腹腔鏡手術と開腹肝切除術の看護
2018年6月30日 更新者：Zeng Li、Wuhan Union Hospital, China
原発性肝癌に対する腹腔鏡下肝切除術と開腹肝切除術の有効性と看護の比較
この研究は、腹腔鏡下肝切除術（観察群）と腹腔鏡下肝切除術（対照群）に分けられました。 (陽性/陰性)、肝機能、AFP、Child-Pugh、グレーディング、看護方法、手術後の2群患者の比較(手術切開長、術中血液、術中輸血および輸血量、手術時間) 症例数術後リハビリテーション（死亡例、初回食事時間、肛門排泄時間、鎮痛ベッド、初回、腹腔ドレナージチューブ時間、入院期間、術後日数、肝機能指標） 2 つのグループの生存率は、6 か月、1 年、2 年、3 年、5 年で比較されました。 36件、その後サンプル数100件に拡大。調査開始日は2017年10月1日。
調査の概要
詳細な説明
研究のデザインと方法:
この研究は、腹腔鏡下肝切除術（観察群）と腹腔鏡下肝切除術（対照群）に分けられました。 (陽性/陰性)、肝機能、AFP、Child-Pugh、グレーディング、看護方法、手術後の2群患者の比較(手術切開長、術中血液、術中輸血および輸血量、手術時間) 症例数術後リハビリテーション（死亡例、初回食事時間、肛門排泄時間、鎮痛ベッド、初回、腹腔ドレナージチューブ時間、入院期間、術後日数、肝機能指標） 2 つのグループの生存率は、6 か月、1 年、2 年、3 年、5 年で比較されました。 36ケース、その後サンプルサイズを100ケースに拡大。
統計的方法: SPSS 23.0 を使用してデータを分析し、適切な統計的方法を選択するための通常のテスト後のすべてのデータ、2 つのグループの測定データの正規分布は、2 セットのサンプル t 検定、肝臓を使用して手術と術後の回復を使用します。分散分析を使用した関数指数、ノンパラメトリック検定を使用した非正規分布、カウント データのカイ 2 乗検定、差の P < 0.05 は統計的に有意でした。生存分析は 2 つの患者グループで実行されました。 2017年。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zeng Li
- 電話番号：+86 15327374420
- メール：zengli2017@hust.edc.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ye Lin
- 電話番号：+86 13437145094
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、403322
- 募集
- Union Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人、高齢者 (18- N/A)、男性/女性、原発性肝細胞癌と診断され、外科的介入 (腹腔鏡および開放) を受けた
説明
包含基準:
肝細胞がん 悪性腫瘍の患者に遠隔転移はありませんでした。 除外基準: 原発腫瘍の直径 > 10cm 門脈または下大静脈癌の血栓症 重度の器質的疾患または肝硬変 腹部の腹腔鏡下転位 付随する凝固機能異常患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腹腔鏡下肝切除
原発性肝癌に対する腹腔鏡下肝切除
|
腹腔鏡下肝切除術：肝細胞癌に対する腹腔鏡下肝切除術。
|
|
開肝切除
原発性肝癌に対する開肝切除
|
開肝切除：肝細胞癌に対する開肝切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹腔鏡下肝切除術および腹腔鏡下肝切除術による原発性肝癌の合併症発生率、アンケート調査
時間枠：2017 年 10 月 1 日に一緒に入院した肝細胞癌患者は、退院前の時点で調査されました。
|
合併症の発生率（パーセント）
|
2017 年 10 月 1 日に一緒に入院した肝細胞癌患者は、退院前の時点で調査されました。
|
|
腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術で治療した原発性肝がんの生存率、電話で再診
時間枠：退院後1ヶ月
|
生存率、パーセント
|
退院後1ヶ月
|
|
腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術で治療した原発性肝がんの生存率、電話で再診
時間枠：退院後3ヶ月
|
生存率、パーセント
|
退院後3ヶ月
|
|
腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術で治療した原発性肝がんの生存率、電話で再診
時間枠：退院後6ヶ月
|
生存率、パーセント
|
退院後6ヶ月
|
|
腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術で治療した原発性肝がんの生存率、電話で再診
時間枠：退院後1年
|
生存率、パーセント
|
退院後1年
|
|
腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術で治療した原発性肝がんの生存率、電話で再診
時間枠：退院後2年
|
死と再発
|
退院後2年
|
|
腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術で治療した原発性肝がんの生存率、電話で再診
時間枠：退院後3年
|
死と再発
|
退院後3年
|
|
腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術で治療した原発性肝がんの生存率、電話で再診
時間枠：退院後5年
|
生存率、パーセント
|
退院後5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
原発性肝癌に対する腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術の酸素摂取日数の比較、単位：日
時間枠：2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
酸素摂取日数、1 日あたり
|
2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
|
原発性肝癌に対する腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術の心電図モニタリング日数の比較 単位：日
時間枠：2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
後見日、単位：日
|
2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
|
腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術における原発性肝細胞癌の交換ドレナージバッグの数の比較、単位: 個
時間枠：2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
排液バッグの交換回数を比較 単位：回
|
2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
|
原発性肝癌に対する腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術の注入日数の比較 単位：日
時間枠：2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
注入日数、単位：日
|
2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
|
原発性肝癌における腹腔鏡下肝切除術と腹腔鏡下肝切除術の筋肉注射時間の比較: 回
時間枠：2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
筋肉注射、単位：回
|
2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
|
原発性肝細胞癌における腹腔鏡下肝切除と腹腔鏡下肝切除の比較 単位：回
時間枠：2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
皮下注射回数 単位：回
|
2017 年 10 月 1 日に入院した肝がん患者は、試験日に含まれます。試験期間は 1 年間です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li Zeng、Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月30日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月30日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。