Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av arbetsterapi för att främja medicinering

15 juni 2019 uppdaterad av: Elizabeth Moore, University of Indianapolis

Effekt av arbetsterapi för att främja medicinering: En randomiserad kontrollprövning

Syftet med denna forskningsstudie är att se om en arbetsterapeut kan hjälpa personer med högt blodtryck och/eller diabetes att hitta sätt att bättre ta sin medicin. Deltagare kommer att rekryteras från Jordan Valley Community Health Center i Springfield, Missouri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om tillägget av en arbetsterapiintervention till rådgivning av en klinisk farmaceut (nuvarande vanlig vård) jämfört med rådgivning av enbart en klinisk farmaceut, kommer att påverka tremånadersbehandlingsgraden för medicinering bland vuxna som bor i samhället med okontrollerad hypertoni och/eller diabetes.

För att uppnå detta syfte kommer följande mål att uppnås:

  1. för att avgöra om tillägget av leveransen av en arbetsterapiintervention (särskilt Integrative Self-Management Intervention) till vanlig vård förbättrar tre månaders medicinering, mätt med Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS-7), piller antal, blodtryck och/eller hemoglobin A1c.
  2. att avgöra om administreringen av den arbetsterapeutiska insatsen utöver den vanliga vården påverkar en individs förändringsberedskap mätt med förändringsstadierna; och
  3. för att undersöka om deltagarnas demografi (t.ex. kön, ålder, ras/etnicitet, assistans i hemmet, samsjukligheter och antal mediciner) påverkar tre månaders behandlingsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65806
        • Jordan Valley Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Jordan Valley Community Health Center-klienter kommer att anses vara kvalificerade för inkludering i studien om de är 18 år eller äldre, har en bekräftad diagnos av hypertoni, får en poäng på mindre än eller lika med 21 på Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) -7) och de ger skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de via egenrapportering anger att de inte kan läsa eller förstå talad engelska utan tolk eller översättare eller om de har en medicinsk fullmakt och inte kan ge sitt eget informerade samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling som vanligt plus arbetsterapi
Arbetsterapiinterventionen kommer att styras av Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS). IMedS-processen guidar arbetsterapeuten och klienten genom en första utvärderingsprocess och en trestegs interventionsplan för att förbättra läkemedelshanteringen.
Beteende: Behandling som vanligt plus arbetsterapi
IMeds består av en trestegsprocess som leder kunden från reflektion av tidigare prestationer, till målsättning och till strategiidentifiering och implementering. Denna intervention guidar klienten genom att identifiera strategier inom följande sex områden: förändring av läkemedelshanteringsaktiviteten, opinionsbildning, hjälpmedel, miljöförändringar och säkerställande av påfyllning i tid (Schwartz et al., 2017).
Andra namn:
  • IMeds
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagarna får endast TAU-interventionen som tillhandahålls av en klinisk farmaceut och är protokollet vid Jordan Valley Community Health Center. Interventionen syftar till att förbättra medicinadherensen hos individer med hypertoni.
Beteende: Behandling som vanligt
En klinisk farmaceut ger deltagarna råd om korrekt medicinering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i efterlevnad av påfyllnads- och läkemedelsskala (sju artiklar) (ARMS-7) poäng
Tidsram: ARMS-7 kommer att ges ungefär var fjärde vecka under en 12-veckorsperiod av den kliniska farmaceuten.
ARMS-7 består av sju frågor som ger en självrapport om medicinering.
ARMS-7 kommer att ges ungefär var fjärde vecka under en 12-veckorsperiod av den kliniska farmaceuten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förändringsstadier Mät poäng
Tidsram: Stadierna av förändringsåtgärden kommer att ges ungefär var 4:e vecka under en 12-veckorsperiod av den kliniska farmaceuten.
En flervalsfråga som bedömer en individs nuvarande beredskap för förändring.
Stadierna av förändringsåtgärden kommer att ges ungefär var 4:e vecka under en 12-veckorsperiod av den kliniska farmaceuten.
Ändring av antalet piller
Tidsram: Antalet tabletter kommer att slutföras ungefär var fjärde vecka under en 12-veckorsperiod av den kliniska farmaceuten.
En procentandel av följsamheten kan beräknas genom antalet piller, vilket inkluderar att dividera antalet intagna doser med antalet doser som borde ha tagits multiplicerat med 100.
Antalet tabletter kommer att slutföras ungefär var fjärde vecka under en 12-veckorsperiod av den kliniska farmaceuten.
Förändring i blodtryck
Tidsram: Blodtrycket kommer att tas ungefär var fjärde vecka under en 12-veckorsperiod av den kliniska farmaceuten.
Användning av den manuella auskultatoriska metoden för att ta blodtryck kommer att slutföras av den kliniska farmaceuten. Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att registreras och jämföras separat.
Blodtrycket kommer att tas ungefär var fjärde vecka under en 12-veckorsperiod av den kliniska farmaceuten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Indianapolis

Samarbetspartners

University of Missouri, Kansas City
Missouri State University

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Första postat (Faktisk)

11 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt plus arbetsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera