Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygepleje Fro Laparoskopisk vs Åben Hepatektomi

30. juni 2018 opdateret af: Zeng Li, Wuhan Union Hospital, China

Sammenligning af effektivitet og sygepleje mellem laparoskopisk hepatektomi og åben hepatektomi for primær leverkræft

Denne undersøgelse blev opdelt i laparoskopisk hepatektomi (observationsgruppe) og laparoskopisk hepatektomi (kontrolgruppe). Sammenlignede to grupper af alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), tumordiameter, antal tumorer (enkelt/flere), patologiske karakteristika, HBsAg (positiv/negativ), leverfunktion, AFP, Child - Pugh, gradering, sygeplejemetode og sammenligning af to grupper af patienter efter operation (kirurgisk snitlængde, intraoperativt blod, intraoperativt blodtransfusion og transfusionsvolumen, operationstid) antallet af tilfælde af og postoperativ genoptræning (dødstilfælde, første gang spisetid, anus udstødningstid, smertestillende seng, første gang, bughulens dræningsslangetid, hospitalsopholdslængde, postoperative dage og leverfunktionsindeks. Opfølgning: den overlevelsesrater for de to grupper blev sammenlignet på seks måneder, et år, to år, tre år og fem år. I denne undersøgelse blev den indledende udvælgelse af minimumsprøvestørrelsen på 30 tilfælde plus 20 % ineffektivitet, den endelige indledende udvælgelse af 36 sager, og den senere udvidelse af stikprøvestørrelsen på 100 sager. Forskningsdatoen starter den 1. oktober 2017.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign og metoder:

Denne undersøgelse blev opdelt i laparoskopisk hepatektomi (observationsgruppe) og laparoskopisk hepatektomi (kontrolgruppe). Sammenlignede to grupper af alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), tumordiameter, antal tumorer (enkelt/flere), patologiske karakteristika, HBsAg (positiv/negativ), leverfunktion, AFP, Child - Pugh, gradering, sygeplejemetode og sammenligning af to grupper af patienter efter operation (kirurgisk snitlængde, intraoperativt blod, intraoperativt blodtransfusion og transfusionsvolumen, operationstid) antallet af tilfælde af og postoperativ genoptræning (dødstilfælde, for første gang spisetid, anus udstødningstid, analgetisk seng, første gang, bughulens dræningsslangetid, længde på hospitalsophold, postoperative dage og leverfunktionsindeks. Opfølgning: den overlevelsesrater for de to grupper blev sammenlignet på seks måneder, et år, to år, tre år og fem år. I denne undersøgelse blev den første udvælgelse af minimumsprøvestørrelsen på 30 tilfælde plus 20 % ineffektivitet, den endelige første udvælgelse af 36 sager, og den senere udvidelse af stikprøvestørrelsen på 100 sager.

Statistiske metoder: ved hjælp af SPSS 23.0 til at analysere data, alle data efter den normale test for at vælge de passende statistiske metoder, den normale fordeling af måledata i de to grupper bruger kirurgi og postoperativ genopretning ved hjælp af to sæt prøver t test, lever funktionsindeks ved hjælp af variansanalyse, ikke-normalfordeling ved hjælp af nonparametrisk test, tælledata chi-kvadrattest, P < 0,05 for forskellen var statistisk signifikant.Overlevelsesanalyse blev udført på to grupper af patienter. Forskningsdatoen starter den 1. oktober, 2017.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ye Lin
  • Telefonnummer: +86 13437145094

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 403322
        • Rekruttering
        • Union Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksen, i alderen (18- N/A), mand/kvinde, diagnosticeret med primær hepatom, modtog kirurgisk indgreb (laparoskopisk og åben)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hepatocellulært karcinom Der var ingen fjernmetastaser hos patienter med ondartede tumorer. Eksklusionskriterier: primær tumordiameter > 10 cm Trombose af portal- eller inferior vena cava carcinom Alvorlig organisk sygdom eller levercirrhose Laparoskopisk transposition af abdomen. Samtidig koagulantfunktion abnorm patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
laparoskopisk hepatektomi
laparoskopisk hepatektomi for primær leverkræft
Procedure: lpaparoskopisk hepatektomi
laparoskopisk hepatektomi: laparoskopisk hepatektomi for hepatocellulært karcinom.
åben hepatektomi
åben hepatektomi for primær leverkræft
Procedure: åben hepatektomi
åben hepatektomi: åben hepatektomi for hepatocellulært karcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​komplikationer til primær leverkræft behandlet ved laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Spørgeskemaundersøgelsen
Tidsramme: Patienter med hepatocellulært karcinom, der blev indlagt sammen den 1. oktober 2017, blev undersøgt på tidspunktet før udskrivelsen.
Forekomsten af ​​komplikationer, i procent
Patienter med hepatocellulært karcinom, der blev indlagt sammen den 1. oktober 2017, blev undersøgt på tidspunktet før udskrivelsen.
Overlevelsesraten for primær leverkræft behandlet ved laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon aflægger et genbesøg
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Overlevelsesrate, procent
1 måned efter udskrivelsen
Overlevelsesraten for primær leverkræft behandlet ved laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon aflægger et genbesøg
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Overlevelsesrate, procent
3 måneder efter udskrivelsen
Overlevelsesraten for primær leverkræft behandlet ved laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon aflægger et genbesøg
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Overlevelsesrate, procent
6 måneder efter udskrivelsen
Overlevelsesraten for primær leverkræft behandlet ved laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon aflægger et genbesøg
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Overlevelsesrate, procent
1 år efter udskrivelsen
Overlevelsesraten for primær leverkræft behandlet ved laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon aflægger et genbesøg
Tidsramme: 2 år efter udskrivelsen
Død og gentagelse
2 år efter udskrivelsen
Overlevelsesraten for primær leverkræft behandlet ved laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon aflægger et genbesøg
Tidsramme: 3 år efter udskrivelsen
Død og gentagelse
3 år efter udskrivelsen
Overlevelsesraten for primær leverkræft behandlet ved laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon aflægger et genbesøg
Tidsramme: 5 år efter udskrivelsen
Overlevelsesrate, procent
5 år efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af iltoptagelsesdage mellem laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi for primær levercancer, enhed: dag
Tidsramme: Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Iltoptagelsesdage pr. dag
Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenligning af EKG-overvågningsdage mellem laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi for primær levercancer Enhed: dag
Tidsramme: Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Værgemålsdage, enhed: dage
Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenligning af antallet af erstatningsdrænposer for primært hepatocellulært karcinom mellem laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, enhed: antal
Tidsramme: Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenlign antallet af gange for at udskifte drænposen, enhed: antal
Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenligning af infusionsdage mellem laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi for primær levercancer Enhed: dag
Tidsramme: Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Infusionsdage, enhed: dage
Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenligning af muskelinjektionstider mellem laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi ved primær levercancer: gange
Tidsramme: Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Muskelinjektioner, Enhed: gange
Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenligning mellem laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi i primært hepatocellulært karcinom Enhed: gange
Tidsramme: Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.
Antal subkutane injektioner Enhed: gange
Patienter med leverkræft, der er indlagt den 1. oktober 2017, vil indgå i undersøgelsesdatoen. Studietiden er 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHUH2018S002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Kliniske forsøg med lpaparoskopisk hepatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner