Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ergoterapie na podporu dodržování léků

15. června 2019 aktualizováno: Elizabeth Moore, University of Indianapolis

Vliv ergoterapie na podporu dodržování léků: Randomizovaná kontrolní studie

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda může ergoterapeut pomoci lidem s vysokým krevním tlakem a/nebo cukrovkou najít způsoby, jak lépe užívat jejich léky. Účastníci budou rekrutováni z Jordan Valley Community Health Center ve Springfieldu, Missouri.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda přidání ergoterapeutické intervence k poradenství klinického farmaceuta (současná obvyklá péče) ve srovnání s poradenstvím pouze klinického farmaceuta ovlivní tříměsíční míru adherence k léčbě u dospělých žijících v komunitě s nekontrolovaná hypertenze a/nebo diabetes.

Pro splnění tohoto účelu budou řešeny následující cíle:

  1. zjistit, zda přidání ergoterapeutické intervence (konkrétně integrovaného sebeřízeného intervence) k obvyklé péči zlepšuje tříměsíční míru adherence k léčbě, měřeno pomocí pilulky Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS-7). počet, krevní tlak a/nebo hemoglobin A1c.
  2. zjistit, zda podávání ergoterapeutické intervence vedle obvyklé péče ovlivňuje připravenost jedince na změnu, měřeno podle fází míry změny; a
  3. prozkoumat, zda demografické údaje účastníků (např. pohlaví, věk, rasa/etnická příslušnost, domácí pomoc, přidružená onemocnění a počet léků) ovlivňují míru dodržování tříměsíční léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65806
        • Jordan Valley Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klienti Jordan Valley Community Health Center budou považováni za způsobilé pro zařazení do studie, pokud jsou starší 18 let, mají potvrzenou diagnózu hypertenze, obdrží skóre nižší nebo rovné 21 na stupnici dodržování náplní a léků (ARMS -7) a poskytují písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud prostřednictvím vlastního hlášení uvedou, že nejsou schopni číst nebo rozumět mluvené angličtině bez tlumočníka nebo překladatele, nebo pokud mají lékařskou plnou moc a nejsou schopni poskytnout vlastní informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba jako obvyklá plus pracovní terapie
Ergoterapeutická intervence bude vedena Integrativním medikačním self-Management Intervention (IMedS). Proces IMedS vede ergoterapeuta a klienta procesem počátečního hodnocení a třístupňovým intervenčním plánem ke zlepšení řízení medikace.
Behaviorální: Léčba jako obvyklá plus pracovní terapie
IMeds sestává z třístupňového procesu, který vede klienta od reflexe minulé výkonnosti přes stanovení cílů až po identifikaci a implementaci strategie. Tato intervence vede klienta identifikací strategií v následujících šesti oblastech: změna aktivity řízení léků, advokacie, asistenční technologie, úpravy prostředí a zajištění včasného doplňování (Schwartz et al., 2017).
Ostatní jména:
  • IMeds
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci obdrží pouze intervenci TAU, kterou poskytuje klinický farmaceut a je protokolem v Jordan Valley Community Health Center. Cílem intervence je zlepšit adherenci k medikaci u jedinců s hypertenzí.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Klinický farmaceut radí účastníkům o správném dodržování léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dodržování náplní a stupnice léků (sedm položek) (ARMS-7) skóre
Časové okno: ARMS-7 bude podáván přibližně každé 4 týdny po dobu 12 týdnů klinickým lékárníkem.
ARMS-7 se skládá ze sedmi otázek, které poskytují vlastní zprávu o dodržování léků.
ARMS-7 bude podáván přibližně každé 4 týdny po dobu 12 týdnů klinickým lékárníkem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve fázích změny Měřte skóre
Časové okno: Měření fází změny bude přibližně každé 4 týdny po dobu 12 týdnů klinickým lékárníkem.
Jednopoložková otázka s výběrem odpovědí, která hodnotí aktuální připravenost jedince na změnu.
Měření fází změny bude přibližně každé 4 týdny po dobu 12 týdnů klinickým lékárníkem.
Změna počtu pilulek
Časové okno: Počítání pilulek bude přibližně každé 4 týdny po dobu 12 týdnů klinickým lékárníkem doplněno.
Procento dodržování lze vypočítat podle počtu pilulek, což zahrnuje vydělení počtu podaných dávek počtem dávek, které měly být užity, vynásobeným 100.
Počítání pilulek bude přibližně každé 4 týdny po dobu 12 týdnů klinickým lékárníkem doplněno.
Změna krevního tlaku
Časové okno: Krevní tlak bude měřen přibližně každé 4 týdny po dobu 12 týdnů klinickým lékárníkem.
Použití manuální auskultační metody pro měření krevního tlaku dokončí klinický farmaceut. Systolický a diastolický krevní tlak budou zaznamenávány a porovnávány odděleně.
Krevní tlak bude měřen přibližně každé 4 týdny po dobu 12 týdnů klinickým lékárníkem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Indianapolis

Spolupracovníci

University of Missouri, Kansas City
Missouri State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvyklá plus pracovní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit