服薬アドヒアランスの促進における作業療法の効果
2019年6月15日 更新者：Elizabeth Moore、University of Indianapolis
服薬アドヒアランスの促進における作業療法の効果：無作為対照試験
この調査研究の目的は、作業療法士が高血圧および/または糖尿病患者が薬をより適切に服用する方法を見つけるのを助けることができるかどうかを確認することです.
参加者は、ミズーリ州スプリングフィールドにあるジョーダン バレー コミュニティ ヘルス センターから募集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、臨床薬剤師のみによるカウンセリングと比較して、臨床薬剤師によるカウンセリング (現在の通常のケア) への作業療法介入の追加が、地域に住む成人の 3 か月間の服薬アドヒアランス率に影響を与えるかどうかを判断することです。コントロールされていない高血圧および/または糖尿病。
この目的を達成するために、次の目標に取り組みます。
- 通常のケアに作業療法介入 (具体的には統合的自己管理介入) を追加することで、3 か月間の服薬遵守率が向上するかどうかを判断します。カウント、血圧および/またはヘモグロビンA1c。
- 通常のケアに加えて作業療法介入を実施することが、変化段階測定によって測定される個人の変化への準備に影響を与えるかどうかを判断すること。と
- 参加者の人口統計 (性別、年齢、人種/民族、在宅補助、併存疾患、投薬数など) が 3 か月の服薬アドヒアランス率に影響を与えるかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Springfield、Missouri、アメリカ、65806
- Jordan Valley Community Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ジョーダン バレー コミュニティ ヘルス センターのクライアントは、18 歳以上で、高血圧の診断が確認されており、補充および投薬の遵守率 (ARMS) で 21 以下のスコアを受け取った場合、研究に含める資格があると見なされます-7) 書面によるインフォームドコンセントを提供する。
除外基準:
- 参加者は、通訳または翻訳者なしでは英語を読んだり理解したりできないことを自己申告で示した場合、または医療上の委任状を持っていてインフォームド コンセントを提供できない場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常の治療と作業療法
作業療法の介入は、統合的薬物療法の自己管理介入 (IMedS) によって導かれます。IMedS プロセスは、初期評価プロセスと投薬管理を改善するための 3 段階の介入計画を通じて、作業療法士とクライアントを導きます。
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IMeds は、クライアントを過去のパフォーマンスの反映から目標設定、戦略の特定と実施に導く 3 ステップのプロセスで構成されています。
この介入は、次の 6 つの領域で戦略を特定することでクライアントを導きます: 投薬管理活動の変更、アドボカシー、支援技術、環境の変更、時間通りの補充の確保 (Schwartz et al., 2017)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：通常の治療 (TAU)
参加者は、臨床薬剤師によって提供され、ジョーダン バレー コミュニティ ヘルス センターのプロトコルである TAU 介入のみを受けます。
この介入は、高血圧患者の服薬アドヒアランスを改善することを目的としています。
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臨床薬剤師は、適切な服薬遵守について参加者に助言します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補充および服薬スケールへの遵守の変化（7項目）（ARMS-7）スコア
時間枠：ARMS-7 は、臨床薬剤師によって 12 週間にわたって約 4 週間ごとに投与されます。
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ARMS-7 は、投薬遵守の自己報告を提供する 7 つの質問で構成されています。
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ARMS-7 は、臨床薬剤師によって 12 週間にわたって約 4 週間ごとに投与されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化の段階における変化の測定スコア
時間枠：変化の段階は、臨床薬剤師によって 12 週間にわたって約 4 週間ごとに与えられます。
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個人の現在の変化への準備状況を評価する、単一項目の多肢選択式の質問です。
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変化の段階は、臨床薬剤師によって 12 週間にわたって約 4 週間ごとに与えられます。
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錠剤数の変化
時間枠：ピルカウントは、臨床薬剤師によって 12 週間にわたって約 4 週間ごとに完了します。
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アドヒアランスのパーセンテージは、服用回数を服用すべき服用回数で割って 100 を掛けたものを含む錠剤数によって計算できます。
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ピルカウントは、臨床薬剤師によって 12 週間にわたって約 4 週間ごとに完了します。
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血圧の変化
時間枠：血圧は、臨床薬剤師によって 12 週間にわたって約 4 週間ごとに測定されます。
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血圧を測定するための手動聴診法の使用は、臨床薬剤師によって完了されます。
収縮期血圧と拡張期血圧を記録し、別々に比較します。
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血圧は、臨床薬剤師によって 12 週間にわたって約 4 週間ごとに測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Moore, PhD、University of Indianapolis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月7日
最初の投稿 (実際)
2018年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月15日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。