A foglalkozási terápia hatása a gyógyszeres adherencia elősegítésére
2019. június 15. frissítette: Elizabeth Moore, University of Indianapolis
A foglalkozási terápia hatása a gyógyszeres adherencia elősegítésére: Randomizált kontrollvizsgálat
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy foglalkozási terapeuta segíthet-e a magas vérnyomásban és/vagy cukorbetegségben szenvedőknek megtalálni a módját a gyógyszer jobb szedésének.
A résztvevőket a missouri Springfieldben található Jordan Valley Community Health Centerből toborozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a klinikai gyógyszerészi tanácsadáshoz (jelenlegi szokásos ellátás) a klinikai gyógyszerészi tanácsadáshoz (jelenlegi szokásos ellátáshoz) képest hatással van-e a három hónapos gyógyszerszedési arány a közösségben élő felnőttek körében. nem kontrollált magas vérnyomás és/vagy cukorbetegség.
E cél elérése érdekében a következő célokat tűzik ki célul:
- annak megállapítására, hogy egy foglalkozási terápiás beavatkozás (különösen az Integratív önmenedzselési intervenció) kiegészítése a szokásos ellátással javítja-e a három hónapos gyógyszeradherencia arányát, amit az Utántöltések és gyógyszeres kezelés betartása skála (ARMS-7), tabletta mér. szám, vérnyomás és/vagy hemoglobin A1c.
- annak megállapítása, hogy a szokásos ellátáson felüli munkaterápiás beavatkozás beadása befolyásolja-e az egyén változásra való készségét a változási stádiumokban mérve; és
- annak feltárására, hogy a résztvevők demográfiai adatai (például nem, életkor, rassz/etnikai hovatartozás, otthoni segítség, társbetegségek és a gyógyszerek száma) befolyásolják-e a három hónapos gyógyszeradherencia arányát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65806
- Jordan Valley Community Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Jordan Valley Közösségi Egészségügyi Központ ügyfelei akkor tekinthetők jogosultnak a vizsgálatba való bevonásra, ha 18 évesek vagy idősebbek, megerősített magas vérnyomás diagnózisuk van, és az utántöltési és gyógyszeres betartási skálán (ARMS) 21-nél kisebb vagy azzal egyenlő pontszámot kapnak. -7) és írásos beleegyezésüket adják.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha önbevallásuk útján jelzik, hogy tolmács vagy fordító nélkül képtelenek olvasni vagy megérteni a beszélt angol nyelvet, vagy ha orvosi meghatalmazással rendelkeznek, és nem tudják megadni a beleegyezésüket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szokásos kezelés plusz foglalkozásterápia
A foglalkozási terápiás beavatkozást az Integratív gyógyszeres önmenedzselési beavatkozás (IMedS) vezérli. Az IMedS folyamat végigvezeti a foglalkozási terapeutát és a klienst egy kezdeti értékelési folyamaton és egy háromlépéses beavatkozási terven a gyógyszerkezelés javítása érdekében.
|
Az IMeds egy három lépésből álló folyamatból áll, amely elvezeti az ügyfelet a múltbeli teljesítmény tükrözésétől a célmeghatározásig, majd a stratégia azonosításáig és megvalósításáig.
Ez a beavatkozás végigvezeti a klienst a stratégiák azonosításán keresztül a következő hat területen: a gyógyszerkezelési tevékenység megváltoztatása, az érdekképviselet, a segítő technológia, a környezeti módosítások és az időben történő utántöltés biztosítása (Schwartz et al., 2017).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
A résztvevők csak a TAU beavatkozást kapják meg, amelyet egy klinikai gyógyszerész biztosít, és amely a Jordan Valley Community Health Center protokollja.
A beavatkozás célja a magas vérnyomásban szenvedő egyének gyógyszeradherenciájának javítása.
|
Egy klinikai gyógyszerész tanácsot ad a résztvevőknek a gyógyszeres kezelés megfelelő betartásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az utántöltési és gyógyszeres skála betartásában (hét elemes) (ARMS-7)
Időkeret: Az ARMS-7-et körülbelül 4 hetente fogja beadni 12 hetes időszakon keresztül a klinikai gyógyszerész.
|
Az ARMS-7 hét kérdésből áll, amelyek önjelentést adnak a gyógyszerszedésről.
|
Az ARMS-7-et körülbelül 4 hetente fogja beadni 12 hetes időszakon keresztül a klinikai gyógyszerész.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a változás szakaszaiban Mérési pontszám
Időkeret: A változás stádiumú mérését a klinikai gyógyszerész körülbelül 4 hetente adja meg 12 hetes időszakon keresztül.
|
Egy tételes feleletválasztós kérdés, amely felméri az egyén jelenlegi változásra való készségét.
|
A változás stádiumú mérését a klinikai gyógyszerész körülbelül 4 hetente adja meg 12 hetes időszakon keresztül.
|
|
Változás a tabletták számában
Időkeret: A tabletták számlálását a klinikai gyógyszerész körülbelül 4 hetente végzi el 12 hetes időszakon keresztül.
|
Az adherencia százalékos aránya kiszámítható a tabletták számával, amely magában foglalja a bevitt adagok számának elosztását a bevenni kívánt adagok számával és 100-zal.
|
A tabletták számlálását a klinikai gyógyszerész körülbelül 4 hetente végzi el 12 hetes időszakon keresztül.
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: A klinikai gyógyszerész körülbelül 4 hetente méri a vérnyomást 12 hetes perióduson keresztül.
|
A vérnyomásmérés manuális auszkultációs módszerének alkalmazását a klinikai gyógyszerész végzi el.
A szisztolés és a diasztolés vérnyomást külön-külön kell rögzíteni és összehasonlítani.
|
A klinikai gyógyszerész körülbelül 4 hetente méri a vérnyomást 12 hetes perióduson keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0901 (Ethikkommision KiKli BE)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .