Efecto de la terapia ocupacional en la promoción de la adherencia a la medicación
15 de junio de 2019 actualizado por: Elizabeth Moore, University of Indianapolis
Efecto de la terapia ocupacional en la promoción de la adherencia a la medicación: un ensayo de control aleatorizado
El propósito de este estudio de investigación es ver si un terapeuta ocupacional puede ayudar a las personas con presión arterial alta y/o diabetes a encontrar formas de tomar mejor sus medicamentos.
Los participantes serán reclutados del Jordan Valley Community Health Center en Springfield, Missouri.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si la adición de una intervención de terapia ocupacional al asesoramiento de un farmacéutico clínico (atención habitual actual) en comparación con el asesoramiento de un farmacéutico clínico únicamente, afectará las tasas de adherencia a la medicación a los tres meses entre los adultos que viven en la comunidad con Hipertensión y/o diabetes no controlada.
Para cumplir con este propósito, se abordarán los siguientes objetivos:
- para determinar si la adición de la prestación de una intervención de terapia ocupacional (específicamente la Intervención Integrativa de Autocuidado) a la atención habitual mejora las tasas de cumplimiento de la medicación a los tres meses, según lo medido por la Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos (ARMS-7), pastilla recuento, presión arterial y/o hemoglobina A1c.
- determinar si la administración de la intervención de terapia ocupacional además de la atención habitual influye en la preparación de un individuo para el cambio según lo medido por las etapas de la medida del cambio; y
- para explorar si los datos demográficos de los participantes (p. ej., género, edad, raza/etnicidad, ayuda en el hogar, comorbilidades y cantidad de medicamentos) afectan las tasas de adherencia a los medicamentos a los tres meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65806
- Jordan Valley Community Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los clientes del Jordan Valley Community Health Center se considerarán elegibles para su inclusión en el estudio si tienen 18 años o más, tienen un diagnóstico confirmado de hipertensión, reciben una puntuación menor o igual a 21 en la Escala de Cumplimiento de Resurtidos y Medicamentos (ARMS -7) y dan su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si indican a través de un autoinforme que no pueden leer o comprender el inglés hablado sin un intérprete o traductor o si tienen un poder notarial médico y no pueden proporcionar su propio consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento habitual más terapia ocupacional
La intervención de terapia ocupacional estará guiada por la Intervención Integrativa de Automanejo de Medicamentos (IMedS). El proceso de IMedS guía al terapeuta ocupacional y al cliente a través de un proceso de evaluación inicial y un plan de intervención de tres pasos para mejorar el manejo de medicamentos.
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El IMeds consta de un proceso de tres pasos que lleva al cliente desde el reflejo del desempeño pasado hasta el establecimiento de objetivos y la identificación e implementación de la estrategia.
Esta intervención guía al cliente a través de la identificación de estrategias en las siguientes seis áreas: modificación de la actividad de administración de medicamentos, promoción, tecnología de asistencia, modificaciones ambientales y obtención de reposiciones a tiempo (Schwartz et al., 2017).
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes recibirán solo la intervención TAU que es proporcionada por un farmacéutico clínico y es el protocolo en Jordan Valley Community Health Center.
La intervención busca mejorar la adherencia a la medicación en personas con hipertensión.
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Un farmacéutico clínico asesora a los participantes sobre la adherencia adecuada a la medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de adherencia a los resurtidos y medicamentos (siete ítems) (ARMS-7)
Periodo de tiempo: El farmacéutico clínico administrará ARMS-7 aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas.
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El ARMS-7 consta de siete preguntas que proporcionan un autoinforme de la adherencia a la medicación.
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El farmacéutico clínico administrará ARMS-7 aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las etapas de cambio Medida Puntuación
Periodo de tiempo: El farmacéutico clínico proporcionará la medida de las etapas de cambio aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas.
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Una pregunta de opción múltiple de un solo elemento que evalúa la preparación actual de un individuo para el cambio.
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El farmacéutico clínico proporcionará la medida de las etapas de cambio aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas.
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Cambio en el conteo de píldoras
Periodo de tiempo: El farmacéutico clínico completará el conteo de píldoras aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas.
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Se puede calcular un porcentaje de adherencia por recuento de píldoras que incluye dividir el número de dosis tomadas por el número de dosis que deberían haberse tomado multiplicado por 100.
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El farmacéutico clínico completará el conteo de píldoras aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas.
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: El farmacéutico clínico tomará la presión arterial aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas.
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El uso del método de auscultación manual para la toma de la presión arterial será completado por el farmacéutico clínico.
Las presiones arteriales sistólica y diastólica se registrarán y compararán por separado.
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El farmacéutico clínico tomará la presión arterial aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0901 (Ethikkommision KiKli BE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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