췌장암에 대한 와파린의 생물학적 효과

포함 기준:

• 병리학적으로 확인된 국소적 또는 전이성 췌장 선암종. 등록 전에 연구 기관에서 진단 생검을 받아야 합니다. 병리학 자료를 검토할 수 있어야 합니다.
• 환자는 RECIST 기준에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 등록 후 15일 이내에 가장 최근의 전신 요법을 시작했습니다(모든 종류의 요법이 허용됨).
• 경구 약물을 견디고, 삼키고, 흡수하는 능력.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 나이 > 18세
• WOCBP 연구 시작 7일 이내 혈액 임신 검사 음성

• 임신 가능성이 있는 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다(성적 취향, 난관 결찰을 받았거나 선택에 따라 금욕을 유지함).

  • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는
  • 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아니어야 합니다(즉, 지난 연속 12개월 동안 월경이 있었던 경우).

제외 기준:

• 활성 방사선 요법 또는 연구 기간 동안 계획된 방사선 요법
• 피험자는 다른 조사 요원을 받고 있지 않을 수 있습니다.
• 임산부, 수유부 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의사/능력이 없는 남성 이 연구에 관련된 치료가 잠재적으로 기형을 유발할 수 있기 때문에 이러한 배제가 필요합니다.
• 와파린 요법으로 인한 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 기저 질환. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

알려진 주요 출혈 체질:

• 응고병증
• 6개월 이내에 상당한 위장관 출혈,
• 임상적으로 유의한 혈뇨 또는 객혈,
• 연구 시작 1개월 이내에 혈전용해 요법,
• 출혈이 있는 활성 소화성 궤양 질환. - 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 프로토콜 치료를 방해하는 중대한 감염 또는 기타 공존하는 의학적 상태