非高脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) での呼吸困難の調査 (NEON HFpEF)
非高 BNP での呼吸困難の調査
-原因不明のストレス性呼吸困難(≥ステージ2 NYHA)、重大な基礎疾患がない、駆出率> 50%、正常な安静時充満圧、< 75年でNTproBNP < 220 pg/ml、および< 450 pg/ml以上の患者75年は、ストレス心エコー検査と心臓代謝ストレステスト(VO2)で研究されます。 これらの患者は、運動中に異常な適応を示す可能性があり、慢性症状が駆出率が保持された心不全 (HFPEF) に関連している可能性があることを示唆しています。 負荷心エコー検査と VO2 を使用して HFPEF をより正確かつ早期に診断することで、患者のストレス性呼吸困難をより適切に管理し、HFPEF の進行を防ぐことができます。
原因不明のストレス性呼吸困難のある人には、臨床評価が提供されます。 この研究で使用される手順と製品は、通常、HFpEF の診断戦略の一部として使用されます。 この評価は、外来ベースで実施され、既往歴の収集、心臓血管の臨床検査、NYHA機能クラスによる呼吸困難の評価、および2つのアンケートによる呼吸困難の評価、心電図の実施、6分間の歩行テスト、生物学的検査が行われます。血液検査、経胸郭安静および負荷心臓超音波検査、呼吸機能検査 (一酸化炭素 (DLCO) および血液ガスの肺の拡散能を伴う)、および代謝負荷検査。 1年と2年のフォローアップが計画されています(訪問、サンプリング、安静時心エコー検査)。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emmanuelle BERTHELOT, Dr
- 電話番号:33145213735
- メール:emmanuelle.berthelot@aphp.Fr
研究場所
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- 募集
- Hôpital Bicêtre
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コンタクト:
- Emmanuelle Berthelot, Dr
- メール:emmanuelle.berthelot@aphp.fr
-
Poitiers、フランス、86000
- 募集
- Polyclinique de Poitiers
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コンタクト:
- Barnabas GELLEN, Dr
- メール:barnabas.gellen.cardio@gmail.com
-
Rennes、フランス、35000
- まだ募集していません
- CHU Pontchaillou
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コンタクト:
- Erwan Donal, Pr
-
Toulouse、フランス、31059 Toulouse Cedex 9
- 募集
- CCM RANGUEIL - LARREY CHU toulouse
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コンタクト:
- Olivier Lairez, Pr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40 歳以上、80 歳未満の患者で、原因不明の努力による呼吸困難があり、ペダルを漕ぐことができる。
- 心エコー検査による駆出率 > 50%
- NTproBNP < 220 pg/ml で 75 年未満、および < 450 pg/ml で 75 年以上
除外基準:
- -冠状動脈、弁、肥大性、高血圧性、浸潤性、収縮性、またはリズミカルな、重大なおよび/または進行性の心臓病の患者。
BMI > 35 kg/m²。
- -不安定な患者(収縮期血圧 < 90 mmHg、安静時の脈拍 > 100 BPM)または臨床的にうっ血している(下肢の浮腫、肺のパチパチ音)。
- -重大な呼吸器疾患を示す肺機能検査(EFR)の患者(FEV1 /肺活量(CV)最大<0.7、総肺活量(CPT)<LIN)
- -クレアチニンクリアランスが30ml/分未満の慢性腎不全(MDRD)または透析
- 貧血患者 (Hb < 12 g/dl)
- -甲状腺刺激ホルモン(TSH)値の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者
- 司法保護措置または後見を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFpEFの発生
時間枠:2年間の追跡期間中
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HFpEFの診断は、次の症状に出席して行われます。
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2年間の追跡期間中
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労作時の呼吸困難
時間枠:2年間の追跡期間中
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2年間の追跡期間中
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安静時のNTproBNPレベル
時間枠:2年間の追跡期間中
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2年間の追跡期間中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Emmanuelle BERTHELOT, Dr、AP-HP Hopital Bicetre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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