は対象外です。
2. -抗PD-1または抗PD-L1治療抗体による以前の治療。
3. -自己免疫疾患の病歴（SLE、サルコイドーシス、RA、クローン病）。
4. -全身性コルチコステロイド（IVまたは経口ステロイドのいずれか、吸入器を除く）による治療の開始 治験薬の初回投与前の1週間以内
5. -感覚神経障害または運動神経障害≧グレード2。
6. -症候性で未治療の中枢神経系（CNS）転移のある患者;治療されたCNS病変の病歴を持つ患者は、研究プロトコルごとに提供されるすべての基準が満たされている場合に適格です。
7. -制御されていない肺疾患、活動性CNS疾患、重度の心疾患、出血性素因、活動性感染症、または研究への患者の参加を損なう可能性のあるその他の状態など、他の臨床的に重要な合併症。
8. -治験薬の初回投与前2年以内に別の悪性腫瘍の診断または治療を受けた、または以前に別の悪性腫瘍と診断され、残存疾患の証拠がある。 非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がんの患者は、完全切除を受けた場合、除外されません。
9. -以前に同種骨髄移植または以前に固形臓器移植を受けた患者
10. -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に治験療法、化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象（脱毛症以外）から回復していない患者;ただし、一部の治療法は研究プロトコルごとに許可されています。
11. -全身免疫刺激剤（インターフェロン[IFN]-アルファまたはインターロイキン[IL]-2を含むが、これらに限定されない）による治療 6週間以内または薬物の5半減期（いずれか短い方）サイクル1、1日目前
12. -キメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質、ベバシズマブまたはアテゾリズマブに類似した化合物、またはチャイニーズハムスター卵巣製品に対する重度のアレルギー、アナフィラキシー、またはその他の過敏反応の病歴。
13. -サイクル1、1日目の前の28日以内の主要な外科的処置、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測
14. -1日目の前6か月以内の腹部/骨盤瘻、消化管穿孔および/または腹腔内膿瘍の病歴。 重篤または治癒しない創傷、活動性潰瘍または骨折
15. -HIV陽性であることが知られており、現在抗レトロウイルス療法を受けている免疫不全の患者および被験者。 注: HIV 陽性であることが知られているが、免疫不全状態の臨床的証拠がない被験者は、この試験に適格です。