Влияние трудотерапии на повышение приверженности к лечению
15 июня 2019 г. обновлено: Elizabeth Moore, University of Indianapolis
Влияние трудотерапии на повышение приверженности к лечению: рандомизированное контрольное исследование
Цель этого исследования — выяснить, может ли эрготерапевт помочь людям с высоким кровяным давлением и/или диабетом найти способы лучше принимать лекарства.
Участники будут набраны из Общественного центра здоровья Джордан-Вэлли в Спрингфилде, штат Миссури.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, повлияет ли добавление вмешательства трудотерапии к консультированию клиническим фармацевтом (текущая обычная помощь) по сравнению с консультированием только клиническим фармацевтом на показатели приверженности лечению через три месяца среди проживающих по месту жительства взрослых с неконтролируемая артериальная гипертензия и/или диабет.
Для достижения этой цели будут решаться следующие задачи:
- чтобы определить, улучшает ли добавление вмешательства по трудотерапии (в частности, вмешательства по интегративному самоконтролю) к обычному уходу трехмесячные показатели приверженности лечению, измеренные по Шкале приверженности к пополнениям и лекарствам (ARMS-7), таблетка количество, артериальное давление и/или гемоглобин A1c.
- определить, влияет ли вмешательство трудотерапии в дополнение к обычному уходу на готовность человека к изменениям, измеряемую этапами измерения изменения; и
- чтобы выяснить, влияют ли демографические данные участников (например, пол, возраст, раса / этническая принадлежность, помощь на дому, сопутствующие заболевания и количество лекарств) на трехмесячные показатели приверженности лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65806
- Jordan Valley Community Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиенты Центра общественного здравоохранения Джордан-Вэлли будут считаться подходящими для включения в исследование, если они старше 18 лет, имеют подтвержденный диагноз артериальной гипертензии, получают балл меньше или равный 21 по шкале приверженности к повторным заправкам и лекарствам (ARMS). -7) и они предоставляют письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они укажут в самоотчете, что они не могут читать или понимать разговорный английский язык без устного или письменного переводчика или если у них есть медицинская доверенность и они не могут предоставить свое собственное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение как обычно плюс трудотерапия
Вмешательство по трудотерапии будет руководствоваться интегративным вмешательством по самоуправлению лекарствами (IMedS). Процесс IMedS направляет трудотерапевта и клиента через процесс начальной оценки и трехэтапный план вмешательства для улучшения управления лекарствами.
|
IMeds состоит из трехэтапного процесса, который ведет клиента от размышлений о прошлой работе к постановке целей, а также к определению и реализации стратегии.
Это вмешательство помогает клиенту определить стратегии в следующих шести областях: изменение деятельности по управлению лекарствами, защита интересов, вспомогательные технологии, изменение окружающей среды и своевременное обеспечение пополнения запасов (Schwartz et al., 2017).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (TAU)
Участники получат только вмешательство TAU, которое предоставляется клиническим фармацевтом и является протоколом в общественном центре здоровья долины Джордан.
Вмешательство направлено на улучшение приверженности к лечению у людей с гипертонией.
|
Клинический фармацевт консультирует участников по правильному соблюдению режима лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приверженности к добавке лекарств и шкале приема лекарств (семь пунктов) (ARMS-7), оценка
Временное ограничение: Клинический фармацевт будет вводить ARMS-7 примерно каждые 4 недели в течение 12 недель.
|
ARMS-7 состоит из семи вопросов, которые обеспечивают самоотчет о соблюдении режима лечения.
|
Клинический фармацевт будет вводить ARMS-7 примерно каждые 4 недели в течение 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в стадиях изменения Оценка Оценка
Временное ограничение: Клинический фармацевт будет задавать этапы измерения изменения примерно каждые 4 недели в течение 12-недельного периода.
|
Вопрос с несколькими вариантами ответов, который оценивает текущую готовность человека к изменениям.
|
Клинический фармацевт будет задавать этапы измерения изменения примерно каждые 4 недели в течение 12-недельного периода.
|
|
Изменение количества таблеток
Временное ограничение: Подсчет таблеток будет проводиться клиническим фармацевтом примерно каждые 4 недели в течение 12-недельного периода.
|
Процент приверженности может быть рассчитан путем подсчета таблеток, который включает деление количества принятых доз на количество доз, которые должны были быть приняты, умноженное на 100.
|
Подсчет таблеток будет проводиться клиническим фармацевтом примерно каждые 4 недели в течение 12-недельного периода.
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Клинический фармацевт будет измерять кровяное давление примерно каждые 4 недели в течение 12 недель.
|
Использование ручного аускультативного метода для измерения артериального давления будет завершено клиническим фармацевтом.
Систолическое и диастолическое кровяное давление будут записываться и сравниваться отдельно.
|
Клинический фармацевт будет измерять кровяное давление примерно каждые 4 недели в течение 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0901 (Ethikkommision KiKli BE)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .