膵臓癌に対するワルファリンの生物学的効果

包含基準:

• -病理学的に確認された、限局性または転移性の膵臓の腺癌。 -登録前に研究機関で診断生検を取得する必要があります。 病理学資料はレビューのために利用可能でなければなりません。
• -患者はRECIST基準に従って測定可能な疾患を持っている必要があります
• -登録から15日以内に最新の全身療法レジメンを開始しました（任意の治療法が許可されます）。
• 経口薬に耐え、飲み込み、吸収する能力。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
• 年齢 > 18 歳
• -WOCBPの研究登録から7日以内の血液妊娠検査が陰性

• 出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たすすべての女性です (性的指向、卵管結紮を受けている、または選択により独身のままであることに関係なく)。

  • -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また
  • 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)。

除外基準:

• 積極的な放射線療法、または研究期間中の計画された放射線療法
• 被験者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• 妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性、および性的活動が活発で、医学的に許容される避妊方法を使用する意思がない/できない男性。この研究に含まれる治療は催奇形性の可能性があるため、この除外が必要です。
• ワルファリン療法による合併症のリスクを高める可能性のある基礎疾患。 これらには次のものが含まれます。

既知の大出血素因：

• 凝固障害
• 6か月以内の重大な消化管出血、
• -臨床的に重大な血尿または喀血、
• 研究登録から1ヶ月以内の血栓溶解療法、
• 出血を伴う活動性消化性潰瘍疾患。 -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、プロトコル療法を妨げる重大な感染症またはその他の併存する病状