Efeito da Terapia Ocupacional na Promoção da Adesão à Medicação
15 de junho de 2019 atualizado por: Elizabeth Moore, University of Indianapolis
Efeito da Terapia Ocupacional na Promoção da Adesão à Medicação: Um Estudo de Controle Randomizado
O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se um terapeuta ocupacional pode ajudar pessoas com pressão alta e/ou diabetes a encontrar maneiras de tomar melhor seus remédios.
Os participantes serão recrutados no Jordan Valley Community Health Center em Springfield, Missouri.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de uma intervenção de terapia ocupacional ao aconselhamento por um farmacêutico clínico (cuidado usual atual) em comparação com o aconselhamento por um farmacêutico clínico apenas afetará as taxas de adesão à medicação em três meses entre adultos residentes na comunidade com hipertensão descontrolada e/ou diabetes.
Para atender a esse propósito, os seguintes objetivos serão abordados:
- determinar se a adição de uma intervenção de terapia ocupacional (especificamente a Intervenção Integrativa de Autogerenciamento) aos cuidados habituais melhora as taxas de adesão à medicação em três meses, conforme medido pela Escala de Adesão a Recargas e Medicação (ARMS-7), pílula contagem, pressão arterial e/ou hemoglobina A1c.
- para determinar se a administração da intervenção de terapia ocupacional, além dos cuidados habituais, influencia a prontidão de um indivíduo para a mudança medida pelos estágios da medida de mudança; e
- para explorar se os dados demográficos dos participantes (por exemplo, sexo, idade, raça/etnia, assistência em casa, comorbidades e número de medicamentos) afetam as taxas de adesão à medicação em três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65806
- Jordan Valley Community Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os clientes do Jordan Valley Community Health Center serão considerados elegíveis para inclusão no estudo se tiverem 18 anos ou mais, tiverem um diagnóstico confirmado de hipertensão, receberem uma pontuação menor ou igual a 21 na escala de adesão a recargas e medicamentos (ARMS -7) e fornecem consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se indicarem por meio de autorrelato que não conseguem ler ou entender o inglês falado sem um intérprete ou tradutor ou se tiverem uma procuração médica e não puderem fornecer seu próprio consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento habitual mais terapia ocupacional
A intervenção da terapia ocupacional será guiada pela Intervenção Integrativa de Autogerenciamento de Medicação (IMedS). O processo IMedS orienta o terapeuta ocupacional e o cliente por meio de um processo de avaliação inicial e um plano de intervenção em três etapas para melhorar o gerenciamento da medicação.
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O IMeds consiste em um processo de três etapas que conduz o cliente desde a reflexão do desempenho passado até a definição de metas e a identificação e implementação da estratégia.
Essa intervenção orienta o cliente na identificação de estratégias nas seis áreas a seguir: alteração da atividade de gerenciamento de medicamentos, defesa, tecnologia assistiva, modificações ambientais e garantia de reabastecimentos no prazo (Schwartz et al., 2017).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Os participantes receberão apenas a intervenção TAU, que é fornecida por um farmacêutico clínico e é o protocolo do Jordan Valley Community Health Center.
A intervenção visa melhorar a adesão à medicação em indivíduos com hipertensão.
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Um farmacêutico clínico aconselha os participantes sobre a adesão adequada à medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de adesão a refis e medicamentos (sete itens) (ARMS-7) Pontuação
Prazo: O ARMS-7 será administrado aproximadamente a cada 4 semanas durante um período de 12 semanas pelo farmacêutico clínico.
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O ARMS-7 consiste em sete questões que fornecem um autorrelato sobre a adesão à medicação.
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O ARMS-7 será administrado aproximadamente a cada 4 semanas durante um período de 12 semanas pelo farmacêutico clínico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em Estágios de Mudança Pontuação de Medida
Prazo: Os estágios da medida de mudança serão administrados aproximadamente a cada 4 semanas durante um período de 12 semanas pelo farmacêutico clínico.
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Uma pergunta de múltipla escolha com um único item que avalia a prontidão atual de um indivíduo para a mudança.
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Os estágios da medida de mudança serão administrados aproximadamente a cada 4 semanas durante um período de 12 semanas pelo farmacêutico clínico.
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Alteração na contagem de comprimidos
Prazo: A contagem de comprimidos será concluída aproximadamente a cada 4 semanas durante um período de 12 semanas pelo farmacêutico clínico.
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Uma porcentagem de adesão pode ser calculada pela contagem de comprimidos, que inclui a divisão do número de doses tomadas pelo número de doses que deveriam ter sido tomadas multiplicado por 100.
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A contagem de comprimidos será concluída aproximadamente a cada 4 semanas durante um período de 12 semanas pelo farmacêutico clínico.
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Alteração na pressão arterial
Prazo: A pressão arterial será medida aproximadamente a cada 4 semanas durante um período de 12 semanas pelo farmacêutico clínico.
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A utilização do método auscultatório manual para aferição da pressão arterial será realizada pelo farmacêutico clínico.
As pressões arteriais sistólica e diastólica serão registradas e comparadas separadamente.
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A pressão arterial será medida aproximadamente a cada 4 semanas durante um período de 12 semanas pelo farmacêutico clínico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0901 (Ethikkommision KiKli BE)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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