Exploração de dispneia em peptídeo natriurético cerebral não alto (BNP) (NEON HFpEF)
Exploração de dispneia em BNP não alto
Pacientes com dispneia de estresse inexplicável (≥ estágio 2 NYHA), sem doença pulmonar subjacente significativa, com fração de ejeção > 50%, pressões de enchimento de repouso normais, NTproBNP < 220 pg/ml em < 75 anos e < 450 pg/ml em ≥ 75 anos serão estudados com ecocardiografia de estresse e teste de esforço cardiometabólico (VO2). Esses pacientes podem ter adaptação anormal durante o exercício, sugerindo que os sintomas crônicos podem estar relacionados a uma insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFFE). O diagnóstico mais preciso e precoce de ICFEN usando ecocardiografia de estresse e VO2 pode controlar melhor a dispneia de estresse em pacientes e prevenir a progressão da ICFEN.
Uma avaliação clínica será oferecida a pessoas com dispneia de esforço inexplicável. Os procedimentos e produtos usados neste estudo são geralmente usados como parte da estratégia diagnóstica da ICFEP. Durante esta avaliação, realizada em nível ambulatorial, será realizada coleta de anamnese, exame clínico cardiovascular, avaliação da dispneia pela classe funcional da NYHA e por 2 questionários, eletrocardiograma, teste de caminhada de 6 minutos, exame biológico exame de sangue, ultrassonografia cardíaca transtorácica em repouso e estresse, testes funcionais respiratórios (com capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) e gasometria) e teste de estresse metabólico. Está planeado um acompanhamento aos 1 e 2 anos (consulta, colheita de amostras e ecocardiograma de repouso).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emmanuelle BERTHELOT, Dr
- Número de telefone: 33145213735
- E-mail: emmanuelle.berthelot@aphp.Fr
Locais de estudo
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Recrutamento
- Hôpital Bicêtre
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Contato:
- Emmanuelle Berthelot, Dr
- E-mail: emmanuelle.berthelot@aphp.fr
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Poitiers, França, 86000
- Recrutamento
- Polyclinique de Poitiers
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Contato:
- Barnabas GELLEN, Dr
- E-mail: barnabas.gellen.cardio@gmail.com
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Rennes, França, 35000
- Ainda não está recrutando
- CHU Pontchaillou
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Contato:
- Erwan Donal, Pr
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Toulouse, França, 31059 Toulouse Cedex 9
- Recrutamento
- CCM RANGUEIL - LARREY CHU toulouse
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Contato:
- Olivier Lairez, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente acima de 40 anos e abaixo de 80 anos com dispnéia inexplicável aos esforços, capaz de pedalar.
- Fração de ejeção ecocardiográfica > 50%
- NTproBNP < 220 pg/ml em < 75 anos e < 450 pg/ml em ≥ 75 anos
Critério de exclusão:
- Paciente com cardiopatia coronariana, valvular, hipertrófica, hipertensiva, infiltrativa, constritiva ou rítmica, significativa e/ou progressiva.
IMC > 35 kg/m².
- Paciente instável (pressão arterial sistólica < 90 mmHg, pulso em repouso > 100 BPM) ou clinicamente congestionado (edema de membros inferiores, crepitação nos pulmões).
- Paciente com teste de função pulmonar (EFR) mostrando doença respiratória significativa (FEV1/capacidade vital (CV) máx < 0,7, capacidades pulmonares totais (CPT) < LIN)
- Insuficiência renal crônica com depuração de creatinina < 30 ml/min (MDRD) ou diálise
- Paciente com anemia (Hb < 12 g/dl)
- Paciente com hipo ou hipertireoidismo em valor de hormônio tireoestimulante (TSH)
- Paciente sob medida de salvaguarda ou tutela judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de ICFEP
Prazo: durante os 2 anos de seguimento
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O diagnóstico de ICFEP será feito na presença dos seguintes sintomas:
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durante os 2 anos de seguimento
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dispnéia ao esforço
Prazo: durante os 2 anos de seguimento
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durante os 2 anos de seguimento
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Níveis de NTproBNP em repouso
Prazo: durante os 2 anos de seguimento
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durante os 2 anos de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle BERTHELOT, Dr, AP-HP Hopital Bicetre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A01621-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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