逆流防止治療の活用と再手術に至る経過
全国人口ベースのコホートにおける逆流防止手術後の逆流防止治療の利用と再手術につながる病気の経過
調査の概要
状態
詳細な説明
目的 この研究の目的は、2000 年から 2017 年の期間における、最初の逆流防止手術後の再手術につながる病気の経過を調査し、内科的および外科的両方の逆流防止治療の利用を調査することです。
方法 この研究は、1996 年から 2017 年までの期間の National Patient Registry、Civic Registry、Danish Anesthesia Database のデータに基づく 2 部構成の登録ベースのコホート研究です。 研究の 2 つの個別の部分は、同じ母集団に関するものです。
母集団は、The National Patient Register から特定された 2000 ~ 2017 年に逆流防止手術を受けたすべての成人のデンマーク人患者 (Nomesco: KJBC00、KJBC01、KJBC02、KJBW96、KJBW97) として定義されます。
手術日における年齢、性別、Charlson Comorbidity Index、および逆流防止手術後に実施された手術および外科的または内視鏡的処置に関連する入院期間 (可能性のある罹患率を確立するための術後 30 日目の診断を含む) は、National Patient Registry から得られます。 .
研究期間中のASAスコア、体重、身長、アルコールまたはタバコの使用、および手術の優先度(緊急または計画)は、デンマーク麻酔データベースから取得されます。 市民登録簿から、調査期間中の死亡率に関するデータが取得されます。
人口レベルでの胃食道逆流症の薬理学的治療の使用に関する情報は MEDSTAT から取得され、人口レベルでの人口サイズに関するデータはデンマーク統計局から取得されます。
統計分析
逆流防止手術の再手術に至る経過 データはSTATA15を使用して分析されます。 年齢、性別、併存疾患(Charlson Comorbidity Index、ASAスコア、BMI、アルコール/タバコ使用)、手術合併症、内視鏡的拡張率および死亡率の記述的分析。学習期間は、スチューデントの t 検定、カイ 2 検定、およびマンホイットニー U 検定を使用して実行されます。
ロジスティック回帰は、再手術(腹腔鏡、オープンまたはその他)を主要な結果として実行し、年齢、性別、併存疾患(チャールソン併存疾患指数、ASAスコア、BMI、アルコール/タバコの使用)、手術の合併症、および研究中の内視鏡または外科的処置独立変数としての期間。 患者数が十分な場合、緊急再手術を従属変数/結果としてサブ分析を実行します。
二次分析は、年齢、性別、併存疾患(チャールソン併存疾患指数、ASAスコア、BMI、アルコール/タバコの使用)、独立変数としての研究期間中の手術および内視鏡または外科手術の合併症による再手術までの時間を調査するCox回帰を使用して実行されます。 .
- 胃食道逆流症の治療の利用。 100.000 あたりの逆流防止手術の割合 調査期間中の各年の住民数は、デンマーク統計局の国勢調査データを使用して計算されます。 MEDSAT から 100.000 あたりの薬理学的抗逆流治療の使用率 住民は上記の国勢調査データを使用して計算されます。 手術の利用の傾向は、ポアソン回帰または負の二項回帰の形で傾向分析を使用して調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kolding、デンマーク
- Department of Surgery, Kolding Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2000 年から 2017 年に逆流防止手術を受けたすべての成人のデンマーク人患者 (Nomesco: KJBC00、KJBC01、KJBC02、KJBW96、KJBW97) は、国立患者登録簿から特定されました。
除外基準:
- -研究期間中の消化器癌の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再手術
時間枠:2000年~2017年(最長17年、最短1年)
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再手術の逆流防止手術
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2000年~2017年(最長17年、最短1年)
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逆流防止手術の割合
時間枠:2000年~2017年
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デンマークの国勢調査データに基づく
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2000年~2017年
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薬理学的逆流防止治療の割合
時間枠:2000年~2017年
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デンマークの国勢調査データに基づく
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2000年~2017年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急再手術逆流防止手術
時間枠:2000年~2017年(最長17年、最短1年)
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緊急処置として実施された再手術率
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2000年~2017年(最長17年、最短1年)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonas S Jensen, MD、Department of Surgery, Kolding Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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