职业治疗对促进药物依从性的影响
2019年6月15日 更新者：Elizabeth Moore、University of Indianapolis
职业疗法对促进药物依从性的影响：一项随机对照试验
这项研究的目的是了解职业治疗师是否可以帮助患有高血压和/或糖尿病的人找到更好地服药的方法。
参与者将从密苏里州斯普林菲尔德的约旦河谷社区健康中心招募。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定与仅由临床药剂师进行咨询相比，在临床药剂师（当前常规护理）的咨询中增加职业治疗干预是否会影响社区居民三个月的药物依从率不受控制的高血压和/或糖尿病。
为实现这一目的，将实现以下目标：
- 确定在常规护理中增加职业治疗干预（特别是综合自我管理干预）是否可以提高三个月的药物依从率，如依从性补充和药物量表 (ARMS-7)、药丸计数、血压和/或血红蛋白 A1c。
- 确定除常规护理外的职业治疗干预的管理是否会影响个人对变革的准备程度，如变革措施的阶段所衡量；和
- 探讨参与者的人口统计数据（例如，性别、年龄、种族/族裔、居家协助、合并症和药物数量）是否会影响三个月的药物依从率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Springfield、Missouri、美国、65806
- Jordan Valley Community Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 约旦河谷社区健康中心的客户如果年满 18 岁或以上，确诊为高血压，在坚持补充和药物量表（ARMS -7) 并且他们提供书面知情同意书。
排除标准：
- 如果参与者通过自我报告表明他们在没有口译员或笔译员的情况下无法阅读或理解英语口语，或者如果他们有医疗授权书并且无法提供自己的知情同意书，则他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：照常治疗加上职业治疗
职业治疗干预将由综合药物自我管理干预 (IMedS) 指导。IMedS 过程通过初步评估过程和三步干预计划指导职业治疗师和客户，以改善药物管理。
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IMeds 包括一个三步流程，引导客户从反思过去的表现，到目标设定，再到策略识别和实施。
这种干预通过确定以下六个方面的策略来指导客户：改变药物管理活动、宣传、辅助技术、环境改造和确保按时续药（Schwartz 等人，2017 年）。
其他名称：
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
参与者将仅接受由临床药剂师提供的 TAU 干预，这是约旦河谷社区健康中心的协议。
该干预旨在提高高血压患者的服药依从性。
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临床药剂师建议参与者正确服药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对续药和药物量表（七项）(ARMS-7) 分数的依从性变化
大体时间：临床药剂师将在 12 周的时间内大约每 4 周给予一次 ARMS-7。
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ARMS-7 包含七个问题，提供药物依从性的自我报告。
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临床药剂师将在 12 周的时间内大约每 4 周给予一次 ARMS-7。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变化阶段的变化测量分数
大体时间：临床药剂师将在 12 周的时间内大约每 4 周给出一次变化测量的阶段。
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一个单项多项选择题，用于评估个人当前对变革的准备情况。
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临床药剂师将在 12 周的时间内大约每 4 周给出一次变化测量的阶段。
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药丸数量的变化
大体时间：临床药剂师将在 12 周的时间内大约每 4 周完成一次药片计数。
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依从性的百分比可以通过药片计数来计算，其中包括将服用的剂量数除以应该服用的剂量数再乘以 100。
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临床药剂师将在 12 周的时间内大约每 4 周完成一次药片计数。
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血压变化
大体时间：临床药剂师将在 12 周的时间内大约每 4 周测量一次血压。
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使用手动听诊法测量血压将由临床药师完成。
将分别记录和比较收缩压和舒张压。
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临床药剂师将在 12 周的时间内大约每 4 周测量一次血压。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Moore, PhD、University of Indianapolis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月7日
首次发布 (实际的)
2018年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月15日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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