Efecto de la terapia ocupacional en la promoción de la adherencia a los medicamentos

Efecto de la terapia ocupacional en la promoción de la adherencia a los medicamentos: un ensayo de control aleatorio

Patrocinadores

Patrocinador principal: University of Indianapolis

Colaborador: University of Missouri, Kansas City
Missouri State University

Fuente University of Indianapolis
Resumen breve

El propósito de este estudio de investigación es ver si un terapeuta ocupacional puede ayudar a las personas con presión arterial alta y / o diabetes busque formas de tomar mejor sus medicamentos. Los participantes serán reclutados del Jordan Valley Community Health Center en Springfield, Misuri.

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si la adición de una terapia ocupacional intervención al asesoramiento de un farmacéutico clínico (atención habitual actual) en comparación con asesoramiento por parte de un farmacéutico clínico únicamente, afectará las tasas de adherencia a la medicación de tres meses entre los adultos que viven en la comunidad con hipertensión no controlada y / o diabetes.

Para cumplir con este propósito se abordarán los siguientes objetivos:

1. para determinar si la adición de la entrega de una intervención de terapia ocupacional (específicamente la Intervención Integrativa de Autogestión) a la atención habitual mejora Tasas de adherencia a la medicación a tres meses, según lo medido por la adherencia a los resurtidos y Escala de medicación (ARMS-7), recuento de pastillas, presión arterial y / o hemoglobina A1c.

2. determinar si la administración de la intervención de terapia ocupacional en Además de la atención habitual influye en la disposición de un individuo para el cambio, según se mide por las etapas de la medida del cambio; y

3. explorar si los datos demográficos de los participantes (p. Ej., Género, edad, raza / etnia, en el hogar, comorbilidades y cantidad de medicamentos) impactan la medicación de tres meses tasas de adherencia.

Estado general Terminado
Fecha de inicio 1 de julio de 2018
Fecha de Terminación 1 de junio de 2019
Fecha de finalización primaria 1 de junio de 2019
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Cambio en la adherencia a los reabastecimientos y la puntuación de la escala de medicación (siete elementos) (ARMS-7) El farmacéutico clínico administrará el ARMS-7 aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas.
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Change in Stages of Change Measure Score The stages of change measure will be given approximately every 4 weeks over a 12 week period by the clinical pharmacist.
Cambio en el recuento de pastillas El recuento de píldoras lo completará el farmacéutico clínico aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas.
Cambio en la presión arterial La presión arterial se tomará aproximadamente cada 4 semanas durante un período de 12 semanas por el farmacéutico clínico.
Inscripción 32
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Behavioral

Nombre de intervención: Treatment as Usual Plus Occupational Therapy

Descripción: The IMeds consists of a three-step process that leads the client from the reflection of past performance, to goal setting, and onto strategy identification and implementation. This intervention guides the client through identifying strategies in the following six areas: altering the medication management activity, advocacy, assistive technology, environmental modifications, and securing refills on time (Schwartz et al., 2017).

Etiqueta de grupo de brazo: Treatment as Usual Plus Occupational Therapy

Otro nombre: IMeds

Tipo de intervención: Conductual

Nombre de intervención: Tratamiento como de costumbre

Descripción: Un farmacéutico clínico aconseja a los participantes sobre la adherencia adecuada a la medicación.

Etiqueta de grupo de brazo: Tratamiento habitual (TAU)

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Los clientes del Jordan Valley Community Health Center serán considerados elegibles para inclusión en el estudio si tienen 18 años o más, tienen un diagnóstico confirmado de hipertensión, reciba una puntuación menor o igual a 21 en la adherencia a los resurtidos y Escala de medicación (ARMS-7) y proporcionan consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

- Los participantes serán excluidos si indican a través del autoinforme que no pueden leer o entender inglés hablado sin un intérprete o traductor o si tienen un poder médico y no pueden dar su propio consentimiento informado.

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Elizabeth Moore, PhD Principal Investigator University of Indianapolis
Ubicación
Instalaciones: Jordan Valley Community Health Center
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Junio ​​de 2019

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad de Indianápolis

Nombre completo del investigador: Elizabeth Moore

Título del investigador: Profesor asistente, copresidente del Programa de protección de la investigación humana

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Treatment as Usual Plus Occupational Therapy

Tipo: Experimental

Descripción: The occupational therapy intervention will be guided by the Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS).The IMedS process guides the occupational therapist and client through an initial evaluation process and a three-step intervention plan to improve medication management.

Etiqueta: Tratamiento habitual (TAU)

Tipo: Comparador activo

Descripción: Los participantes recibirán solo la intervención TAU que es proporcionada por un farmacéutico clínico y es el protocolo en Jordan Valley Community Health Center. La intervención busca mejorar la adherencia a la medicación en personas con hipertensión.

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Descripción del modelo de intervención: Este será un ensayo controlado aleatorio que utilizará un diseño de grupo de control preprueba-posprueba para permitir la comparación entre un grupo de tratamiento habitual (TAU) que respalda la adherencia a la medicación y un grupo TAU que recibe una intervención de terapia ocupacional adicional.

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov