Effet de l'ergothérapie sur la promotion de l'adhésion aux médicaments
15 juin 2019 mis à jour par: Elizabeth Moore, University of Indianapolis
Effet de l'ergothérapie sur la promotion de l'adhésion aux médicaments : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude de recherche est de voir si un ergothérapeute peut aider les personnes souffrant d'hypertension artérielle et/ou de diabète à trouver des façons de mieux prendre leurs médicaments.
Les participants seront recrutés au Jordan Valley Community Health Center à Springfield, Missouri.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout d'une intervention d'ergothérapie au counseling d'un pharmacien clinicien (soins habituels actuels) par rapport au counseling d'un pharmacien clinicien seulement, affectera les taux d'observance médicamenteuse sur trois mois chez les adultes vivant dans la communauté avec hypertension non contrôlée et/ou diabète.
Pour répondre à cette finalité, les objectifs suivants seront poursuivis :
- pour déterminer si l'ajout de la prestation d'une intervention d'ergothérapie (en particulier l'intervention d'autogestion intégrative) aux soins habituels améliore les taux d'observance des médicaments sur trois mois, tels que mesurés par l'échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments (ARMS-7), pilule numération, tension artérielle et/ou hémoglobine A1c.
- déterminer si l'administration de l'intervention d'ergothérapie en plus des soins habituels influence la préparation d'un individu au changement telle que mesurée par la mesure des étapes du changement ; et
- pour déterminer si les données démographiques des participants (par exemple, le sexe, l'âge, la race/l'origine ethnique, l'aide à domicile, les comorbidités et le nombre de médicaments) ont un impact sur les taux d'observance des médicaments sur trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65806
- Jordan Valley Community Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les clients du Jordan Valley Community Health Center seront considérés comme éligibles pour l'inclusion dans l'étude s'ils ont 18 ans ou plus, ont un diagnostic confirmé d'hypertension, reçoivent un score inférieur ou égal à 21 sur l'échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments (ARMS -7) et ils fournissent un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils indiquent par auto-évaluation qu'ils sont incapables de lire ou de comprendre l'anglais parlé sans interprète ou traducteur ou s'ils ont une procuration médicale et sont incapables de fournir leur propre consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement habituel plus ergothérapie
L'intervention en ergothérapie sera guidée par l'intervention d'autogestion des médicaments intégrative (IMedS). Le processus IMedS guide l'ergothérapeute et le client à travers un processus d'évaluation initial et un plan d'intervention en trois étapes pour améliorer la gestion des médicaments.
|
L'IMeds consiste en un processus en trois étapes qui conduit le client de la réflexion sur les performances passées à l'établissement d'objectifs, puis à l'identification et à la mise en œuvre de la stratégie.
Cette intervention guide le client à travers l'identification de stratégies dans les six domaines suivants : modification de l'activité de gestion des médicaments, plaidoyer, technologie d'assistance, modifications de l'environnement et sécurisation des renouvellements à temps (Schwartz et al., 2017).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants ne recevront que l'intervention TAU qui est fournie par un pharmacien clinicien et qui est le protocole du Jordan Valley Community Health Center.
L'intervention vise à améliorer l'adhésion aux médicaments chez les personnes souffrant d'hypertension.
|
Un pharmacien clinicien conseille les participants sur la bonne observance de la médication.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score d'adhésion aux renouvellements et à l'échelle des médicaments (sept éléments) (ARMS-7)
Délai: L'ARMS-7 sera administré environ toutes les 4 semaines sur une période de 12 semaines par le pharmacien clinicien.
|
L'ARMS-7 se compose de sept questions qui fournissent une auto-évaluation de l'observance de la médication.
|
L'ARMS-7 sera administré environ toutes les 4 semaines sur une période de 12 semaines par le pharmacien clinicien.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les étapes du changement Mesure Score
Délai: La mesure des étapes de changement sera donnée environ toutes les 4 semaines sur une période de 12 semaines par le pharmacien clinicien.
|
Une question à choix multiples à un seul élément qui évalue la préparation actuelle d'un individu au changement.
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La mesure des étapes de changement sera donnée environ toutes les 4 semaines sur une période de 12 semaines par le pharmacien clinicien.
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|
Modification du nombre de pilules
Délai: Le nombre de comprimés sera effectué environ toutes les 4 semaines sur une période de 12 semaines par le pharmacien clinicien.
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Un pourcentage d'observance peut être calculé par le nombre de pilules qui comprend la division du nombre de doses prises par le nombre de doses qui auraient dû être prises multiplié par 100.
|
Le nombre de comprimés sera effectué environ toutes les 4 semaines sur une période de 12 semaines par le pharmacien clinicien.
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Changement de la pression artérielle
Délai: La tension artérielle sera prise environ toutes les 4 semaines sur une période de 12 semaines par le pharmacien clinicien.
|
L'utilisation de la méthode d'auscultation manuelle pour la prise de tension artérielle sera complétée par le pharmacien clinicien.
Les pressions artérielles systolique et diastolique seront enregistrées et comparées séparément.
|
La tension artérielle sera prise environ toutes les 4 semaines sur une période de 12 semaines par le pharmacien clinicien.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Moore, PhD, University of Indianapolis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Première publication (Réel)
11 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0901 (Ethikkommision KiKli BE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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