Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ergoterapi for å fremme medisinoverholdelse

15. juni 2019 oppdatert av: Elizabeth Moore, University of Indianapolis

Effekt av ergoterapi for å fremme medisinoverholdelse: En randomisert kontrollforsøk

Formålet med denne forskningsstudien er å se om en ergoterapeut kan hjelpe personer med høyt blodtrykk og/eller diabetes med å finne måter å ta medisinene sine på. Deltakerne vil bli rekruttert fra Jordan Valley Community Health Center i Springfield, Missouri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om tillegg av en ergoterapiintervensjon til rådgivning av en klinisk farmasøyt (nåværende vanlig behandling) sammenlignet med rådgivning kun av en klinisk farmasøyt, vil påvirke tre måneders medisinoverholdelsesrater blant voksne i lokalsamfunnet med ukontrollert hypertensjon og/eller diabetes.

For å nå dette formålet vil følgende mål bli tatt opp:

  1. for å finne ut om tillegget av levering av en ergoterapiintervensjon (spesifikt Integrative Self-Management Intervention) til vanlig pleie forbedrer tremåneders medisinoverholdelsesrater, målt med Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS-7), pille antall, blodtrykk og/eller hemoglobin A1c.
  2. å avgjøre om administrasjonen av ergoterapiintervensjonen i tillegg til vanlig omsorg påvirker en persons endringsberedskap målt ved endringsstadiene; og
  3. for å undersøke om deltakerdemografi (f.eks. kjønn, alder, rase/etnisitet, assistanse hjemme, komorbiditeter og antall medisiner) påvirker tre måneders medisinoverholdelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65806
        • Jordan Valley Community Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jordan Valley Community Health Center-klienter vil bli vurdert som kvalifisert for inkludering i studien hvis de er 18 år eller eldre, har en bekreftet diagnose av hypertensjon, får en poengsum på mindre enn eller lik 21 på Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) -7) og de gir skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de indikerer via egenmelding at de ikke er i stand til å lese eller forstå muntlig engelsk uten tolk eller oversetter, eller hvis de har en medisinsk fullmakt og ikke kan gi sitt eget informerte samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling som vanlig pluss ergoterapi
Den ergoterapiintervensjon vil bli veiledet av Integrative Medication Self-Management Intervention (IMedS). IMedS-prosessen veileder ergoterapeuten og klienten gjennom en innledende evalueringsprosess og en tre-trinns intervensjonsplan for å forbedre medikamenthåndteringen.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig pluss ergoterapi
IMeds består av en tre-trinns prosess som leder klienten fra refleksjon av tidligere resultater, til målsetting, og til strategiidentifikasjon og implementering. Denne intervensjonen veileder klienten gjennom å identifisere strategier på følgende seks områder: endring av medikamenthåndteringsaktiviteten, påvirkning, hjelpeteknologi, miljøendringer og sikre påfyll i tide (Schwartz et al., 2017).
Andre navn:
  • IMeds
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakerne vil kun motta TAU-intervensjonen som leveres av en klinisk farmasøyt og er protokollen ved Jordan Valley Community Health Center. Intervensjonen søker å forbedre medisinoverholdelsen hos personer med hypertensjon.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
En klinisk farmasøyt gir råd til deltakerne om riktig medisinoverholdelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overholdelse av påfyllings- og medisinskala (syv-element) (ARMS-7) Poeng
Tidsramme: ARMS-7 vil bli gitt omtrent hver 4. uke over en 12 ukers periode av den kliniske farmasøyten.
ARMS-7 består av syv spørsmål som gir en egenrapport om medisinoverholdelse.
ARMS-7 vil bli gitt omtrent hver 4. uke over en 12 ukers periode av den kliniske farmasøyten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endringsstadier Mål poengsum
Tidsramme: Stadiene av endringstiltak vil bli gitt omtrent hver 4. uke over en 12 ukers periode av den kliniske farmasøyten.
Et enkeltelement flervalgsspørsmål som vurderer en enkeltpersons nåværende beredskap for endring.
Stadiene av endringstiltak vil bli gitt omtrent hver 4. uke over en 12 ukers periode av den kliniske farmasøyten.
Endring i antall p-piller
Tidsramme: Pilletellingen vil bli fullført omtrent hver 4. uke over en 12 ukers periode av den kliniske farmasøyten.
En prosentandel av overholdelse kan beregnes ved antall pille, som inkluderer å dele antall doser tatt med antall doser som burde vært tatt multiplisert med 100.
Pilletellingen vil bli fullført omtrent hver 4. uke over en 12 ukers periode av den kliniske farmasøyten.
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Blodtrykket vil bli tatt omtrent hver 4. uke over en 12 ukers periode av den kliniske farmasøyten.
Bruk av den manuelle auskultatoriske metoden for å ta blodtrykk vil bli gjennomført av den kliniske farmasøyten. Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli registrert og sammenlignet separat.
Blodtrykket vil bli tatt omtrent hver 4. uke over en 12 ukers periode av den kliniske farmasøyten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Indianapolis

Samarbeidspartnere

University of Missouri, Kansas City
Missouri State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0901 (Ethikkommision KiKli BE)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Behandling som vanlig pluss ergoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere