Exploración de la disnea en péptido natriurético cerebral no alto (BNP) (NEON HFpEF)
Exploración de Disnea en BNP No Alto
Pacientes con disnea de estrés inexplicada (≥ estadio 2 NYHA), sin enfermedad pulmonar subyacente significativa, con una fracción de eyección > 50 %, presiones de llenado en reposo normales, NTproBNP < 220 pg/ml en < 75 años y < 450 pg/ml en ≥ Se estudiará a los 75 años con ecocardiografía de estrés y prueba de esfuerzo cardiometabólico (VO2). Estos pacientes pueden tener una adaptación anormal durante el ejercicio, lo que sugiere que los síntomas crónicos pueden estar relacionados con una insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFPEF). Un diagnóstico más preciso y temprano de HFPEF utilizando ecocardiografía de estrés y VO2 puede manejar mejor la disnea de estrés en pacientes y prevenir la progresión de HFPEF.
Se ofrecerá una evaluación clínica a las personas con disnea de estrés inexplicable. Los procedimientos y productos usados en este estudio generalmente se usan como parte de la estrategia de diagnóstico de HFpEF. Durante esta valoración, realizada de forma ambulatoria, se realizará recogida de anamnesis, exploración clínica cardiovascular, valoración de disnea por clase funcional de la NYHA y mediante 2 cuestionarios, electrocardiograma, prueba de la marcha de 6 minutos, análisis de sangre, ecocardiografía transtorácica en reposo y estrés, pruebas funcionales respiratorias (con capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) y gases en sangre), y prueba de estrés metabólico. Está previsto un seguimiento a 1 y 2 años (visita, toma de muestras y ecocardiografía de reposo).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Reclutamiento
- Hôpital Bicêtre
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Contacto:
- Emmanuelle Berthelot, Dr
- Correo electrónico: emmanuelle.berthelot@aphp.fr
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Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- Polyclinique de Poitiers
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Contacto:
- Barnabas GELLEN, Dr
- Correo electrónico: barnabas.gellen.cardio@gmail.com
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Rennes, Francia, 35000
- Aún no reclutando
- CHU Pontchaillou
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Contacto:
- Erwan Donal, Pr
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Toulouse, Francia, 31059 Toulouse Cedex 9
- Reclutamiento
- CCM RANGUEIL - LARREY CHU toulouse
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Contacto:
- Olivier Lairez, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 40 años y menor de 80 años con disnea de esfuerzos de causa desconocida, capaz de pedalear.
- Fracción de eyección ecocardiográfica > 50%
- NTproBNP < 220 pg/ml en < 75 años y < 450 pg/ml en ≥ 75 años
Criterio de exclusión:
- Paciente con cardiopatía coronaria, valvular, hipertrófica, hipertensiva, infiltrativa, constrictiva o rítmica, significativa y/o progresiva.
IMC > 35 kg/m².
- Paciente inestable (presión arterial sistólica < 90 mmHg, pulso en reposo > 100 BPM) o clínicamente congestionado (edema de miembros inferiores, crepitantes en los pulmones).
- Paciente con prueba de función pulmonar (EFR) que muestra una enfermedad respiratoria significativa (FEV1/capacidad vital (CV) máx < 0,7, capacidades pulmonares totales (CPT) < LIN)
- Insuficiencia renal crónica con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min (MDRD) o diálisis
- Paciente con anemia (Hb < 12 g/dl)
- Paciente con hipo o hipertiroidismo en el valor de la hormona tiroestimulante (TSH)
- Paciente bajo medida de salvaguardia de justicia o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de HFpEF
Periodo de tiempo: durante los 2 años de seguimiento
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El diagnóstico de HFpEF se realizará en presencia de los siguientes síntomas:
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durante los 2 años de seguimiento
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disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: durante los 2 años de seguimiento
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durante los 2 años de seguimiento
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Niveles de NTproBNP en reposo
Periodo de tiempo: durante los 2 años de seguimiento
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durante los 2 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle BERTHELOT, Dr, AP-HP Hopital Bicetre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A01621-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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