Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ergotherapie bij het bevorderen van therapietrouw

15 juni 2019 bijgewerkt door: Elizabeth Moore, University of Indianapolis

Effect van ergotherapie bij het bevorderen van therapietrouw: een gerandomiseerde controleproef

Het doel van dit onderzoek is om te kijken of een ergotherapeut mensen met hoge bloeddruk en/of diabetes kan helpen manieren te vinden om hun medicijnen beter in te nemen. Deelnemers worden geworven vanuit het Jordan Valley Community Health Center in Springfield, Missouri.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of de toevoeging van een ergotherapeutische interventie aan counseling door een klinisch apotheker (huidige gebruikelijke zorg) in vergelijking met counseling door alleen een klinisch apotheker, van invloed zal zijn op de therapietrouw van drie maanden bij thuiswonende volwassenen met ongecontroleerde hypertensie en/of diabetes.

Om dit doel te bereiken, zullen de volgende doelstellingen worden aangepakt:

  1. om te bepalen of de toevoeging van de levering van een ergotherapie-interventie (met name de Integrative Self-Management Intervention) aan de gebruikelijke zorg de driemaandelijkse therapietrouw verbetert, zoals gemeten door de Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS-7), pil aantal, bloeddruk en/of hemoglobine A1c.
  2. om te bepalen of het toedienen van de ergotherapeutische interventie naast de gebruikelijke zorg van invloed is op de veranderbereidheid van een individu, gemeten aan de hand van de fasen van veranderingsmeting; en
  3. om te onderzoeken of demografische gegevens van deelnemers (bijv. geslacht, leeftijd, ras/etniciteit, thuishulp, comorbiditeit en aantal medicijnen) van invloed zijn op de therapietrouw na drie maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65806
        • Jordan Valley Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cliënten van het Jordan Valley Community Health Center komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze 18 jaar of ouder zijn, een bevestigde diagnose van hypertensie hebben, een score van minder dan of gelijk aan 21 krijgen op de Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS). -7) en ze geven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze via zelfrapportage aangeven dat ze het gesproken Engels niet kunnen lezen of begrijpen zonder tolk of vertaler of als ze een medische volmacht hebben en niet in staat zijn om hun eigen geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk plus ergotherapie
De ergotherapeutische interventie wordt begeleid door de Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS). Het IMedS-proces leidt de ergotherapeut en cliënt door een eerste evaluatieproces en een driestappenplan om het medicatiebeheer te verbeteren.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk plus ergotherapie
De IMeds bestaat uit een proces van drie stappen dat de cliënt leidt van de reflectie van prestaties uit het verleden, naar het stellen van doelen en naar de identificatie en implementatie van de strategie. Deze interventie begeleidt de cliënt bij het identificeren van strategieën op de volgende zes gebieden: het wijzigen van de medicatiebeheeractiviteit, belangenbehartiging, ondersteunende technologie, aanpassingen aan de omgeving en het op tijd bijvullen (Schwartz et al., 2017).
Andere namen:
  • Imeds
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers krijgen alleen de TAU-interventie die wordt geleverd door een klinische apotheker en is het protocol in het Jordan Valley Community Health Center. De interventie beoogt de therapietrouw van personen met hypertensie te verbeteren.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Een klinisch apotheker adviseert de deelnemers over een goede therapietrouw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in therapietrouw bij vullingen en medicatieschaal (zeven items) (ARMS-7) score
Tijdsspanne: De ARMS-7 zal gedurende een periode van 12 weken ongeveer om de 4 weken worden toegediend door de klinische apotheker.
De ARMS-7 bestaat uit zeven vragen die een zelfrapportage geven over medicatietrouw.
De ARMS-7 zal gedurende een periode van 12 weken ongeveer om de 4 weken worden toegediend door de klinische apotheker.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veranderingsfasen Meet Score
Tijdsspanne: De fase-van-veranderingsmaatregel wordt gedurende een periode van 12 weken ongeveer elke 4 weken gegeven door de klinisch apotheker.
Een meerkeuzevraag van één item die de huidige bereidheid tot verandering van een persoon beoordeelt.
De fase-van-veranderingsmaatregel wordt gedurende een periode van 12 weken ongeveer elke 4 weken gegeven door de klinisch apotheker.
Verandering in het aantal pillen
Tijdsspanne: Het aantal pillen wordt gedurende een periode van 12 weken ongeveer elke 4 weken door de klinische apotheker gecontroleerd.
Een percentage van therapietrouw kan worden berekend door het aantal pillen, waaronder het delen van het aantal ingenomen doses door het aantal doses dat had moeten worden ingenomen, vermenigvuldigd met 100.
Het aantal pillen wordt gedurende een periode van 12 weken ongeveer elke 4 weken door de klinische apotheker gecontroleerd.
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk zal gedurende een periode van 12 weken ongeveer elke 4 weken worden gemeten door de klinische apotheker.
Het gebruik van de handmatige auscultatoire methode voor het meten van de bloeddruk wordt door de klinisch apotheker ingevuld. De systolische en diastolische bloeddruk worden afzonderlijk geregistreerd en vergeleken.
De bloeddruk zal gedurende een periode van 12 weken ongeveer elke 4 weken worden gemeten door de klinische apotheker.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Indianapolis

Medewerkers

University of Missouri, Kansas City
Missouri State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gebruikelijk plus ergotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren