작업치료가 복약순응도 증진에 미치는 영향
2019년 6월 15일 업데이트: Elizabeth Moore, University of Indianapolis
복약순응도를 높이는 작업치료의 효과: 무작위대조시험
이 연구의 목적은 작업 치료사가 고혈압 및/또는 당뇨병 환자가 약을 더 잘 복용하는 방법을 찾도록 도울 수 있는지 확인하는 것입니다.
참가자는 미주리 주 스프링필드에 있는 Jordan Valley Community Health Center에서 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 임상약사 단독 상담과 비교하여 임상약사 상담(현재 일반 진료)에 작업 요법 중재를 추가하는 것이 질병이 있는 지역사회 거주 성인의 3개월 복약 순응도에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 조절되지 않는 고혈압 및/또는 당뇨병.
이 목적을 달성하기 위해 다음과 같은 목표를 다룰 것입니다.
- 작업 치료 개입(특히 통합적 자기 관리 개입)을 일상적인 치료에 추가하면 ARMS-7(Adherence to Refills and Medication Scale)로 측정한 3개월 복약 준수율이 향상되는지 확인하기 위해 카운트, 혈압 및/또는 헤모글로빈 A1c.
- 일상적인 치료에 더해 작업 치료 중재를 시행하는 것이 변화 측정 단계에 의해 측정된 변화에 대한 개인의 준비에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해; 그리고
- 참가자 인구통계(예: 성별, 연령, 인종/민족, 가정 보조, 동반 질환 및 약물 수)가 3개월 약물 준수율에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, 미국, 65806
- Jordan Valley Community Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Jordan Valley Community Health Center 클라이언트는 18세 이상이고 고혈압 진단이 확정되었으며 리필 및 약물 순응도 척도(ARMS)에서 21점 이하의 점수를 받은 경우 연구에 포함될 자격이 있는 것으로 간주됩니다. -7) 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 참가자가 통역사 또는 번역가 없이 구어체 영어를 읽거나 이해할 수 없다고 자가 보고를 통해 표시하거나 의료 위임장이 있고 사전 동의를 제공할 수 없는 경우 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평소와 같은 치료 + 작업 요법
작업 치료 개입은 통합 약물 자가 관리 개입(IMedS)에 의해 안내됩니다. IMedS 프로세스는 초기 평가 프로세스와 약물 관리 개선을 위한 3단계 개입 계획을 통해 작업 치료사와 클라이언트를 안내합니다.
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IMeds는 고객이 과거 실적 반영에서 목표 설정, 전략 식별 및 구현으로 이끄는 3단계 프로세스로 구성됩니다.
이 개입은 약물 관리 활동 변경, 옹호, 보조 기술, 환경 수정 및 정시에 리필 확보(Schwartz et al., 2017)와 같은 6가지 영역에서 전략을 식별함으로써 클라이언트를 안내합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
참가자는 임상 약사가 제공하고 Jordan Valley Community Health Center의 프로토콜인 TAU 개입만 받게 됩니다.
이 중재는 고혈압 환자의 복약 순응도를 개선하기 위한 것입니다.
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임상 약사는 참가자에게 적절한 복약 준수에 대해 조언합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리필 순응도 및 복약 척도(7개 항목)(ARMS-7) 점수의 변화
기간: ARMS-7은 임상 약사에 의해 12주 동안 약 4주마다 제공됩니다.
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ARMS-7은 약물 순응도에 대한 자가 보고를 제공하는 7가지 질문으로 구성되어 있습니다.
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ARMS-7은 임상 약사에 의해 12주 동안 약 4주마다 제공됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화 척도 점수의 단계 변화
기간: 변화 측정의 단계는 임상 약사에 의해 12주 기간에 걸쳐 대략 4주마다 주어질 것입니다.
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개인의 현재 변화 준비도를 평가하는 단일 항목 객관식 질문입니다.
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변화 측정의 단계는 임상 약사에 의해 12주 기간에 걸쳐 대략 4주마다 주어질 것입니다.
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알약 수의 변화
기간: 알약 수는 임상 약사에 의해 12주 동안 약 4주마다 완료됩니다.
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순응도의 백분율은 복용한 복용량을 복용해야 하는 복용량으로 나눈 후 100을 곱한 알약 수로 계산할 수 있습니다.
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알약 수는 임상 약사에 의해 12주 동안 약 4주마다 완료됩니다.
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혈압의 변화
기간: 임상 약사가 12주 동안 약 4주마다 혈압을 측정합니다.
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혈압을 측정하기 위한 수동 청진 방법의 사용은 임상 약사에 의해 완료됩니다.
수축기 혈압과 이완기 혈압을 별도로 기록하고 비교합니다.
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임상 약사가 12주 동안 약 4주마다 혈압을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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