Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ergoterapi til at fremme medicinadhærens

15. juni 2019 opdateret af: Elizabeth Moore, University of Indianapolis

Effekt af ergoterapi til at fremme medicinadhærens: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med dette forskningsstudie er at se, om en ergoterapeut kan hjælpe mennesker med forhøjet blodtryk og/eller diabetes med at finde måder, hvorpå de bedre kan tage deres medicin. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Jordan Valley Community Health Center i Springfield, Missouri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelsen af ​​en ergoterapeutisk intervention til rådgivning af en klinisk farmaceut (nuværende sædvanlig pleje) sammenlignet med rådgivning af en klinisk farmaceut alene vil påvirke tre måneders medicinoverholdelsesrater blandt voksne i lokalsamfundet med ukontrolleret hypertension og/eller diabetes.

For at opfylde dette formål vil følgende mål blive rettet:

  1. at afgøre, om tilføjelsen af ​​leveringen af ​​en ergoterapiintervention (specifikt den Integrative Self-Management Intervention) til sædvanlig pleje forbedrer tre måneders medicinadhærens, som målt ved Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS-7), pille antal, blodtryk og/eller hæmoglobin A1c.
  2. at afgøre, om administrationen af ​​den ergoterapeutiske intervention ud over den sædvanlige pleje påvirker en persons forandringsparathed målt ved forandringsstadierne; og
  3. at undersøge, om deltagernes demografi (f.eks. køn, alder, race/etnicitet, hjælp i hjemmet, følgesygdomme og antal medicin) påvirker tre måneders medicinoverholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65806
        • Jordan Valley Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Jordan Valley Community Health Center-klienter vil blive betragtet som kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er 18 år eller ældre, har en bekræftet diagnose af hypertension, får en score på mindre end eller lig med 21 på Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) -7), og de giver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de via egenrapportering angiver, at de ikke er i stand til at læse eller forstå talt engelsk uden en tolk eller oversætter, eller hvis de har en lægefuldmagt og ikke er i stand til at give deres eget informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig plus ergoterapi
Den ergoterapeutiske intervention vil blive styret af Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS). IMedS-processen guider ergoterapeuten og klienten gennem en indledende evalueringsproces og en tre-trins interventionsplan for at forbedre medicinhåndteringen.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig plus ergoterapi
IMeds består af en tre-trins proces, der leder klienten fra afspejling af tidligere præstationer, til målsætning og videre til strategiidentifikation og implementering. Denne intervention guider klienten gennem at identificere strategier inden for følgende seks områder: ændring af medicinhåndteringsaktiviteten, fortalervirksomhed, hjælpeteknologi, miljøændringer og sikring af genopfyldning til tiden (Schwartz et al., 2017).
Andre navne:
  • IMeds
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagerne vil kun modtage TAU-interventionen, som leveres af en klinisk farmaceut og er protokollen på Jordan Valley Community Health Center. Interventionen søger at forbedre medicinadhærens hos personer med hypertension.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
En klinisk farmaceut rådgiver deltagerne om korrekt overholdelse af medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overholdelse af refill- og medicinskala (syv-elementer) (ARMS-7) score
Tidsramme: ARMS-7 vil blive givet cirka hver 4. uge over en 12-ugers periode af den kliniske farmaceut.
ARMS-7 består af syv spørgsmål, der giver en selvrapport om overholdelse af medicin.
ARMS-7 vil blive givet cirka hver 4. uge over en 12-ugers periode af den kliniske farmaceut.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stadier af forandring Mål score
Tidsramme: Forandringens stadier vil blive givet cirka hver 4. uge over en 12-ugers periode af den kliniske farmaceut.
Et enkeltpunkts multiple choice-spørgsmål, der vurderer en persons nuværende parathed til forandring.
Forandringens stadier vil blive givet cirka hver 4. uge over en 12-ugers periode af den kliniske farmaceut.
Ændring i antallet af piller
Tidsramme: Pilletællingen vil blive afsluttet cirka hver 4. uge over en 12-ugers periode af den kliniske farmaceut.
En procentdel af overholdelse kan beregnes ved pilleantal, hvilket inkluderer at dividere antallet af taget doser med antallet af doser, der skulle have været taget ganget med 100.
Pilletællingen vil blive afsluttet cirka hver 4. uge over en 12-ugers periode af den kliniske farmaceut.
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Blodtrykket vil blive taget cirka hver 4. uge over en 12-ugers periode af den kliniske farmaceut.
Brug af den manuelle auskultatoriske metode til at tage blodtryk vil blive gennemført af den kliniske farmaceut. Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive registreret og sammenlignet separat.
Blodtrykket vil blive taget cirka hver 4. uge over en 12-ugers periode af den kliniske farmaceut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Indianapolis

Samarbejdspartnere

University of Missouri, Kansas City
Missouri State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig plus ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner