Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaterapian vaikutus lääkityksen noudattamisen edistämiseen

lauantai 15. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Elizabeth Moore, University of Indianapolis

Toimintaterapian vaikutus lääkkeiden noudattamisen edistämiseen: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko toimintaterapeutti auttaa ihmisiä, joilla on korkea verenpaine ja/tai diabetes, löytämään tapoja ottamaan lääkkeensä paremmin. Osallistujat rekrytoidaan Jordan Valley Community Health Centeristä Springfieldistä, Missourista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako toimintaterapian lisääminen kliinisen proviisorin neuvontaan (nykyinen tavanomainen hoito) verrattuna vain kliinisen proviisorin antamaan neuvontaan, vaikuttaako kolmen kuukauden lääkityshoitoon yhdyskunta-asuvien aikuisten keskuudessa. hallitsematon verenpainetauti ja/tai diabetes.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi toteutetaan seuraavat tavoitteet:

  1. sen selvittämiseksi, parantaako toimintaterapian (erityisesti integroivan itsehallinnon interventio) lisääminen tavalliseen hoitoon kolmen kuukauden lääkityksen sitoutumisastetta, mitattuna täyttömäärä- ja lääkitysasteikolla (ARMS-7), pilleri verenpaine ja/tai hemoglobiini A1c.
  2. selvittää, vaikuttaako toimintaterapian interventio tavanomaisen hoidon lisäksi yksilön muutosvalmiuksiin muutosvaihemittauksella mitattuna; ja
  3. tutkia, vaikuttavatko osallistujien demografiset tiedot (esim. sukupuoli, ikä, rotu/etninen tausta, apu kotona, rinnakkaissairaudet ja lääkkeiden määrä) kolmen kuukauden lääkityshoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65806
        • Jordan Valley Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jordan Valley Community Health Centerin asiakkaat katsotaan oikeutetuiksi osallistumaan tutkimukseen, jos he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, heillä on vahvistettu verenpainetaudin diagnoosi ja he saavat pistemäärän, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 21 täyttö- ja lääkitysasteikolla (ARMS). -7) ja he antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he ilmoittavat omalla ilmoituksellaan, etteivät he pysty lukemaan tai ymmärtämään puhuttua englantia ilman tulkkia tai kääntäjää tai jos heillä on lääketieteellinen valtakirja eivätkä he pysty antamaan omaa tietoista suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan plus toimintaterapia
Toimintaterapian interventiota ohjaa Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS). IMedS-prosessi ohjaa toimintaterapeuttia ja asiakasta läpi alkuarviointiprosessin ja kolmivaiheisen interventiosuunnitelman lääkityksen hallinnan parantamiseksi.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan plus toimintaterapia
IMeds koostuu kolmivaiheisesta prosessista, joka johtaa asiakkaan menneen suorituskyvyn heijastuksesta tavoitteiden asettamiseen ja strategian tunnistamiseen ja toteuttamiseen. Tämä interventio opastaa asiakasta tunnistamaan strategioita seuraavilla kuudella alueella: lääkityksen hallintatoiminnan muuttaminen, vaikuttaminen, avustava tekniikka, ympäristömuutokset ja täyttöpakkausten varmistaminen ajoissa (Schwartz et al., 2017).
Muut nimet:
  • IMeds
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Osallistujat saavat vain kliinisen proviisorin tarjoaman TAU-toimenpiteen, joka on Jordan Valley Community Health Centerin protokolla. Interventiolla pyritään parantamaan verenpainetautia sairastavien potilaiden lääkityksen noudattamista.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Kliininen farmaseutti neuvoo osallistujia oikean lääkityksen noudattamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos täyttöpakkausten ja lääkitysasteikon noudattamisessa (seitsemän tuotetta) (ARMS-7)
Aikaikkuna: Kliininen apteekki antaa ARMS-7:n noin 4 viikon välein 12 viikon ajan.
ARMS-7 koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka tarjoavat itseraportin lääkityksen noudattamisesta.
Kliininen apteekki antaa ARMS-7:n noin 4 viikon välein 12 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosvaiheen muutos Mittauspisteet
Aikaikkuna: Kliininen apteekki antaa muutosvaihemittauksen noin 4 viikon välein 12 viikon aikana.
Yksiosainen monivalintakysymys, joka arvioi yksilön tämänhetkistä muutosvalmiutta.
Kliininen apteekki antaa muutosvaihemittauksen noin 4 viikon välein 12 viikon aikana.
Muutos pillerimäärässä
Aikaikkuna: Kliininen apteekkihenkilökunta suorittaa pillereiden laskemisen noin 4 viikon välein 12 viikon aikana.
Kiinnittymisprosentti voidaan laskea pillerimäärällä, joka sisältää otetun annosten määrän jakamisen niiden annosten lukumäärällä, jotka olisi pitänyt ottaa, kerrottuna 100:lla.
Kliininen apteekkihenkilökunta suorittaa pillereiden laskemisen noin 4 viikon välein 12 viikon aikana.
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Kliininen apteekki mittaa verenpaineen noin 4 viikon välein 12 viikon ajan.
Manuaalisen auskultatiivisen menetelmän käytön verenpaineen mittaamiseen päättää kliininen apteekki. Systolinen ja diastolinen verenpaine kirjataan ja niitä verrataan erikseen.
Kliininen apteekki mittaa verenpaineen noin 4 viikon välein 12 viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Indianapolis

Yhteistyökumppanit

University of Missouri, Kansas City
Missouri State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Hoito tavalliseen tapaan plus toimintaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa